Какой вид чрескожной электростимуляции нервов более эффективен при миофасциальном болевом синдроме?
23 ноября 2020 г. обновлено: Birkan Sonel Tur, Ankara University
Какой вид чрескожной электростимуляции нервов более эффективен при миофасциальном болевом синдроме? Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого проекта является сравнение эффектов обычной, импульсной и модулированной ЧЭНС, в первую очередь, на уровень боли, количество триггерных точек, болевой порог давления, диапазон движений шейного сустава и инвалидность при лечении МАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром (МБС) – регионарный болевой синдром, характеризующийся наличием триггерных точек, выявляемых в одной или нескольких группах мышц, и отраженным болевым проявлением, обусловленным пальпацией этих точек.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это метод физиотерапии, который обеспечивает обезболивающий эффект за счет подачи контролируемого электрического тока низкого напряжения в нервную систему через электроды, размещенные на коже.
Знания о том, как параметры модуляции, такие как частота, ширина волны и форма, влияют на активность ЧЭНС, ограничены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Birkan Sonel Tur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз миофасциального болевого синдрома в соответствии с критериями, определенными Трэвеллом и Саймонсом.
Критерий исключения:
- Начало симптомов менее 3 мес.
- Тяжелая грыжа шейного диска, радикулопатия или миелопатия
- 3-4 стадия дегенерации шейки матки
- Опухолевые, инфекционные, психиатрические, неврологические, неконтролируемые системные заболевания
- кардиостимулятор
- Диагностирован синдром фибромиалгии.
- Кифосколиоз
- История острой травмы
- Имея предыдущую операцию на головном мозге или плече
- Инъекции по МАС и/или программам физиотерапии за последние 3 месяца
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычные ТЭНСы
Частота: 80 Гц, длительность: 100 мкс
|
Всем группам назначались горячие компрессы по 20 минут, различные виды ЧЭНС-терапии по 20 минут, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов.
Другие имена:
Всем группам назначались горячие компрессы по 20 минут, различные виды ЧЭНС-терапии по 20 минут, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов.
|
|
Активный компаратор: Взрыв ДЕСЯТКИ
Частота: 100 Гц, fr mod: 0, 200 мкс, 2 бит/с Гц
|
Всем группам назначались горячие компрессы по 20 минут, различные виды ЧЭНС-терапии по 20 минут, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов.
Другие имена:
Всем группам назначались горячие компрессы по 20 минут, различные виды ЧЭНС-терапии по 20 минут, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов.
|
|
Активный компаратор: Модулированные ТЭНСы
Частота: 80 Гц, fr mod: 50%, амплитудный режим: 40%, продолжительность: 200 мкс
|
Всем группам назначались горячие компрессы по 20 минут, различные виды ЧЭНС-терапии по 20 минут, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов.
Другие имена:
Всем группам назначались горячие компрессы по 20 минут, различные виды ЧЭНС-терапии по 20 минут, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
использование оценки по визуальной аналоговой шкале; (0-10); 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль.
|
Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
|
Количество триггерных точек в верхней части спины
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
используя номер
|
Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
|
Боль от давления
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
с помощью альгометра (кг/см2)
|
Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
|
Объем движений в шейном суставе
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
с помощью двойного инклинометра
|
Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
с использованием модифицированного индекса инвалидности шеи
|
Измерения будут проводиться до лечения, на 1-й неделе после лечения и через 1-й месяц после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-427-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .