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Welche Art der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ist beim myofaszialen Schmerzsyndrom wirksamer?

23. November 2020 aktualisiert von: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Welche Art der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ist beim myofaszialen Schmerzsyndrom wirksamer? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Ziel dieses Projektes ist es, die Effekte von konventionellem, Burst- und moduliertem TENS vor allem auf Schmerzniveau, Anzahl der Triggerpunkte, Druckschmerzschwelle, Bewegungsumfang des Nackengelenks und Behinderung bei der MAS-Behandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MAS) ist ein regionales Schmerzsyndrom, das durch Triggerpunkte gekennzeichnet ist, die von einer oder mehreren Muskelgruppen erkannt werden, und eine reflektierte Schmerzmanifestation, die durch Palpation dieser Punkte verursacht wird. Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine physikalische Therapiemethode, die eine analgetische Wirkung erzielt, indem sie dem Nervensystem über auf der Haut angebrachte Elektroden einen kontrollierten elektrischen Niederspannungsstrom zuführt. Das Wissen darüber, wie Modulationsparameter wie Frequenz, Wellenbreite und Form die TENS-Aktivität verändern, ist begrenzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Birkan Sonel Tur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms gemäß den von Travell und Simons definierten Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Der Beginn der Symptome beträgt weniger als 3 Monate
  • Schwerer zervikaler Bandscheibenvorfall, Radikulopathie oder Myelopathie
  • Stadium 3-4 zervikale Degeneration
  • Tumorartige, infektiöse, psychiatrische, neurologische, unkontrollierte systemische Erkrankung
  • Herzschrittmacher
  • Diagnose Fibromyalgie-Syndrom
  • Kyphoskoliose
  • Akute Traumageschichte
  • Hatte eine frühere Gehirn- oder Schulteroperation
  • Injektionen für MAS- und / oder Physiotherapieprogramme in den letzten 3 Monaten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Herkömmliche TENS
Frequenz: 80 Hz, Dauer: 100 μs
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Andere Namen:
  • ZEHN
Gerät: Warmhaltepackung
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Aktiver Komparator: Burst ZEHN
Frequenz: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Andere Namen:
  • ZEHN
Gerät: Warmhaltepackung
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Aktiver Komparator: Moduliertes TENS
Frequenz: 80 Hz, fr mod: 50 %, Amplitudenmodus: 40 %, Dauer: 200 µs
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Andere Namen:
  • ZEHN
Gerät: Warmhaltepackung
Alle Gruppen erhielten 20 Minuten Hotpack, verschiedene Arten von TENS-Therapien 20 Minuten lang, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Verwenden von Visual Analog Scale-Score; (0-10); 0 steht für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Anzahl der Triggerpunkte im oberen Rückenbereich
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Nummer verwenden
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Druckschmerz
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
mit Algometer (kg/cm2)
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Bewegungsumfang des Nackengelenks
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
mit doppeltem Neigungsmesser
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
Behinderung
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.
unter Verwendung des modifizierten Hals-Behinderungs-Index
Messungen werden vor der Behandlung, in der 1. Woche nach der Behandlung und im 1. Monat nach der Behandlung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-427-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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