Welk type transcutane elektrische zenuwstimulatie is effectiever bij myofasciaal pijnsyndroom?
23 november 2020 bijgewerkt door: Birkan Sonel Tur, Ankara University
Welk type transcutane elektrische zenuwstimulatie is effectiever bij myofasciaal pijnsyndroom? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit project is om de effecten van conventionele, burst- en gemoduleerde TENS te vergelijken, voornamelijk op pijnniveau, aantal triggerpoints, drukpijndrempel, bewegingsbereik van het nekgewricht en invaliditeit bij MAS-behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom (MAS) is een regionaal pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door triggerpoints die worden gedetecteerd door een of meerdere spiergroepen en gereflecteerde pijnmanifestatie veroorzaakt door palpatie van deze punten.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een vorm van fysiotherapie die een analgetisch effect geeft door een gecontroleerde laagspanningsstroom aan het zenuwstelsel af te geven via elektroden die op de huid worden geplaatst.
Kennis over hoe modulatieparameters zoals frequentie, golfbreedte en vorm TENS-activiteit veranderen, is beperkt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Birkan Sonel Tur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van myofasciaal pijnsyndroom hebben volgens de criteria die zijn gedefinieerd door Travell en Simons
Uitsluitingscriteria:
- Het begin van de symptomen is minder dan 3 maanden
- Ernstige cervicale hernia, radiculopathie of myelopathie
- Stadium 3-4 cervicale degeneratie
- Tumorale, infectieuze, psychiatrische, neurologische, ongecontroleerde systemische ziekte
- Cardiale pacemaker
- Gediagnosticeerd met fibromyalgiesyndroom
- Kyfoscoliose
- Acute traumageschiedenis
- Eerdere hersen- of schouderoperaties hebben gehad
- Injecties voor MAS- en/of fysiotherapieprogramma's in de laatste 3 maanden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele TIENTALLEN
Frequentie: 80 Hz, duur: 100 μs
|
Alle groepen kregen gedurende 20 minuten hotpack toegediend, verschillende soorten TENS-therapie gedurende 20 minuten, 5 dagen per week, in totaal 15 sessies.
Andere namen:
Alle groepen kregen gedurende 20 minuten hotpack toegediend, verschillende soorten TENS-therapie gedurende 20 minuten, 5 dagen per week, in totaal 15 sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Burst TIENTALLEN
Frequentie: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
|
Alle groepen kregen gedurende 20 minuten hotpack toegediend, verschillende soorten TENS-therapie gedurende 20 minuten, 5 dagen per week, in totaal 15 sessies.
Andere namen:
Alle groepen kregen gedurende 20 minuten hotpack toegediend, verschillende soorten TENS-therapie gedurende 20 minuten, 5 dagen per week, in totaal 15 sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Gemoduleerde TIENTALLEN
Frequentie: 80 Hz, fr mod: 50%, Amplitudemodus: 40%, duur: 200 µs
|
Alle groepen kregen gedurende 20 minuten hotpack toegediend, verschillende soorten TENS-therapie gedurende 20 minuten, 5 dagen per week, in totaal 15 sessies.
Andere namen:
Alle groepen kregen gedurende 20 minuten hotpack toegediend, verschillende soorten TENS-therapie gedurende 20 minuten, 5 dagen per week, in totaal 15 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
met behulp van Visual Analog Scale-score; (0-10); 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
|
Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
|
Aantal triggerpoints in de bovenrug
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
nummer gebruiken
|
Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
|
Druk pijn
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
met algometer (kg/cm2)
|
Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
|
Bewegingsbereik van het nekgewricht
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
dubbele hellingsmeter gebruiken
|
Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
met behulp van de gemodificeerde nekbeperkingsindex
|
Metingen worden gedaan voor de behandeling, in de 1e week na de behandeling en in de 1e maand na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-427-16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myofasciale pijnsyndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische zenuwstimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid