Evaluación de la Actividad Motora, Capacidad de Rendimiento Cardiopulmonar y Calidad de Vida en Pacientes Nacidos con Defecto Congénito de la Pared Abdominal
Los dos defectos congénitos de la pared abdominal (AWD) más comunes son la gastrosquisis y el onfalocele. La detección prenatal a menudo es posible y los defectos se diferencian por la presencia o ausencia de un saco alrededor de los órganos eviscerados. Un onfalocele ocurre en 0,6-4,8 de cada 10 000 nacidos vivos en comparación con 4,5 de cada 10 000 nacidos vivos con gastrosquisis. En los últimos años se ha evidenciado una incidencia creciente de gastrosquisis a nivel mundial.
Ambas formas de AWD requieren una intervención quirúrgica temprana, principalmente en una o dos etapas, y apoyo en una unidad de cuidados intensivos en los primeros días de vida. Además, los pacientes necesitan alimentación parenteral en las primeras semanas de vida. El resultado depende del tamaño del defecto y de las malformaciones asociadas.
La literatura sobre la evolución a largo plazo de estas malformaciones es escasa. Algunas publicaciones han informado complicaciones a largo plazo, como procedimientos quirúrgicos repetidos debido a brechas fasciales o hernias umbilicales o incisionales. Además, se han descrito irregularidades en las heces, dolor abdominal y varios ingresos hospitalarios por íleo o subíleo. Además, la mitad de los pacientes están insatisfechos con el resultado cosmético.
Algunos otros estudios han demostrado que los niños que nacen con AWD tienen la misma calidad de vida (QoL) en comparación con la comunidad sana.
Sin embargo, los pacientes con AWD necesitan un programa de seguimiento a largo plazo estandarizado, estructurado y multimodal para poder detectar cualquier problema temprano y dar consejos para comprender su enfermedad para lograr la misma calidad de vida que los niños sanos.
Por tanto, el objetivo de esta tesis doctoral será:
- evaluar prospectivamente la actividad motora, la capacidad de rendimiento cardiopulmonar y la calidad de vida de los pacientes tratados con AWD en nuestro Servicio
- sugerir un nuevo protocolo de seguimiento estandarizado para pacientes nacidos con AWD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes nacidos con un defecto de la pared abdominal.
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Defecto de la pared abdominal
pacientes nacidos con un defecto de la pared abdominal
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Medición de impedancia multifrecuencia para evaluar la masa muscular y grasa
Muestreo de sangre de la yema del dedo para evaluar la función hepática
Espiroergometría para evaluar la capacidad cardiopulmonar.
La intensidad se irá subiendo por pasos hasta el agotamiento total.
Entre cada paso, tomaremos sangre del lóbulo de la oreja para determinar el nivel de lactato.
Test de Dordel Koch (DKT) para evaluar la actividad motora.
El DKT es una batería heterogénea de pruebas para niños y adolescentes y consta de siete partes: salto lateral, sit and reach, situps, long stand jump, one-legd stand, push-ups y 6 min-run.
Ultrasonido para los músculos de la pared abdominal
Análisis de la postura y la marcha para medir la estabilidad del core
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Grupo de control
Grupo de control emparejado por edad y sexo
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Medición de impedancia multifrecuencia para evaluar la masa muscular y grasa
Muestreo de sangre de la yema del dedo para evaluar la función hepática
Espiroergometría para evaluar la capacidad cardiopulmonar.
La intensidad se irá subiendo por pasos hasta el agotamiento total.
Entre cada paso, tomaremos sangre del lóbulo de la oreja para determinar el nivel de lactato.
Test de Dordel Koch (DKT) para evaluar la actividad motora.
El DKT es una batería heterogénea de pruebas para niños y adolescentes y consta de siete partes: salto lateral, sit and reach, situps, long stand jump, one-legd stand, push-ups y 6 min-run.
Ultrasonido para los músculos de la pared abdominal
Análisis de la postura y la marcha para medir la estabilidad del core
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del motor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Comparación del Test de Dordel Koch entre los dos grupos.
(T-Test o Mann-Withney-U)
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30 minutos
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Capacidad de rendimiento cardiopulmonar - función pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Comparación de la función pulmonar relativa [%] entre los dos grupos. (T-Test
o Mann-Withney-U)
|
30 minutos
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Capacidad de rendimiento cardiopulmonar - VO2 pico
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Comparación del VO2 pico entre los dos grupos. (T-Test
o Mann-Withney-U)
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30 minutos
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Calidad de vida gastrointestinal
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Índice de calidad de vida gastrointestinal (GIQLI): opción más deseable: 4 puntos, opción menos deseable: 0 puntos Puntuación GIQLI: suma de los puntos - Rango de puntuación: 0-148 Comparar la media entre los dos grupos (T-Test o Mann- Withney-U)
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frybova B, Kokesova A, Zemkova D, Mixa V, Vlk R, Rygl M. Quality of life in patients with gastroschisis is comparable with the general population: A questionnaire survey. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Mar;161(1):75-79. doi: 10.5507/bp.2016.059. Epub 2016 Dec 13.
- Snoep MC, de Heus R, Manten GTR, Lap CCMM, Snoeker BAM, Lindeboom MYA. Gastro-intestinal function and quality of life are favorable in adolescent and adult gastroschisis patients. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104936. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104936. Epub 2019 Dec 23.
- Harris EL, Minutillo C, Hart S, Warner TM, Ravikumara M, Nathan EA, Dickinson JE. The long term physical consequences of gastroschisis. J Pediatr Surg. 2014 Oct;49(10):1466-70. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.03.008.
- Kaiser MM, Kahl F, von Schwabe C, Halsband H. [Omphalocele and gastroschisis. Outcome--complications--follow-up--quality of life]. Chirurg. 2000 Oct;71(10):1256-62. doi: 10.1007/s001040051212. German.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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