Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Który rodzaj przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów jest skuteczniejszy w zespole bólu mięśniowo-powięziowego?

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Który rodzaj przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów jest skuteczniejszy w zespole bólu mięśniowo-powięziowego? Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego projektu jest porównanie wpływu konwencjonalnego, impulsowego i modulowanego TENS przede wszystkim na poziom bólu, liczbę punktów spustowych, próg bólu uciskowego, zakres ruchu stawu szyjnego i niepełnosprawność w leczeniu MAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MAS) to regionalny zespół bólowy charakteryzujący się punktami spustowymi wykrywanymi przez jedną lub kilka grup mięśniowych i odzwierciedlającymi manifestację bólu wywołaną palpacją tych punktów. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest metodą fizykoterapii, która zapewnia efekt przeciwbólowy poprzez dostarczanie kontrolowanego prądu elektrycznego o niskim napięciu do układu nerwowego za pomocą elektrod umieszczonych na skórze. Wiedza o tym, jak parametry modulacji, takie jak częstotliwość, szerokość fali i forma, zmieniają aktywność TENS, jest ograniczona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Birkan Sonel Tur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie rozpoznania zespołu bólu mięśniowo-powięziowego według kryteriów określonych przez Travella i Simonsa

Kryteria wyłączenia:

  • Początek objawów jest krótszy niż 3 miesiące
  • Ciężka przepuklina dysku szyjnego, radikulopatia lub mielopatia
  • Zwyrodnienie szyjki macicy stopnia 3-4
  • Choroba nowotworowa, zakaźna, psychiatryczna, neurologiczna, niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • Rozrusznik serca
  • Zdiagnozowano zespół fibromialgii
  • Kifoskolioza
  • Ostra historia urazów
  • Po wcześniejszej operacji mózgu lub barku
  • Zastrzyki do programów MAS i/lub fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny TENS
Częstotliwość: 80 Hz, czas trwania: 100 μs
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Wszystkim grupom podawano gorący okład przez 20 minut, różne rodzaje terapii TENS przez 20 minut, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Urządzenie: Gorące opakowanie
Wszystkim grupom podawano gorący okład przez 20 minut, różne rodzaje terapii TENS przez 20 minut, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji.
Aktywny komparator: Wybuch TENS
Częstotliwość: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Wszystkim grupom podawano gorący okład przez 20 minut, różne rodzaje terapii TENS przez 20 minut, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Urządzenie: Gorące opakowanie
Wszystkim grupom podawano gorący okład przez 20 minut, różne rodzaje terapii TENS przez 20 minut, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji.
Aktywny komparator: Modulowane TENS
Częstotliwość: 80 Hz, fr mod: 50%, tryb amplitudy: 40%, czas trwania: 200 µs
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Wszystkim grupom podawano gorący okład przez 20 minut, różne rodzaje terapii TENS przez 20 minut, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Urządzenie: Gorące opakowanie
Wszystkim grupom podawano gorący okład przez 20 minut, różne rodzaje terapii TENS przez 20 minut, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.
przy użyciu wyniku Visual Analog Scale; (0-10); 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.
Liczba punktów spustowych w górnej części pleców
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.
za pomocą numeru
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.
Ból uciskowy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.
za pomocą algometru (kg/cm2)
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.
Zakres ruchu stawu szyi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.
za pomocą podwójnego inklinometru
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.
przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności szyi
Pomiary zostaną wykonane przed zabiegiem, w 1. tygodniu po zabiegu oraz w 1. miesiącu po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-427-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj