Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melyik típusú transzkután elektromos idegstimuláció hatékonyabb a myofascialis fájdalom szindrómában?

2020. november 23. frissítette: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Melyik típusú transzkután elektromos idegstimuláció hatékonyabb a myofascialis fájdalom szindrómában? Véletlenszerű, kontrollált próba

A projekt célja a hagyományos, burst és modulált TENS hatásainak összehasonlítása elsősorban a fájdalom szintjére, a triggerpontok számára, a nyomásos fájdalomküszöbre, a nyaki ízület mozgási tartományára és a fogyatékosságra a MAS kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A myofascial fájdalom szindróma (MAS) egy regionális fájdalomszindróma, amelyet egy vagy több izomcsoport által észlelt triggerpontok és e pontok tapintása által okozott fájdalom tükröződő manifesztációja jellemez. A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egy fizikoterápiás módszer, amely fájdalomcsillapító hatást biztosít azáltal, hogy a bőrön elhelyezett elektródákon keresztül szabályozott alacsony feszültségű elektromos áramot juttat az idegrendszerbe. Korlátozottak az olyan modulációs paraméterek, mint a frekvencia, a hullámszélesség és a forma megváltoztatása a TENS aktivitására vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Birkan Sonel Tur

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Miofasciális fájdalom szindróma diagnózisa a Travell és Simons által meghatározott kritériumok szerint

Kizárási kritériumok:

  • A tünetek megjelenése kevesebb, mint 3 hónap
  • Súlyos nyaki porckorongsérv, radiculopathia vagy myelopathia
  • 3-4. stádiumú nyaki degeneráció
  • Daganatos, fertőző, pszichiátriai, neurológiai, kontrollálatlan szisztémás betegség
  • Szívritmus-szabályozó
  • Fibromialgia szindrómával diagnosztizálták
  • Kyphoscoliosis
  • Akut trauma története
  • Korábban agy- vagy vállműtéten esett át
  • Injekciók MAS és/vagy fizioterápiás programokhoz az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos TENS
Frekvencia:80 Hz, időtartam:100 μs
Eszköz: Transzkután elektromos idegstimuláció
Minden csoport kapott hotpack 20 percig, különböző típusú TENS terápiát 20 percig, heti 5 napon, összesen 15 alkalomból.
Más nevek:
  • TENS
Eszköz: Forró csomag
Minden csoport kapott hotpack 20 percig, különböző típusú TENS terápiát 20 percig, heti 5 napon, összesen 15 alkalomból.
Aktív összehasonlító: Burst TENS
Frekvencia: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
Eszköz: Transzkután elektromos idegstimuláció
Minden csoport kapott hotpack 20 percig, különböző típusú TENS terápiát 20 percig, heti 5 napon, összesen 15 alkalomból.
Más nevek:
  • TENS
Eszköz: Forró csomag
Minden csoport kapott hotpack 20 percig, különböző típusú TENS terápiát 20 percig, heti 5 napon, összesen 15 alkalomból.
Aktív összehasonlító: Modulált TENS
Frekvencia: 80 Hz, fr mod: 50%, amplitúdó mód: 40%, időtartam: 200 µs
Eszköz: Transzkután elektromos idegstimuláció
Minden csoport kapott hotpack 20 percig, különböző típusú TENS terápiát 20 percig, heti 5 napon, összesen 15 alkalomból.
Más nevek:
  • TENS
Eszköz: Forró csomag
Minden csoport kapott hotpack 20 percig, különböző típusú TENS terápiát 20 percig, heti 5 napon, összesen 15 alkalomból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.
Visual Analog Scale pontszám használatával; (0-10); A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.
A trigger pontok száma a hát felső régiójában
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.
szám segítségével
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.
Nyomásos fájdalom
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.
algométerrel (kg/cm2)
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.
A nyaki ízület mozgástartománya
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.
kettős dőlésmérővel
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.
Fogyatékosság
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.
Módosított nyaki rokkantsági index segítségével
A méréseket a kezelés előtt, a kezelést követő 1. héten és a kezelést követő 1. hónapban kell elvégezni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-427-16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindrómák

Klinikai vizsgálatok a Transzkután elektromos idegstimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel