- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04645095
Welche Art der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ist beim myofaszialen Schmerzsyndrom wirksamer?
23. November 2020 aktualisiert von: Birkan Sonel Tur, Ankara University
Welche Art der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ist beim myofaszialen Schmerzsyndrom wirksamer? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Ziel dieses Projektes ist es, die Effekte von konventionellem, Burst- und moduliertem TENS vor allem auf Schmerzniveau, Anzahl der Triggerpunkte, Druckschmerzschwelle, Bewegungsumfang des Nackengelenks und Behinderung bei der MAS-Behandlung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das myofasziale Schmerzsyndrom (MAS) ist ein regionales Schmerzsyndrom, das durch Triggerpunkte gekennzeichnet ist, die von einer oder mehreren Muskelgruppen erkannt werden, und eine reflektierte Schmerzmanifestation, die durch Palpation dieser Punkte verursacht wird.
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine physikalische Therapiemethode, die eine analgetische Wirkung erzielt, indem sie dem Nervensystem über auf der Haut angebrachte Elektroden einen kontrollierten elektrischen Niederspannungsstrom zuführt.
Das Wissen darüber, wie Modulationsparameter wie Frequenz, Wellenbreite und Form die TENS-Aktivität verändern, ist begrenzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Birkan Sonel Tur
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms gemäß den von Travell und Simons definierten Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Der Beginn der Symptome beträgt weniger als 3 Monate
- Schwerer zervikaler Bandscheibenvorfall, Radikulopathie oder Myelopathie
- Stadium 3-4 zervikale Degeneration
- Tumorartige, infektiöse, psychiatrische, neurologische, unkontrollierte systemische Erkrankung
- Herzschrittmacher
- Diagnose Fibromyalgie-Syndrom
- Kyphoskoliose
- Akute Traumageschichte
- Hatte eine frühere Gehirn- oder Schulteroperation
- Injektionen für MAS- und / oder Physiotherapieprogramme in den letzten 3 Monaten
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Herkömmliche TENS
Frequenz: 80 Hz, Dauer: 100 μs
|
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Andere Namen:
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
|
Aktiver Komparator: Burst ZEHN
Frequenz: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
|
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Andere Namen:
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
|
Aktiver Komparator: Moduliertes TENS
Frequenz: 80 Hz, fr mod: 50 %, Amplitudenmodus: 40 %, Dauer: 200 µs
|
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Andere Namen:
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
Verwenden von Visual Analog Scale-Score; (0-10); 0 steht für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
|
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
Anzahl der Triggerpunkte im oberen Rückenbereich
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
Nummer verwenden
|
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
Druckschmerz
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
mit Algometer (kg/cm2)
|
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
Bewegungsumfang des Nackengelenks
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
mit doppeltem Neigungsmesser
|
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
Behinderung
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
unter Verwendung des modifizierten Hals-Behinderungs-Index
|
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-427-16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Myofasziale Schmerzsyndrome
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Goethe UniversityAbgeschlossenFlexibilität | Faszie | Self-Myofascial-Release | Passive Steifigkeit | FasziengleitenDeutschland
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Transkutane elektrische Nervenstimulation
-
Peking University People's HospitalAnmeldung auf EinladungChemotherapie-induzierte periphere Neuropathie | CIPNChina
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart Association; American Academy of Sleep MedicineAbgeschlossenObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
-
LivaNovaRekrutierungApnoe | Obstruktive Schlafapnoe | OSA | Apnoe, obstruktiv | Apnoe+Hypopnoe | Apnoe, obstruktiver Schlaf | Hypopnoe, SchlafVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityBeendet
-
Queen Mary University of LondonAbgeschlossenDysfunktion der DarmbarriereVereinigtes Königreich
-
The University of Texas at DallasDefense Advanced Research Projects AgencyZurückgezogenVNS-implantierte Tinnitus-PatientenVereinigte Staaten
-
Northwell HealthBeendet
-
Otto Wagner HospitalAbgeschlossenEntzündungsreaktionÖsterreich
-
Northwell HealthAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
Northwell HealthJohn and Marcia Goldman FoundationUnbekanntMuskel-Skelett-Schmerzen | Lupus erythematodes, systemischVereinigte Staaten