Avaliação da Atividade Motora, Capacidade de Desempenho Cardiopulmonar e Qualidade de Vida em Pacientes Nascidos com Defeito Congênito da Parede Abdominal
Os dois defeitos congênitos da parede abdominal (AWD) mais comuns são a gastrosquise e a onfalocele. A detecção pré-natal muitas vezes é possível e os defeitos são diferenciados pela presença ou ausência de um saco ao redor dos órgãos eviscerados. Uma onfalocele ocorre em 0,6-4,8 em 10.000 nascidos vivos em comparação com 4,5 em 10.000 nascidos vivos com gastrosquise. Nos últimos anos, uma incidência crescente de gastrosquise tem sido demonstrada em todo o mundo.
Ambas as formas de DAV requerem intervenção cirúrgica precoce, principalmente em um ou dois estágios, e suporte em unidade de terapia intensiva nos primeiros dias de vida. Além disso, os pacientes precisam de alimentação parenteral nas primeiras semanas de vida. O resultado depende do tamanho do defeito e das malformações associadas.
A literatura sobre a evolução a longo prazo dessas malformações é escassa. Algumas publicações relataram complicações a longo prazo, como procedimentos redocirúrgicos devido a lacunas fasciais ou hérnias umbilicais ou incisionais. Além disso, foram descritas irregularidades nas fezes, dor abdominal e várias internações hospitalares devido a íleo ou sub-íleo. Além disso, metade dos pacientes está insatisfeita com o resultado cosmético.
Alguns outros estudos mostraram que crianças nascidas com DAV têm a mesma qualidade de vida (QoL) em comparação com a comunidade saudável.
No entanto, os pacientes com DAV precisam de um programa de acompanhamento de longo prazo padronizado, estruturado e multimodal para poder detectar precocemente quaisquer problemas e dar conselhos para entender sua doença, a fim de alcançar a mesma qualidade de vida de crianças saudáveis.
Portanto, o objetivo desta dissertação será:
- avaliar prospectivamente a atividade motora, capacidade de desempenho cardiopulmonar e QV de pacientes tratados com DAV em nosso Departamento
- sugerir um novo protocolo de acompanhamento padronizado para pacientes nascidos com DAV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes nascidos com defeito na parede abdominal
Critério de exclusão:
- doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Defeito da Parede Abdominal
pacientes nascidos com defeito na parede abdominal
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Medição de impedância multifrequência para avaliar a massa muscular e gorda
Amostragem de sangue da almofada do dedo para avaliar a função hepática
Espiroergometria para avaliação da capacidade cardiopulmonar.
A intensidade será aumentada em etapas até a exaustão total.
Entre cada etapa, coletaremos sangue do lóbulo da orelha para determinar o nível de lactato
Dordel Koch Test (DKT) para avaliar a atividade motora.
O DKT é uma bateria de testes heterogênea para crianças e adolescentes e consiste em sete partes: salto lateral, sentar e alcançar, abdominais, salto em pé, pé em uma perna, flexões e corrida de 6 minutos
Ultrassom para os músculos da parede abdominal
Análises de postura e marcha para medir a estabilidade do core
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Grupo de controle
Grupo de controle pareado por idade e sexo
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Medição de impedância multifrequência para avaliar a massa muscular e gorda
Amostragem de sangue da almofada do dedo para avaliar a função hepática
Espiroergometria para avaliação da capacidade cardiopulmonar.
A intensidade será aumentada em etapas até a exaustão total.
Entre cada etapa, coletaremos sangue do lóbulo da orelha para determinar o nível de lactato
Dordel Koch Test (DKT) para avaliar a atividade motora.
O DKT é uma bateria de testes heterogênea para crianças e adolescentes e consiste em sete partes: salto lateral, sentar e alcançar, abdominais, salto em pé, pé em uma perna, flexões e corrida de 6 minutos
Ultrassom para os músculos da parede abdominal
Análises de postura e marcha para medir a estabilidade do core
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade motora
Prazo: 30 minutos
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Comparação do Teste de Dordel Koch entre os dois grupos.
(Teste T ou Mann-Withney-U)
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30 minutos
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Capacidade de Desempenho Cardiopulmonar - função pulmonar
Prazo: 30 minutos
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Comparando a função pulmonar relativa [%] entre os dois grupos. (T-Test
ou Mann-Withney-U)
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30 minutos
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Capacidade de Desempenho Cardiopulmonar - pico de VO2
Prazo: 30 minutos
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Comparando o pico de VO2 entre os dois grupos. (T-Test
ou Mann-Withney-U)
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30 minutos
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Qualidade de Vida Gastrointestinal
Prazo: 15 minutos
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Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal (GIQLI): opção mais desejável: 4 pontos, opção menos desejável: 0 pontos Pontuação do GIQLI: soma dos pontos - Faixa de pontuação: 0-148 Compare a média entre os dois grupos (T-Test ou Mann- Withney-U)
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15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frybova B, Kokesova A, Zemkova D, Mixa V, Vlk R, Rygl M. Quality of life in patients with gastroschisis is comparable with the general population: A questionnaire survey. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Mar;161(1):75-79. doi: 10.5507/bp.2016.059. Epub 2016 Dec 13.
- Snoep MC, de Heus R, Manten GTR, Lap CCMM, Snoeker BAM, Lindeboom MYA. Gastro-intestinal function and quality of life are favorable in adolescent and adult gastroschisis patients. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104936. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104936. Epub 2019 Dec 23.
- Harris EL, Minutillo C, Hart S, Warner TM, Ravikumara M, Nathan EA, Dickinson JE. The long term physical consequences of gastroschisis. J Pediatr Surg. 2014 Oct;49(10):1466-70. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.03.008.
- Kaiser MM, Kahl F, von Schwabe C, Halsband H. [Omphalocele and gastroschisis. Outcome--complications--follow-up--quality of life]. Chirurg. 2000 Oct;71(10):1256-62. doi: 10.1007/s001040051212. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 32-231 ex 19/20
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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