Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łączenia jogi z TENS na jaskrę cukrzycową

21 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Wpływ jogi jako dodatku do TENS na jaskrę cukrzycową

Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) jest utrzymywane dzięki równowadze między wytwarzaniem i odpływem cieczy wodnistej, przy czym brak równowagi prowadzi do podwyższonego ciśnienia w oku. Bardzo wysoki poziom IOP naraża komórki siatkówki na obciążenia mechaniczne. Oprócz urazów mechanicznych, podwyższenie IOP może upośledzać przepływ krwi w oku, zmniejszając ciśnienie perfuzji neuronów siatkówki. Długotrwałe naprężenia naczyniowe i mechaniczne mogą powodować dalsze uszkodzenia nerwu wzrokowego.

Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) lub nadciśnienie oczne (OHT) jest jedynym dobrze ustalonym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG), najczęstszej postaci jaskry. Jaskra jest klasą neuropatii nerwu wzrokowego. Jest główną główną przyczyną ślepoty.

Jaskrę dzieli się na podstawie cech anatomicznych na kąt otwarty (gdy kąt komory przedniej oka pozostaje otwarty) i kąt zamknięty (z zamknięciem kąta komory przedniej). Jaskrę uważa się za pierwotną, jeśli oko nie ma wcześniej istniejącej choroby. Wtórne postacie jaskry są spowodowane różnymi chorobami oczu lub układowymi, takimi jak zespół dyspersji pigmentu i uraz oka.

Rozsądne wydaje się uznanie, że dłuższy czas trwania cukrzycy (DM) z przedłużonym uszkodzeniem siatkówki i nerwu wzrokowego przez czynniki naczyniowe, glejowe i neuronalne wiązałby się z większym ryzykiem OAG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci z jaskrą cukrzycową (80 pacjentów) obojga płci zostaną podzieleni na 2 grupy po 40 pacjentów w każdej grupie;

grupa badana otrzyma tylko jedną sesję 20-minutowego treningu jogi oczu przez 20 minut, a następnie przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) poprzez umieszczenie elektrod na skórze nad punktami akupunktury 61 i 62 pęcherza moczowego (BL) przez 20 minut

Grupa kontrolna będzie leczona tym samym protokołem co grupa badana, ale z wyłączoną jednostką TENS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z DM trwającą dłużej niż 5 lat.
  • BMI wyniesie < 30 kg/m².
  • pacjentów z obustronną jaskrą pierwotną otwartego kąta.

Kryteria wyłączenia:

  • ostre lub przewlekłe zapalenie oka
  • zaćma
  • operacje oczu
  • chorych psychicznie
  • pacjentów, którzy odmówią udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: kółko naukowe
grupa badana otrzyma tylko jedną sesję ćwiczeń oczu jogi przez 20 minut, a następnie przezskórną elektryczną stymulację nerwów poprzez umieszczenie elektrod na skórze nad punktami 61 i 62 pęcherza moczowego (BL) przez 20 minut
Urządzenie: aktywny TENS
grupa badana otrzyma tylko jedną sesję jogi oczu przez 20 minut, a następnie TENS poprzez umieszczenie elektrod na skórze nad punktami 61 i 62 pęcherza moczowego (BL) na 20 minut
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
grupa kontrolna będzie leczona tym samym protokołem co grupa badana, ale z wyłączoną jednostką przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów.
Urządzenie: pozorowane DZIESIĄTKI
grupa kontrolna będzie leczona tym samym protokołem co grupa badana, ale z wyłączoną jednostką TENS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: zaraz po sesji
będzie mierzona w prawym i lewym oku
zaraz po sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po trzydziestu minutach sesji
będzie mierzona w prawym i lewym oku
bezpośrednio po trzydziestu minutach sesji
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: natychmiast po sześćdziesięciu minutach od zakończenia sesji
będzie mierzona w prawym i lewym oku
natychmiast po sześćdziesięciu minutach od zakończenia sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002604

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aktywny TENS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj