筋膜性疼痛症候群に効果的な経皮的電気神経刺激のタイプはどれですか?
2020年11月23日 更新者：Birkan Sonel Tur、Ankara University
筋膜性疼痛症候群に効果的な経皮的電気神経刺激のタイプはどれですか?無作為対照試験
このプロジェクトの目的は、主に痛みのレベル、トリガーポイントの数、圧迫痛の閾値、首関節の可動域、およびMAS治療における障害に対する従来の、バーストおよび変調されたTENSの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
筋膜性疼痛症候群 (MAS) は、1 つまたは複数の筋肉群によって検出されるトリガー ポイントと、これらの点の触診によって引き起こされる痛みの症状を反映することを特徴とする局所疼痛症候群です。
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、皮膚に配置された電極を介して制御された低電圧電流を神経系に供給することによって鎮痛効果をもたらす理学療法のモダリティです。
周波数、波幅、フォームなどの変調パラメータが TENS の活動をどのように変化させるかについての知識は限られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Birkan Sonel Tur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Travell and Simonsによって定義された基準に従って、筋膜性疼痛症候群の診断を受けている
除外基準:
- 症状の発症は3か月未満です
- 重度の頸椎椎間板ヘルニア、神経根障害または脊髄障害
- ステージ 3 ～ 4 の頸椎変性症
- 腫瘍性、感染性、精神疾患、神経疾患、制御不能な全身疾患
- 心臓ペースメーカー
- 線維筋痛症症候群と診断されました
- 後弯症
- 急性外傷歴
- 以前に脳または肩の手術を受けたことがある
- -過去3か月間のMASおよび/または理学療法プログラムの注射
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のTENS
周波数：80Hz、持続時間：100μs
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すべてのグループにホットパックを 20 分間、さまざまな種類の TENS 療法を 20 分間、週 5 日、合計 15 セッション実施しました。
他の名前：
すべてのグループにホットパックを 20 分間、さまざまな種類の TENS 療法を 20 分間、週 5 日、合計 15 セッション実施しました。
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アクティブコンパレータ：バーストTENS
周波数:100 Hz、fr mod: 0、200 µs、2 Bps Hz
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すべてのグループにホットパックを 20 分間、さまざまな種類の TENS 療法を 20 分間、週 5 日、合計 15 セッション実施しました。
他の名前：
すべてのグループにホットパックを 20 分間、さまざまな種類の TENS 療法を 20 分間、週 5 日、合計 15 セッション実施しました。
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アクティブコンパレータ：変調テンス
周波数:80 Hz、fr mod: 50%、振幅モード: 40%、持続時間: 200 µs
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すべてのグループにホットパックを 20 分間、さまざまな種類の TENS 療法を 20 分間、週 5 日、合計 15 セッション実施しました。
他の名前：
すべてのグループにホットパックを 20 分間、さまざまな種類の TENS 療法を 20 分間、週 5 日、合計 15 セッション実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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ビジュアル アナログ スケール スコアを使用する。 (0-10); 0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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背中上部のトリガーポイントの数
時間枠：測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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番号を使用して
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測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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圧迫痛
時間枠：測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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痛覚計を使用 (kg/cm2)
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測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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首関節可動域
時間枠：測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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ダブル傾斜計の使用
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測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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障害
時間枠：測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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修正頸部障害指数の使用
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測定は、治療前、治療後 1 週間目、および治療後 1 か月に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Birkan Sonel Tur, Prof.、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月5日
一次修了 (実際)
2019年12月6日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。