선천성 복벽 결손을 가지고 태어난 환자의 운동활동, 심폐기능 및 삶의 질 평가
가장 흔한 두 가지 선천성 복벽 결손(AWD)은 위파열과 배꼽탈장입니다. 산전 감지가 종종 가능하며 결손은 적출된 장기 주변에 주머니가 있는지 여부에 따라 구별됩니다. omphalocele은 gastroschisis가있는 10,000 출생 중 4.5에 비해 10,000 출생 중 0.6-4.8에서 발생합니다. 지난 몇 년 동안 전 세계적으로 위파열증의 발생률이 증가하고 있습니다.
AWD의 두 가지 형태 모두 대부분 1단계 또는 2단계의 조기 외과 개입이 필요하고 생후 첫 며칠 동안 중환자실에서의 지원이 필요합니다. 또한 환자는 생후 첫 주에 비경구 영양 공급이 필요합니다. 결과는 결함의 크기와 관련 기형에 따라 다릅니다.
이러한 기형의 장기적인 결과에 관한 문헌은 거의 없습니다. 일부 간행물에서는 근막 틈이나 제대 또는 절개 탈장으로 인한 재수술 절차와 같은 장기적인 합병증을 보고했습니다. 또한, 대변 불규칙, 복통 및 장폐색 또는 장폐색소로 인한 여러 병원 입원이 설명되었습니다. 또한 환자의 절반이 미용 결과에 만족하지 않습니다.
일부 다른 연구에서는 AWD를 가지고 태어난 아이들이 건강한 지역 사회에 비해 삶의 질(QoL)이 같다는 것을 보여주었습니다.
그럼에도 불구하고 AWD 환자는 건강한 어린이와 동일한 QoL을 달성하기 위해 문제를 조기에 발견하고 질병을 이해하기 위한 조언을 제공할 수 있는 표준화되고 구조화된 다중 모드 장기 추적 프로그램이 필요합니다.
따라서 이 논문의 목적은 다음과 같다.
- 우리 부서에서 AWD로 치료받은 환자의 운동 활동, 심폐 기능 및 QoL을 전향적으로 평가하기 위해
- AWD를 가지고 태어난 환자를 위한 새로운 표준화된 후속 프로토콜 제안
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복벽 결함을 가지고 태어난 모든 환자
제외 기준:
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복벽 결함
복벽 결함을 가지고 태어난 환자
|
근육 및 체지방량을 평가하기 위한 다중 주파수 임피던스 측정
간 기능을 평가하기 위한 손가락 패드의 혈액 샘플링
심폐 기능을 평가하기 위한 Spiroergometry.
완전히 탈진할 때까지 단계적으로 강도를 높입니다.
각 단계 사이에 젖산 수치를 결정하기 위해 귓불의 혈액을 채취합니다.
운동 활동을 평가하기 위한 Dordel Koch Test(DKT).
DKT는 어린이와 청소년을 위한 이종 테스트 배터리로 옆으로 뛰기, 앉아서 뻗기, 윗몸일으키기, 멀리뛰기, 외다리서기, 팔굽혀펴기, 6분 달리기의 7개 부분으로 구성되어 있습니다.
복벽 근육 초음파
코어 안정성 측정을 위한 자세 및 보행 분석
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대조군
연령 및 성별 일치 대조군
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근육 및 체지방량을 평가하기 위한 다중 주파수 임피던스 측정
간 기능을 평가하기 위한 손가락 패드의 혈액 샘플링
심폐 기능을 평가하기 위한 Spiroergometry.
완전히 탈진할 때까지 단계적으로 강도를 높입니다.
각 단계 사이에 젖산 수치를 결정하기 위해 귓불의 혈액을 채취합니다.
운동 활동을 평가하기 위한 Dordel Koch Test(DKT).
DKT는 어린이와 청소년을 위한 이종 테스트 배터리로 옆으로 뛰기, 앉아서 뻗기, 윗몸일으키기, 멀리뛰기, 외다리서기, 팔굽혀펴기, 6분 달리기의 7개 부분으로 구성되어 있습니다.
복벽 근육 초음파
코어 안정성 측정을 위한 자세 및 보행 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 활동
기간: 30 분
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두 그룹 간의 Dordel Koch 테스트 비교.
(T-테스트 또는 Mann-Withney-U)
|
30 분
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심폐기능 - 폐기능
기간: 30 분
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두 그룹 간의 상대 폐 기능[%] 비교.(T-Test
또는 Mann-Withney-U)
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30 분
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심폐 성능 용량 - 최대 VO2
기간: 30 분
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두 그룹 간의 최대 VO2 비교.(T-Test
또는 Mann-Withney-U)
|
30 분
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|
위장관 삶의 질
기간: 15 분
|
위장관 삶의 질 지수(GIQLI): 가장 바람직한 옵션: 4점, 가장 바람직하지 않은 옵션: 0점 GIQLI 점수: 점수의 합 - 점수 범위: 0-148 두 그룹(T-Test 또는 Mann- 위드니유)
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15 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Frybova B, Kokesova A, Zemkova D, Mixa V, Vlk R, Rygl M. Quality of life in patients with gastroschisis is comparable with the general population: A questionnaire survey. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Mar;161(1):75-79. doi: 10.5507/bp.2016.059. Epub 2016 Dec 13.
- Snoep MC, de Heus R, Manten GTR, Lap CCMM, Snoeker BAM, Lindeboom MYA. Gastro-intestinal function and quality of life are favorable in adolescent and adult gastroschisis patients. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104936. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104936. Epub 2019 Dec 23.
- Harris EL, Minutillo C, Hart S, Warner TM, Ravikumara M, Nathan EA, Dickinson JE. The long term physical consequences of gastroschisis. J Pediatr Surg. 2014 Oct;49(10):1466-70. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.03.008.
- Kaiser MM, Kahl F, von Schwabe C, Halsband H. [Omphalocele and gastroschisis. Outcome--complications--follow-up--quality of life]. Chirurg. 2000 Oct;71(10):1256-62. doi: 10.1007/s001040051212. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 32-231 ex 19/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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