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糖尿病性緑内障に対するヨガとTENSの併用の効果

2020年11月21日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University

糖尿病性緑内障に対するTENSに加えてヨガの効果

眼圧 (IOP) は、眼圧の上昇につながる房水の産生と流出のバランスによって維持されます。 非常に高いレベルの IOP は、網膜細胞を機械的ストレスにさらします。 機械的損傷に加えて、IOP の上昇は眼の血流を損ない、網膜ニューロンへの灌流圧を低下させる可能性があります。 長期的な血管および機械的ストレスは、視神経にさらなる損傷を引き起こす可能性があります。

高眼圧 (IOP) または高眼圧症 (OHT) は、緑内障の最も一般的な形態である原発性開放隅角緑内障 (POAG) の唯一の十分に確立された修正可能な危険因子です。 緑内障は、視神経症の一種です。 失明の主な原因です。

緑内障は、解剖学的特徴に基づいて、開角 (眼の前房隅角が開いたままの状態) と閉塞隅角 (前房隅角の閉鎖を伴う) に分類されます。 眼に既存の疾患がない場合、緑内障は原発性と見なされます。 緑内障の二次的な形態は、色素分散症候群や眼の外傷など、さまざまな眼疾患または全身疾患によって引き起こされます。

血管、グリア、および神経因子を介した網膜および視神経への長期にわたる傷害を伴う真性糖尿病(DM)のより長い期間は、OAGのより高いリスクと関連していると考えるのは合理的です.

調査の概要

詳細な説明

糖尿病性緑内障の患者 (80 人の患者) を男女 2 群、各群 40 人の患者に分けます。

研究グループは、20 分間の 20 分間のヨガ眼球トレーニングのセッションを 1 回だけ受け、続いて経皮的電気神経刺激 (TENS) を 20 分間、膀胱 (BL) ツボ 61 および 62 上の皮膚に配置することによって受けます。

コントロール グループは、研究グループと同じプロトコルで処理されますが、TENS ユニットはオフになっています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dokki
      • Giza、Dokki、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DM期間が5年以上の患者。
  • BMI は < 30 kg/m² になります。
  • 両側性原発開放隅角緑内障の患者。

除外基準:

  • 急性または慢性の眼の炎症
  • 白内障
  • 目の手術
  • 精神病患者
  • 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:研究グループ
研究グループは、20分間のヨガの眼球運動を1回だけ受け、続いて経皮的電気神経刺激を行い、20分間膀胱(BL)ツボ61および62上の皮膚に電極を配置します。
研究グループは、20分間のヨガアイエクササイズのセッションを1回だけ受け、その後、電極を膀胱(BL)のツボ61および62の上に20分間皮膚に配置することにより、TENSを受けます。
SHAM_COMPARATOR:対照群
コントロールグループは、研究グループと同じプロトコルで治療されますが、経皮的電気神経刺激のユニットはオフになっています。
コントロールグループは、研究グループと同じプロトコルで治療されますが、TENSユニットはオフになっています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧測定
時間枠:セッション直後
右目と左目で測定されます
セッション直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧測定
時間枠:30分間のセッション直後
右目と左目で測定されます
30分間のセッション直後
眼圧測定
時間枠:セッション終了の60分直後
右目と左目で測定されます
セッション終了の60分直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月20日

一次修了 (予期された)

2021年2月1日

研究の完了 (予期された)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月21日

最初の投稿 (実際)

2020年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月21日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/002604

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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