Vilken typ av transkutan elektrisk nervstimulering är mer effektiv vid myofascialt smärtsyndrom?
23 november 2020 uppdaterad av: Birkan Sonel Tur, Ankara University
Vilken typ av transkutan elektrisk nervstimulering är mer effektiv vid myofascialt smärtsyndrom? En randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med detta projekt är att jämföra effekterna av konventionell, burst och modulerad TENS främst på smärtnivå, antal triggerpunkter, trycksmärttröskel, nackledens rörelseomfång och funktionsnedsättning vid MAS-behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtsyndrom (MAS) är ett regionalt smärtsyndrom som kännetecknas av triggerpunkter som upptäcks av en eller flera muskelgrupper och reflekterad smärtmanifestation orsakad av palpation av dessa punkter.
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en fysioterapimodalitet som ger en smärtstillande effekt genom att leverera en kontrollerad elektrisk lågspänningsström till nervsystemet genom elektroder placerade på huden.
Kunskap om hur moduleringsparametrar som frekvens, vågbredd och form förändrar TENS-aktiviteten är begränsade.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Birkan Sonel Tur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen myofascialt smärtsyndrom enligt kriterierna definierade av Travell och Simons
Exklusions kriterier:
- Symtomdebuten är mindre än 3 månader
- Svårt cervikalt diskbråck, radikulopati eller myelopati
- Steg 3-4 cervikal degeneration
- Tumörsjukdom, infektiös, psykiatrisk, neurologisk, okontrollerad systemisk sjukdom
- Pacemaker
- Diagnostiserats med fibromyalgi syndrom
- Kyfoskolios
- Akut traumahistoria
- Har tidigare genomgått en hjärn- eller axeloperation
- Injektioner för MAS och/eller sjukgymnastikprogram under de senaste 3 månaderna
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell TENS
Frekvens:80 Hz, varaktighet:100 μs
|
Alla grupper administrerades hotpack i 20 minuter, olika typer av TENS-terapi i 20 minuter, 5 dagar i veckan, totalt 15 sessioner.
Andra namn:
Alla grupper administrerades hotpack i 20 minuter, olika typer av TENS-terapi i 20 minuter, 5 dagar i veckan, totalt 15 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Spräng TENS
Frekvens: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
|
Alla grupper administrerades hotpack i 20 minuter, olika typer av TENS-terapi i 20 minuter, 5 dagar i veckan, totalt 15 sessioner.
Andra namn:
Alla grupper administrerades hotpack i 20 minuter, olika typer av TENS-terapi i 20 minuter, 5 dagar i veckan, totalt 15 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Modulerad TENS
Frekvens: 80 Hz, fr mod: 50 %, Amplitudläge: 40 %, varaktighet: 200 µs
|
Alla grupper administrerades hotpack i 20 minuter, olika typer av TENS-terapi i 20 minuter, 5 dagar i veckan, totalt 15 sessioner.
Andra namn:
Alla grupper administrerades hotpack i 20 minuter, olika typer av TENS-terapi i 20 minuter, 5 dagar i veckan, totalt 15 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
med hjälp av Visual Analog Scale-poäng; (0-10); 0 anger ingen smärta och 10 anger värsta tänkbara smärta
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
|
Antal triggerpunkter i övre delen av ryggen
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
använder nummer
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
|
Trycksmärta
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
med algometer (kg/cm2)
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
|
Nackledens rörelseomfång
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
med dubbel inklinometer
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
|
Handikapp
Tidsram: Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
med hjälp av Modified Neck Disability Index
|
Mätningar kommer att göras före behandling, 1:a veckan efter behandlingen och 1:a månaden efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Första postat (Faktisk)
27 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-427-16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .