Quale tipo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea è più efficace nella sindrome del dolore miofasciale?
23 novembre 2020 aggiornato da: Birkan Sonel Tur, Ankara University
Quale tipo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea è più efficace nella sindrome del dolore miofasciale? Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo progetto è confrontare gli effetti della TENS convenzionale, burst e modulata principalmente sul livello del dolore, il numero di punti trigger, la soglia del dolore alla pressione, l'ampiezza di movimento dell'articolazione del collo e la disabilità nel trattamento della MAS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale (MAS) è una sindrome dolorosa regionale caratterizzata da punti trigger rilevati da uno o più gruppi muscolari e manifestazione dolorosa riflessa causata dalla palpazione di questi punti.
La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è una modalità di terapia fisica che fornisce un effetto analgesico erogando una corrente elettrica controllata a bassa tensione al sistema nervoso attraverso elettrodi posizionati sulla pelle.
La conoscenza di come i parametri di modulazione come la frequenza, l'ampiezza dell'onda e la forma alterano l'attività della TENS sono limitati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Birkan Sonel Tur
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di sindrome da dolore miofasciale secondo i criteri definiti da Travell e Simons
Criteri di esclusione:
- L'insorgenza dei sintomi è inferiore a 3 mesi
- Grave ernia del disco cervicale, radicolopatia o mielopatia
- Degenerazione cervicale stadio 3-4
- Malattia sistemica tumorale, infettiva, psichiatrica, neurologica, incontrollata
- Pacemaker cardiaco
- Diagnosi di sindrome fibromialgica
- Cifoscoliosi
- Storia di trauma acuto
- Aver subito un precedente intervento chirurgico al cervello o alla spalla
- Iniezioni per MAS e/o programmi di fisioterapia negli ultimi 3 mesi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: TENS convenzionale
Frequenza:80 Hz, durata:100 μs
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A tutti i gruppi sono stati somministrati impacchi caldi per 20 minuti, diversi tipi di terapia TENS per 20 minuti, 5 giorni a settimana, per un totale di 15 sessioni.
Altri nomi:
A tutti i gruppi sono stati somministrati impacchi caldi per 20 minuti, diversi tipi di terapia TENS per 20 minuti, 5 giorni a settimana, per un totale di 15 sessioni.
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Comparatore attivo: Burst TENS
Frequenza: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
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A tutti i gruppi sono stati somministrati impacchi caldi per 20 minuti, diversi tipi di terapia TENS per 20 minuti, 5 giorni a settimana, per un totale di 15 sessioni.
Altri nomi:
A tutti i gruppi sono stati somministrati impacchi caldi per 20 minuti, diversi tipi di terapia TENS per 20 minuti, 5 giorni a settimana, per un totale di 15 sessioni.
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Comparatore attivo: TENS modulato
Frequenza: 80 Hz, fr mod: 50%, modalità ampiezza: 40%, durata: 200 µs
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A tutti i gruppi sono stati somministrati impacchi caldi per 20 minuti, diversi tipi di terapia TENS per 20 minuti, 5 giorni a settimana, per un totale di 15 sessioni.
Altri nomi:
A tutti i gruppi sono stati somministrati impacchi caldi per 20 minuti, diversi tipi di terapia TENS per 20 minuti, 5 giorni a settimana, per un totale di 15 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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utilizzando il punteggio della scala analogica visiva; (0-10); 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
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Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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Numero di punti trigger nella regione superiore della schiena
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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utilizzando il numero
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Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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Dolore da pressione
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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utilizzando l'algometro (kg/cm2)
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Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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Gamma di movimento dell'articolazione del collo
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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utilizzando il doppio inclinometro
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Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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Disabilità
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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utilizzando l'indice di disabilità del collo modificato
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Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, alla prima settimana dopo il trattamento e al primo mese dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-427-16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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