Minkä tyyppinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio on tehokkaampi myofascial-kipuoireyhtymässä?
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Birkan Sonel Tur, Ankara University
Minkä tyyppinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio on tehokkaampi myofascial-kipuoireyhtymässä? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän projektin tavoitteena on verrata tavanomaisen, purskeen ja moduloidun TENS:n vaikutuksia ensisijaisesti kiputasoon, triggerpisteiden määrään, paineen kipukynnykseen, niskanivelen liikerataan ja vammaisuuteen MAS-hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MAS) on alueellinen kipuoireyhtymä, jolle on tunnusomaista yhden tai useamman lihasryhmän havaitsemat laukaisupisteet ja näiden pisteiden tunnustelun aiheuttama heijastuva kivun ilmentymä.
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on fysioterapiamuoto, joka tarjoaa kipua lievittävän vaikutuksen toimittamalla hallittua matalajännitteistä sähkövirtaa hermostoon iholle asetettujen elektrodien kautta.
Tieto siitä, kuinka modulaatioparametrit, kuten taajuus, aallonleveys ja muoto muuttavat TENS-toimintaa, ovat rajallisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Birkan Sonel Tur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on diagnosoitu Travellin ja Simonsin määrittelemien kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet alkavat alle 3 kuukauden kuluttua
- Vaikea kohdunkaulan välilevytyrä, radikulopatia tai myelopatia
- Vaiheen 3-4 kohdunkaulan rappeuma
- Kasvain-, tarttuva-, psykiatrinen, neurologinen, hallitsematon systeeminen sairaus
- Sydämentahdistin
- Diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä
- Kyphoscoliosis
- Akuutti traumahistoria
- Aiempi aivo- tai olkapääleikkaus
- Injektiot MAS- ja/tai fysioterapiaohjelmia varten viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen TENS
Taajuus: 80 Hz, kesto: 100 μs
|
Kaikille ryhmille annettiin hotpack 20 minuuttia, erilaisia TENS-hoitoja 20 minuuttia, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa.
Muut nimet:
Kaikille ryhmille annettiin hotpack 20 minuuttia, erilaisia TENS-hoitoja 20 minuuttia, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa.
|
|
Active Comparator: Burst TENS
Taajuus: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
|
Kaikille ryhmille annettiin hotpack 20 minuuttia, erilaisia TENS-hoitoja 20 minuuttia, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa.
Muut nimet:
Kaikille ryhmille annettiin hotpack 20 minuuttia, erilaisia TENS-hoitoja 20 minuuttia, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa.
|
|
Active Comparator: Moduloitu TENS
Taajuus: 80 Hz, fr mod: 50%, amplituditila: 40%, kesto: 200 µs
|
Kaikille ryhmille annettiin hotpack 20 minuuttia, erilaisia TENS-hoitoja 20 minuuttia, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa.
Muut nimet:
Kaikille ryhmille annettiin hotpack 20 minuuttia, erilaisia TENS-hoitoja 20 minuuttia, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
käyttämällä Visual Analog Scale -pistemäärää; (0-10); 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Liipaisupisteiden lukumäärä yläselän alueella
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
käyttämällä numeroa
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Paine kipu
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
algometrillä (kg/cm2)
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Kaulan nivelen liikerata
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
käyttämällä kaksinkertaista kaltevuusmittaria
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
käyttämällä modifioitua kaulavammaisuusindeksiä
|
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, 1. viikolla hoidon jälkeen ja 1. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-427-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .