Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilken type transkutan elektrisk nervestimulation er mere effektiv ved myofascialt smertesyndrom?

23. november 2020 opdateret af: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Hvilken type transkutan elektrisk nervestimulation er mere effektiv ved myofascialt smertesyndrom? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette projekt er at sammenligne effekterne af konventionel, burst og moduleret TENS primært på smerteniveau, antal triggerpunkter, tryksmertetærskel, nakkeleddets bevægeudslag og handicap i MAS-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascielt smertesyndrom (MAS) er et regionalt smertesyndrom karakteriseret ved triggerpunkter, der detekteres af en eller flere muskelgrupper, og reflekteret smertemanifestation forårsaget af palpation af disse punkter. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en fysioterapimodalitet, der giver en smertestillende effekt ved at levere en kontrolleret elektrisk lavspændingsstrøm til nervesystemet gennem elektroder placeret på huden. Viden om, hvordan moduleringsparametre såsom frekvens, bølgebredde og form ændrer TENS-aktivitet er begrænset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Birkan Sonel Tur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af myofascielt smertesyndrom i henhold til kriterierne defineret af Travell og Simons

Ekskluderingskriterier:

  • Begyndelsen af ​​symptomer er mindre end 3 måneder
  • Alvorlig cervikal diskusbrok, radikulopati eller myelopati
  • Stadie 3-4 cervikal degeneration
  • Tumoral, infektiøs, psykiatrisk, neurologisk, ukontrolleret systemisk sygdom
  • Pacemaker
  • Diagnosticeret med fibromyalgi syndrom
  • Kyphoscoliosis
  • Akut traumehistorie
  • Har tidligere haft en hjerne- eller skulderoperation
  • Injektioner til MAS og/eller fysioterapiprogrammer inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel TENS
Frekvens: 80 Hz, varighed: 100 μs
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Alle grupper blev administreret hotpack i 20 minutter, forskellige typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner.
Andre navne:
  • TIDER
Enhed: Varm pakke
Alle grupper blev administreret hotpack i 20 minutter, forskellige typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner.
Aktiv komparator: Burst TENS
Frekvens: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Alle grupper blev administreret hotpack i 20 minutter, forskellige typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner.
Andre navne:
  • TIDER
Enhed: Varm pakke
Alle grupper blev administreret hotpack i 20 minutter, forskellige typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner.
Aktiv komparator: Moduleret TENS
Frekvens: 80 Hz, fr mod: 50 %, amplitudetilstand: 40 %, varighed: 200 µs
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Alle grupper blev administreret hotpack i 20 minutter, forskellige typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner.
Andre navne:
  • TIDER
Enhed: Varm pakke
Alle grupper blev administreret hotpack i 20 minutter, forskellige typer TENS-terapi i 20 minutter, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.
ved hjælp af Visual Analog Scale score; (0-10); 0 angiver ingen smerter og 10 angiver værst tænkelige smerter
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.
Antal triggerpunkter i den øvre del af ryggen
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.
ved hjælp af nummer
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.
Tryksmerte
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.
ved hjælp af algometer (kg/cm2)
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.
Halsleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.
ved hjælp af dobbelt inklinometer
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.
Handicap
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.
ved hjælp af Modified Neck Disability Index
Målinger vil blive foretaget før behandling, 1. uge efter behandling og 1. måned efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-427-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofasciale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner