先天性腹壁欠損症で生まれた患者の運動活動、心肺能力、生活の質の評価
2 つの最も一般的な先天性腹壁欠損症 (AWD) は、胃分離症と臍帯ヘルニアです。 多くの場合、出生前の検出が可能であり、切除された臓器の周囲に嚢が存在するかどうかによって欠陥が区別されます。 臍帯ヘルニアは、10,000 の生児出生で 0.6 ~ 4.8 で発生するのに対し、胃分離症では 10,000 の生児出生で 4.5 で発生します。 ここ数年、胃壁分離症の発生率の上昇が世界中で示されています。
どちらの形態の AWD でも、ほとんどが 1 段階または 2 段階での早期の外科的介入と、生後数日の集中治療室でのサポートが必要です。 さらに、患者は生後数週間で非経口栄養を必要とします。 結果は、欠陥のサイズと関連する奇形によって異なります。
これらの奇形の長期転帰に関する文献はほとんどありません。 一部の出版物では、筋膜の隙間や臍ヘルニア、切開ヘルニアによる再手術などの長期的な合併症が報告されています。 さらに、便の不規則性、腹痛、およびイレウスまたはサブイレウスによる数回の入院が報告されています。 さらに、患者の半分は美容上の結果に満足していません。
他のいくつかの研究では、AWD を持って生まれた子供は、健康なコミュニティと比較して、生活の質 (QoL) が同じであることが示されています。
それにもかかわらず、AWDの患者は、健康な子供と同じQoLを達成するために、問題を早期に検出し、病気を理解するためのアドバイスを提供できるように、標準化された構造化されたマルチモーダルな長期フォローアッププログラムを必要としています.
したがって、この論文の目的は次のとおりです。
- 私たちの部門でAWDで治療された患者の運動活動、心肺能力、およびQoLを前向きに評価する
- AWDで生まれた患者のための新しい標準化されたフォローアッププロトコルを提案する
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹壁欠損を持って生まれたすべての患者
除外基準:
- 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腹壁欠損
腹壁欠損を持って生まれた患者
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筋肉と脂肪量を評価するための多周波インピーダンス測定
肝機能を評価するための指腹の採血
心肺能力を評価するスパイロエルゴメトリー。
完全に消耗するまで、段階的に強度を上げていきます。
各ステップの間に、耳たぶの血液を採取して乳酸値を測定します
運動活動を評価するドーデル コッホ テスト (DKT)。
DKT は、子供と青年のための異種テスト バッテリーであり、7 つの部分で構成されています: 横方向のジャンプ、シット アンド リーチ、シットアップ、ロング スタンド ジャンプ、片足スタンド、腕立て伏せ、6 分間のラン。
腹壁の筋肉の超音波
コアの安定性を測定するためのスタンスと歩行の分析
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対照群
年齢と性別が一致した対照群
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筋肉と脂肪量を評価するための多周波インピーダンス測定
肝機能を評価するための指腹の採血
心肺能力を評価するスパイロエルゴメトリー。
完全に消耗するまで、段階的に強度を上げていきます。
各ステップの間に、耳たぶの血液を採取して乳酸値を測定します
運動活動を評価するドーデル コッホ テスト (DKT)。
DKT は、子供と青年のための異種テスト バッテリーであり、7 つの部分で構成されています: 横方向のジャンプ、シット アンド リーチ、シットアップ、ロング スタンド ジャンプ、片足スタンド、腕立て伏せ、6 分間のラン。
腹壁の筋肉の超音波
コアの安定性を測定するためのスタンスと歩行の分析
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動活動
時間枠:30分
|
2 つのグループ間の Dordel Koch テストの比較。
(T検定またはMann-Withney-U)
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30分
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|
心肺能力 - 肺機能
時間枠:30分
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2 つのグループ間の相対肺機能 [%] の比較 (T 検定)
または Mann-Withney-U)
|
30分
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|
心肺能力 - ピーク VO2
時間枠:30分
|
2 つのグループ間の最大 VO2 の比較 (T 検定)
または Mann-Withney-U)
|
30分
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胃腸の生活の質
時間枠:15分
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Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI): 最も望ましいオプション: 4 ポイント、最も望ましくないオプション: 0 ポイント GIQLI スコア: ポイントの合計 - スコア範囲: 0-148 Withney-U)
|
15分
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Frybova B, Kokesova A, Zemkova D, Mixa V, Vlk R, Rygl M. Quality of life in patients with gastroschisis is comparable with the general population: A questionnaire survey. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Mar;161(1):75-79. doi: 10.5507/bp.2016.059. Epub 2016 Dec 13.
- Snoep MC, de Heus R, Manten GTR, Lap CCMM, Snoeker BAM, Lindeboom MYA. Gastro-intestinal function and quality of life are favorable in adolescent and adult gastroschisis patients. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104936. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104936. Epub 2019 Dec 23.
- Harris EL, Minutillo C, Hart S, Warner TM, Ravikumara M, Nathan EA, Dickinson JE. The long term physical consequences of gastroschisis. J Pediatr Surg. 2014 Oct;49(10):1466-70. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.03.008.
- Kaiser MM, Kahl F, von Schwabe C, Halsband H. [Omphalocele and gastroschisis. Outcome--complications--follow-up--quality of life]. Chirurg. 2000 Oct;71(10):1256-62. doi: 10.1007/s001040051212. German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 32-231 ex 19/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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