Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilken type transkutan elektrisk nervestimulering er mer effektiv ved myofascialt smertesyndrom?

23. november 2020 oppdatert av: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Hvilken type transkutan elektrisk nervestimulering er mer effektiv ved myofascialt smertesyndrom? En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av konvensjonell, burst og modulert TENS primært på smertenivå, antall triggerpunkter, trykksmerteterskel, nakkeleddets bevegelsesutslag og funksjonshemming i MAS-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom (MAS) er et regionalt smertesyndrom karakterisert ved triggerpunkter som oppdages av en eller flere muskelgrupper og reflektert smertemanifestasjon forårsaket av palpasjon av disse punktene. Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) er en fysioterapimodalitet som gir en smertestillende effekt ved å levere en kontrollert lavspent elektrisk strøm til nervesystemet gjennom elektroder plassert på huden. Kunnskap om hvordan modulasjonsparametere som frekvens, bølgebredde og form endrer TENS-aktivitet er begrenset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Birkan Sonel Tur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av myofascial smertesyndrom i henhold til kriteriene definert av Travell og Simons

Ekskluderingskriterier:

  • Utbruddet av symptomer er mindre enn 3 måneder
  • Alvorlig cervikal skivebrokk, radikulopati eller myelopati
  • Stadium 3-4 cervical degenerasjon
  • Tumoral, smittsom, psykiatrisk, nevrologisk, ukontrollert systemisk sykdom
  • Pacemaker
  • Diagnostisert med fibromyalgi syndrom
  • Kyfoskoliose
  • Akutt traumehistorie
  • Har tidligere hatt en hjerne- eller skulderoperasjon
  • Injeksjoner for MAS og/eller fysioterapiprogrammer de siste 3 månedene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell TENS
Frekvens:80 Hz, varighet:100 μs
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Alle gruppene ble administrert hotpack i 20 minutter, ulike typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dager i uken, totalt 15 økter.
Andre navn:
  • TIDER
Enhet: Varmpakke
Alle gruppene ble administrert hotpack i 20 minutter, ulike typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dager i uken, totalt 15 økter.
Aktiv komparator: Burst TENS
Frekvens: 100 Hz, fr mod.: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Alle gruppene ble administrert hotpack i 20 minutter, ulike typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dager i uken, totalt 15 økter.
Andre navn:
  • TIDER
Enhet: Varmpakke
Alle gruppene ble administrert hotpack i 20 minutter, ulike typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dager i uken, totalt 15 økter.
Aktiv komparator: Modulert TENS
Frekvens: 80 Hz, fr mod: 50 %, amplitudemodus: 40 %, varighet: 200 µs
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Alle gruppene ble administrert hotpack i 20 minutter, ulike typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dager i uken, totalt 15 økter.
Andre navn:
  • TIDER
Enhet: Varmpakke
Alle gruppene ble administrert hotpack i 20 minutter, ulike typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dager i uken, totalt 15 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.
bruker Visual Analog Scale score; (0-10); 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.
Antall triggerpunkter i øvre del av ryggen
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.
ved hjelp av nummer
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.
Trykk smerte
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.
ved hjelp av algometer (kg/cm2)
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.
Nakkeleddets bevegelsesområde
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.
ved hjelp av dobbelt inklinometer
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.
Uførhet
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.
ved å bruke Modified Neck Disability Index
Målinger vil bli foretatt før behandling, 1. uke etter behandling og 1. måned etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-427-16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Transkutan elektrisk nervestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere