¿Qué tipo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea es más eficaz en el síndrome de dolor miofascial?
23 de noviembre de 2020 actualizado por: Birkan Sonel Tur, Ankara University
¿Qué tipo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea es más eficaz en el síndrome de dolor miofascial? Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este proyecto es comparar los efectos de la TENS convencional, en ráfaga y modulada principalmente en el nivel de dolor, el número de puntos gatillo, el umbral del dolor por presión, el rango de movimiento de la articulación del cuello y la discapacidad en el tratamiento del SAM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial (SAM) es un síndrome de dolor regional caracterizado por puntos gatillo detectados por uno o varios grupos musculares y manifestación reflejada del dolor causado por la palpación de estos puntos.
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS, por sus siglas en inglés) es una modalidad de fisioterapia que proporciona un efecto analgésico al administrar una corriente eléctrica de bajo voltaje controlada al sistema nervioso a través de electrodos colocados en la piel.
El conocimiento sobre cómo los parámetros de modulación como la frecuencia, el ancho de onda y la forma alteran la actividad de TENS son limitados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Birkan Sonel Tur
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de síndrome de dolor miofascial según los criterios definidos por Travell y Simons
Criterio de exclusión:
- El inicio de los síntomas es menor de 3 meses.
- Hernia discal cervical severa, radiculopatía o mielopatía
- Etapa 3-4 degeneración cervical
- Enfermedad tumoral, infecciosa, psiquiátrica, neurológica, sistémica no controlada
- Marcapasos cardíaco
- Diagnosticado con síndrome de fibromialgia
- Cifoescoliosis
- Historial de trauma agudo
- Haber tenido una cirugía cerebral o de hombro previa
- Inyecciones para MAS y/o programas de fisioterapia en los últimos 3 meses
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TENS convencional
Frecuencia: 80 Hz, duración: 100 μs
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A todos los grupos se les administró hotpack durante 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS durante 20 minutos, 5 días a la semana, un total de 15 sesiones.
Otros nombres:
A todos los grupos se les administró hotpack durante 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS durante 20 minutos, 5 días a la semana, un total de 15 sesiones.
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Comparador activo: Ráfaga DECENAS
Frecuencia: 100 Hz, mod fr: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
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A todos los grupos se les administró hotpack durante 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS durante 20 minutos, 5 días a la semana, un total de 15 sesiones.
Otros nombres:
A todos los grupos se les administró hotpack durante 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS durante 20 minutos, 5 días a la semana, un total de 15 sesiones.
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Comparador activo: TENS modulado
Frecuencia: 80 Hz, mod fr: 50%, modo de amplitud: 40%, duración: 200 µs
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A todos los grupos se les administró hotpack durante 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS durante 20 minutos, 5 días a la semana, un total de 15 sesiones.
Otros nombres:
A todos los grupos se les administró hotpack durante 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS durante 20 minutos, 5 días a la semana, un total de 15 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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utilizando la puntuación de la escala analógica visual; (0-10); 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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Número de puntos gatillo en la región superior de la espalda
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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usando numero
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Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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Dolor de presión
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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con algómetro (kg/cm2)
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Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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Rango de movimiento de la articulación del cuello
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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usando doble inclinómetro
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Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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usando el Índice de Discapacidad del Cuello Modificado
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Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, en la primera semana después del tratamiento y en el primer mes después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-427-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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