Évaluation de l'activité motrice, de la capacité de performance cardiopulmonaire et de la qualité de vie chez les patients nés avec une malformation congénitale de la paroi abdominale
Les deux anomalies congénitales de la paroi abdominale (AWD) les plus courantes sont le gastroschisis et l'omphalocèle. La détection prénatale est souvent possible et les défauts sont différenciés par la présence ou l'absence d'un sac autour des organes éviscérés. Un omphalocèle survient chez 0,6 à 4,8 sur 10 000 naissances vivantes contre 4,5 sur 10 000 naissances vivantes avec gastroschisis. Au cours des dernières années, une incidence croissante de gastroschisis a été observée dans le monde entier.
Les deux formes d'AWD nécessitent une intervention chirurgicale précoce, le plus souvent en une ou deux étapes, et un accompagnement en unité de soins intensifs dans les premiers jours de la vie. De plus, les patients ont besoin d'une alimentation parentérale au cours des premières semaines de vie. Le résultat dépend de la taille du défaut et des malformations associées.
La littérature sur l'évolution à long terme de ces malformations est rare. Certaines publications ont rapporté des complications à long terme comme des procédures de re-chirurgie en raison de lacunes fasciales ou de hernies ombilicales ou incisionnelles. De plus, des irrégularités des selles, des douleurs abdominales et plusieurs hospitalisations pour iléus ou sous-iléus ont été décrites. De plus, la moitié des patients sont insatisfaits du résultat esthétique.
Certaines autres études ont montré que les enfants nés avec une AWD ont la même qualité de vie (QoL) par rapport à la communauté en bonne santé.
Néanmoins, les patients atteints de TSA ont besoin d'un programme de suivi à long terme standardisé, structuré et multimodal pour pouvoir détecter précocement tout problème et donner des conseils pour comprendre leur maladie afin d'atteindre la même qualité de vie que les enfants en bonne santé.
Ainsi, le but de cette thèse sera :
- évaluer de manière prospective l'activité motrice, la capacité de performance cardiorespiratoire et la qualité de vie des patients traités par AWD dans notre service
- proposer un nouveau protocole de suivi standardisé des patients nés avec une AWD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Medical University of Graz
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients nés avec une anomalie de la paroi abdominale
Critère d'exclusion:
- la maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Défaut de la paroi abdominale
patients nés avec une anomalie de la paroi abdominale
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Mesure d'impédance multifréquence pour évaluer la masse musculaire et graisseuse
Prélèvement de sang de la pulpe du doigt pour évaluer la fonction hépatique
Spiroergométrie pour évaluer la capacité cardiopulmonaire.
L'intensité sera augmentée par paliers jusqu'à épuisement total.
Entre chaque étape, nous prélèverons du sang du lobe de l'oreille pour déterminer le niveau de lactate
Dordel Koch Test (DKT) pour évaluer l'activité motrice.
Le DKT est une batterie de tests hétérogènes pour enfants et adolescents et se compose de sept parties : saut latéral, assis et portée, redressements assis, saut en position longue, position sur une jambe, pompes et course de 6 min.
Échographie pour les muscles de la paroi abdominale
Analyses de la position et de la marche pour mesurer la stabilité du tronc
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Groupe de contrôle
Groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe
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Mesure d'impédance multifréquence pour évaluer la masse musculaire et graisseuse
Prélèvement de sang de la pulpe du doigt pour évaluer la fonction hépatique
Spiroergométrie pour évaluer la capacité cardiopulmonaire.
L'intensité sera augmentée par paliers jusqu'à épuisement total.
Entre chaque étape, nous prélèverons du sang du lobe de l'oreille pour déterminer le niveau de lactate
Dordel Koch Test (DKT) pour évaluer l'activité motrice.
Le DKT est une batterie de tests hétérogènes pour enfants et adolescents et se compose de sept parties : saut latéral, assis et portée, redressements assis, saut en position longue, position sur une jambe, pompes et course de 6 min.
Échographie pour les muscles de la paroi abdominale
Analyses de la position et de la marche pour mesurer la stabilité du tronc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité motrice
Délai: 30 minutes
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Comparaison du test de Dordel Koch entre les deux groupes.
(T-Test ou Mann-Withney-U)
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30 minutes
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Capacité de performance cardiopulmonaire - fonction pulmonaire
Délai: 30 minutes
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Comparaison de la fonction pulmonaire relative [%] entre les deux groupes. (T-Test
ou Mann-Withney-U)
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30 minutes
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Capacité de performance cardiopulmonaire - pic VO2
Délai: 30 minutes
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Comparaison du pic de VO2 entre les deux groupes.(T-Test
ou Mann-Withney-U)
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30 minutes
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Qualité de vie gastro-intestinale
Délai: 15 minutes
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Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) : option la plus souhaitable : 4 points, option la moins souhaitable : 0 point Score GIQLI : somme des points - Score Range : 0-148 Comparer la moyenne entre les deux groupes (T-Test ou Mann- Withney-U)
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Frybova B, Kokesova A, Zemkova D, Mixa V, Vlk R, Rygl M. Quality of life in patients with gastroschisis is comparable with the general population: A questionnaire survey. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Mar;161(1):75-79. doi: 10.5507/bp.2016.059. Epub 2016 Dec 13.
- Snoep MC, de Heus R, Manten GTR, Lap CCMM, Snoeker BAM, Lindeboom MYA. Gastro-intestinal function and quality of life are favorable in adolescent and adult gastroschisis patients. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104936. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104936. Epub 2019 Dec 23.
- Harris EL, Minutillo C, Hart S, Warner TM, Ravikumara M, Nathan EA, Dickinson JE. The long term physical consequences of gastroschisis. J Pediatr Surg. 2014 Oct;49(10):1466-70. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.03.008.
- Kaiser MM, Kahl F, von Schwabe C, Halsband H. [Omphalocele and gastroschisis. Outcome--complications--follow-up--quality of life]. Chirurg. 2000 Oct;71(10):1256-62. doi: 10.1007/s001040051212. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 32-231 ex 19/20
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