Qual tipo de estimulação elétrica nervosa transcutânea é mais eficaz na síndrome de dor miofascial?
23 de novembro de 2020 atualizado por: Birkan Sonel Tur, Ankara University
Qual tipo de estimulação elétrica nervosa transcutânea é mais eficaz na síndrome de dor miofascial? Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste projeto é comparar os efeitos da TENS convencional, em explosão e modulada principalmente no nível de dor, número de pontos-gatilho, limiar de dor à pressão, amplitude de movimento da articulação do pescoço e incapacidade no tratamento da MAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome dolorosa miofascial (SAM) é uma síndrome dolorosa regional caracterizada por pontos-gatilho detectados por um ou vários grupos musculares e manifestação de dor refletida causada pela palpação desses pontos.
A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) é uma modalidade de fisioterapia que fornece um efeito analgésico ao fornecer uma corrente elétrica controlada de baixa voltagem ao sistema nervoso por meio de eletrodos colocados na pele.
O conhecimento de como os parâmetros de modulação, como frequência, largura de onda e forma, alteram a atividade do TENS é limitado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Birkan Sonel Tur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial de acordo com os critérios definidos por Travell e Simons
Critério de exclusão:
- O início dos sintomas é inferior a 3 meses
- Hérnia de disco cervical grave, radiculopatia ou mielopatia
- Degeneração cervical estágio 3-4
- Doença sistêmica tumoral, infecciosa, psiquiátrica, neurológica e descontrolada
- Marcapasso cardíaco
- Diagnosticado com síndrome de fibromialgia
- cifoescoliose
- história de trauma agudo
- Tendo feito cirurgia anterior no cérebro ou no ombro
- Injeções para MAS e/ou programas de fisioterapia nos últimos 3 meses
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TENS Convencional
Frequência: 80 Hz, duração: 100 μs
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Todos os grupos receberam hotpack por 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS por 20 minutos, 5 dias por semana, total de 15 sessões.
Outros nomes:
Todos os grupos receberam hotpack por 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS por 20 minutos, 5 dias por semana, total de 15 sessões.
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Comparador Ativo: Burst TENS
Frequência: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
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Todos os grupos receberam hotpack por 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS por 20 minutos, 5 dias por semana, total de 15 sessões.
Outros nomes:
Todos os grupos receberam hotpack por 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS por 20 minutos, 5 dias por semana, total de 15 sessões.
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Comparador Ativo: TENS Modulado
Frequência: 80 Hz, fr mod: 50%, modo de amplitude: 40%, duração: 200 µs
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Todos os grupos receberam hotpack por 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS por 20 minutos, 5 dias por semana, total de 15 sessões.
Outros nomes:
Todos os grupos receberam hotpack por 20 minutos, diferentes tipos de terapia TENS por 20 minutos, 5 dias por semana, total de 15 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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usando a pontuação da Escala Visual Analógica; (0-10); 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável
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As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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Número de pontos-gatilho na região superior das costas
Prazo: As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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usando número
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As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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Dor de pressão
Prazo: As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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usando algômetro (kg/cm2)
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As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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Amplitude de movimento da articulação do pescoço
Prazo: As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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usando inclinômetro duplo
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As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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Incapacidade
Prazo: As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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usando o Índice de Incapacidade do Pescoço Modificado
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As medições serão feitas antes do tratamento, na 1ª semana após o tratamento e no 1º mês após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-427-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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