Valutazione dell'attività motoria, della capacità di prestazione cardiopolmonare e della qualità della vita in pazienti nati con un difetto congenito della parete addominale
I due difetti congeniti della parete addominale (AWD) più comuni sono la gastroschisi e l'onfalocele. Il rilevamento prenatale è spesso possibile ei difetti si differenziano per la presenza o l'assenza di una sacca attorno agli organi eviscerati. Un onfalocele si verifica in 0,6-4,8 su 10.000 nati vivi rispetto a 4,5 su 10.000 nati vivi con gastroschisi. Negli ultimi anni è stata dimostrata una crescente incidenza di gastroschisi in tutto il mondo.
Entrambe le forme di AWD richiedono un intervento chirurgico precoce, per lo più in una o due fasi, e il supporto in un'unità di terapia intensiva nei primi giorni di vita. Inoltre, i pazienti necessitano di alimentazione parenterale nelle prime settimane di vita. L'esito dipende dalle dimensioni del difetto e dalle malformazioni associate.
La letteratura sull'esito a lungo termine di queste malformazioni è scarsa. Alcune pubblicazioni hanno riportato complicanze a lungo termine come interventi chirurgici ripetuti a causa di lacune fasciali o ernie ombelicali o incisionali. Sono stati inoltre descritti irregolarità delle feci, dolori addominali e numerosi ricoveri ospedalieri per ileo o subileo. Inoltre, la metà dei pazienti non è soddisfatta del risultato estetico.
Alcuni altri studi hanno dimostrato che i bambini nati con un AWD hanno la stessa qualità della vita (QoL) rispetto alla comunità sana.
Tuttavia, i pazienti con AWD necessitano di un programma di follow-up a lungo termine standardizzato, strutturato e multimodale per essere in grado di rilevare tempestivamente eventuali problemi e fornire consigli per comprendere la loro malattia al fine di ottenere la stessa qualità di vita dei bambini sani.
Pertanto, lo scopo di questa tesi sarà:
- valutare in modo prospettico l'attività motoria, la capacità di prestazione cardiopolmonare e la QoL dei pazienti trattati con AWD nel nostro Dipartimento
- suggerire un nuovo protocollo di follow-up standardizzato per i pazienti nati con una AWD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti nati con un difetto della parete addominale
Criteri di esclusione:
- malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Difetto della parete addominale
pazienti nati con un difetto della parete addominale
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Misurazione dell'impedenza multifrequenza per valutare la massa muscolare e grassa
Prelievo di sangue dal polpastrello per valutare la funzionalità epatica
Spiroergometria per valutare la capacità cardiopolmonare.
L'intensità verrà aumentata gradualmente fino all'esaurimento totale.
Tra ogni passaggio prenderemo il sangue del lobo dell'orecchio per determinare il livello di lattato
Dordel Koch Test (DKT) per valutare l'attività motoria.
Il DKT è una batteria di test eterogenea per bambini e adolescenti ed è composta da sette parti: salto laterale, sit and reach, addominali, salto in piedi lungo, stand con una gamba sola, flessioni e corsa di 6 minuti
Ecografia per i muscoli della parete addominale
Analisi della posizione e dell'andatura per misurare la stabilità del core
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo abbinato per età e sesso
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Misurazione dell'impedenza multifrequenza per valutare la massa muscolare e grassa
Prelievo di sangue dal polpastrello per valutare la funzionalità epatica
Spiroergometria per valutare la capacità cardiopolmonare.
L'intensità verrà aumentata gradualmente fino all'esaurimento totale.
Tra ogni passaggio prenderemo il sangue del lobo dell'orecchio per determinare il livello di lattato
Dordel Koch Test (DKT) per valutare l'attività motoria.
Il DKT è una batteria di test eterogenea per bambini e adolescenti ed è composta da sette parti: salto laterale, sit and reach, addominali, salto in piedi lungo, stand con una gamba sola, flessioni e corsa di 6 minuti
Ecografia per i muscoli della parete addominale
Analisi della posizione e dell'andatura per misurare la stabilità del core
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività motoria
Lasso di tempo: 30 minuti
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Confronto del Dordel Koch Test tra i due gruppi.
(T-Test o Mann-Withney-U)
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30 minuti
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Capacità di prestazione cardiopolmonare - funzione polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Confronto della funzione polmonare relativa [%] tra i due gruppi. (T-Test
o Mann-Withney-U)
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30 minuti
|
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Capacità di prestazione cardiopolmonare - VO2 di picco
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Confronto del VO2 di picco tra i due gruppi. (T-Test
o Mann-Withney-U)
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30 minuti
|
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Qualità della vita gastrointestinale
Lasso di tempo: 15 minuti
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Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI): opzione più desiderabile: 4 punti, opzione meno desiderabile: 0 punti Punteggio GIQLI: somma dei punti - Score Range: 0-148 Confrontare la media tra i due gruppi (T-Test o Mann- Withney-U)
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frybova B, Kokesova A, Zemkova D, Mixa V, Vlk R, Rygl M. Quality of life in patients with gastroschisis is comparable with the general population: A questionnaire survey. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Mar;161(1):75-79. doi: 10.5507/bp.2016.059. Epub 2016 Dec 13.
- Snoep MC, de Heus R, Manten GTR, Lap CCMM, Snoeker BAM, Lindeboom MYA. Gastro-intestinal function and quality of life are favorable in adolescent and adult gastroschisis patients. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104936. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104936. Epub 2019 Dec 23.
- Harris EL, Minutillo C, Hart S, Warner TM, Ravikumara M, Nathan EA, Dickinson JE. The long term physical consequences of gastroschisis. J Pediatr Surg. 2014 Oct;49(10):1466-70. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.03.008.
- Kaiser MM, Kahl F, von Schwabe C, Halsband H. [Omphalocele and gastroschisis. Outcome--complications--follow-up--quality of life]. Chirurg. 2000 Oct;71(10):1256-62. doi: 10.1007/s001040051212. German.
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Completamento primario (Effettivo)
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- 32-231 ex 19/20
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