哪种类型的经皮神经电刺激对肌筋膜疼痛综合征更有效？
2020年11月23日 更新者：Birkan Sonel Tur、Ankara University
哪种类型的经皮神经电刺激对肌筋膜疼痛综合征更有效？随机对照试验
该项目的目的是比较传统、突发和调制 TENS 主要对疼痛水平、触发点数量、压力痛阈值、颈部关节运动范围和 MAS 治疗中的残疾的影响。
研究概览
详细说明
肌筋膜疼痛综合征 (MAS) 是一种区域性疼痛综合征，其特征是一个或多个肌肉群检测到触发点，并反映出触诊这些点引起的疼痛表现。
经皮神经电刺激 (TENS) 是一种物理治疗方式，通过放置在皮肤上的电极向神经系统输送受控的低压电流，从而提供镇痛效果。
关于频率、波宽度和形式等调制参数如何改变 TENS 活动的知识是有限的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Birkan Sonel Tur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Travell 和 Simons 定义的标准诊断为肌筋膜疼痛综合征
排除标准：
- 症状出现少于 3 个月
- 严重的颈椎间盘突出症、神经根病或脊髓病
- 3-4 期颈椎退化
- 肿瘤、传染性、精神病学、神经学、不受控制的全身性疾病
- 心脏起搏器
- 被诊断患有纤维肌痛综合征
- 脊柱后凸
- 急性外伤史
- 以前做过脑部或肩部手术
- 最近 3 个月内接受过 MAS 注射和/或物理治疗计划
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规TENS
频率：80 Hz，持续时间：100 μs
|
所有组均进行热敷 20 分钟，不同类型的 TENS 治疗 20 分钟，每周 5 天，共 15 次。
其他名称：
所有组均进行热敷 20 分钟，不同类型的 TENS 治疗 20 分钟，每周 5 天，共 15 次。
|
|
有源比较器：突发十
频率：100 Hz，fr mod：0、200 µs、2 Bps Hz
|
所有组均进行热敷 20 分钟，不同类型的 TENS 治疗 20 分钟，每周 5 天，共 15 次。
其他名称：
所有组均进行热敷 20 分钟，不同类型的 TENS 治疗 20 分钟，每周 5 天，共 15 次。
|
|
有源比较器：调制十
频率：80 Hz，fr mod：50%，振幅模式：40%，持续时间：200 µs
|
所有组均进行热敷 20 分钟，不同类型的 TENS 治疗 20 分钟，每周 5 天，共 15 次。
其他名称：
所有组均进行热敷 20 分钟，不同类型的 TENS 治疗 20 分钟，每周 5 天，共 15 次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
使用视觉模拟量表评分； (0-10); 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
|
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
|
上背部区域的触发点数量
大体时间：将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
使用号码
|
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
|
压痛
大体时间：将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
使用海藻计 (kg/cm2)
|
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
|
颈部关节活动范围
大体时间：将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
使用双倾角仪
|
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
|
失能
大体时间：将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
使用改良的颈部残疾指数
|
将在治疗前、治疗后第 1 周和治疗后第 1 个月进行测量。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birkan Sonel Tur, Prof.、Ankara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2019年12月6日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.