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Quel type de stimulation nerveuse électrique transcutanée est le plus efficace dans le syndrome de la douleur myofasciale ?

23 novembre 2020 mis à jour par: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Quel type de stimulation nerveuse électrique transcutanée est le plus efficace dans le syndrome de la douleur myofasciale ? Un essai contrôlé randomisé

L'objectif de ce projet est de comparer les effets de la TENS conventionnelle, en rafale et modulée principalement sur le niveau de douleur, le nombre de points de déclenchement, le seuil de douleur à la pression, l'amplitude de mouvement de l'articulation du cou et l'incapacité dans le traitement MAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome douloureux myofascial (SAM) est un syndrome douloureux régional caractérisé par des points gâchettes détectés par un ou plusieurs groupes musculaires et une manifestation douloureuse réfléchie provoquée par la palpation de ces points. La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une modalité de thérapie physique qui fournit un effet analgésique en délivrant un courant électrique contrôlé à basse tension au système nerveux par le biais d'électrodes placées sur la peau. Les connaissances sur la façon dont les paramètres de modulation tels que la fréquence, la largeur d'onde et la forme modifient l'activité TENS sont limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Birkan Sonel Tur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de syndrome douloureux myofascial selon les critères définis par Travell et Simons

Critère d'exclusion:

  • Le début des symptômes est inférieur à 3 mois
  • Hernie discale cervicale grave, radiculopathie ou myélopathie
  • Dégénérescence cervicale de stade 3-4
  • Maladie systémique tumorale, infectieuse, psychiatrique, neurologique, non contrôlée
  • Pacemaker cardiaque
  • Diagnostiqué avec le syndrome de la fibromyalgie
  • Cyphoscoliose
  • Antécédents de traumatisme aigu
  • Avoir déjà subi une chirurgie du cerveau ou de l'épaule
  • Injections pour programmes MAS et/ou kinésithérapie au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TENS conventionnel
Fréquence : 80 Hz, durée : 100 μs
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Tous les groupes ont reçu un hotpack pendant 20 minutes, différents types de thérapie TENS pendant 20 minutes, 5 jours par semaine, un total de 15 séances.
Autres noms:
  • DIZAINES
Dispositif: Compresse chaude
Tous les groupes ont reçu un hotpack pendant 20 minutes, différents types de thérapie TENS pendant 20 minutes, 5 jours par semaine, un total de 15 séances.
Comparateur actif: TENS en rafale
Fréquence : 100 Hz, fr mod : 0, 200 µs, 2 Bps Hz
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Tous les groupes ont reçu un hotpack pendant 20 minutes, différents types de thérapie TENS pendant 20 minutes, 5 jours par semaine, un total de 15 séances.
Autres noms:
  • DIZAINES
Dispositif: Compresse chaude
Tous les groupes ont reçu un hotpack pendant 20 minutes, différents types de thérapie TENS pendant 20 minutes, 5 jours par semaine, un total de 15 séances.
Comparateur actif: TENS modulé
Fréquence : 80 Hz, mod fr : 50 %, mode Amplitude : 40 %, durée : 200 µs
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Tous les groupes ont reçu un hotpack pendant 20 minutes, différents types de thérapie TENS pendant 20 minutes, 5 jours par semaine, un total de 15 séances.
Autres noms:
  • DIZAINES
Dispositif: Compresse chaude
Tous les groupes ont reçu un hotpack pendant 20 minutes, différents types de thérapie TENS pendant 20 minutes, 5 jours par semaine, un total de 15 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.
en utilisant le score de l'échelle visuelle analogique ; (0-10); 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.
Nombre de points de déclenchement dans la région du haut du dos
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.
en utilisant le numéro
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.
Douleur à la pression
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.
à l'aide d'un algomètre (kg/cm2)
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.
Amplitude de mouvement des articulations du cou
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.
à l'aide d'un double inclinomètre
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.
Invalidité
Délai: Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.
en utilisant l'indice d'invalidité du cou modifié
Les mesures seront effectuées avant le traitement, à la 1ère semaine après le traitement et au 1er mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

27 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-427-16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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