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Effet de la combinaison du yoga et du TENS sur le glaucome diabétique

21 novembre 2020 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effet Yoga en plus de TENS sur le glaucome diabétique

La pression intraoculaire (PIO) est maintenue par un équilibre entre la production aqueuse et l'écoulement avec un déséquilibre conduisant à une pression oculaire élevée. Des niveaux très élevés de PIO soumettront les cellules rétiniennes à un stress mécanique. En plus des blessures mécaniques, l'élévation de la PIO peut altérer le flux sanguin oculaire en réduisant la pression de perfusion vers les neurones rétiniens. Des contraintes vasculaires et mécaniques à long terme peuvent produire d'autres lésions au niveau du nerf optique.

Une pression intraoculaire élevée (PIO) ou hypertension oculaire (HTO) est le seul facteur de risque modifiable bien établi pour le glaucome primitif à angle ouvert (GPAO), la forme la plus courante de glaucome. Le glaucome est une classe de neuropathie optique. C'est la principale cause de cécité.

Le glaucome est classé sur la base des caractéristiques anatomiques en angle ouvert (où l'angle de la chambre antérieure de l'œil reste ouvert) et à angle fermé (avec fermeture de l'angle de la chambre antérieure). Le glaucome est considéré comme primaire si l'œil n'a pas de maladie préexistante. Les formes secondaires de glaucome sont causées par diverses maladies oculaires ou systémiques telles que le syndrome de dispersion pigmentaire et les traumatismes oculaires.

Il semble raisonnable de considérer qu'une durée plus longue de diabète sucré (DM) avec une atteinte prolongée de la rétine et du nerf optique via des facteurs vasculaires, gliaux et neuronaux serait associée à un risque plus élevé de GAO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

les patients atteints de glaucome diabétique (80 patients) des deux sexes seront divisés en 2 groupes, 40 patients pour chaque groupe ;

le groupe d'étude recevra une seule session de 20 minutes de formation oculaire de yoga pendant 20 minutes suivie d'une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) en plaçant des électrodes sur la peau au-dessus des points d'acupuncture de la vessie (BL) 61 et 62 pendant 20 minutes

le groupe témoin sera traité avec le même protocole que le groupe d'étude mais avec l'unité TENS éteinte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of physical therapy cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une durée de DM supérieure à 5 ans.
  • L'IMC sera < 30 kg/m².
  • patients atteints de glaucome primitif bilatéral à angle ouvert.

Critère d'exclusion:

  • inflammation oculaire aiguë ou chronique
  • cataracte
  • chirurgies oculaires
  • malades mentaux
  • les patients qui refuseront de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'étude
le groupe d'étude recevra une seule séance d'exercices oculaires de yoga pendant 20 minutes, suivie d'une stimulation nerveuse électrique transcutanée en plaçant des électrodes sur la peau au-dessus des points d'acupuncture de la vessie (BL) 61 et 62 pendant 20 minutes
le groupe d'étude recevra une seule séance d'exercices oculaires de yoga pendant 20 minutes, suivie de TENS en plaçant des électrodes sur la peau au-dessus des points d'acupuncture de la vessie (BL) 61 et 62 pendant 20 minutes
SHAM_COMPARATOR: groupe de contrôle
le groupe témoin sera traité avec le même protocole que le groupe d'étude mais avec l'unité de stimulation nerveuse électrique transcutanée désactivée.
le groupe témoin sera traité avec le même protocole que le groupe d'étude mais avec l'unité TENS éteinte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la pression intraoculaire
Délai: immédiatement après la séance
il sera mesuré dans l'œil droit et gauche
immédiatement après la séance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la pression intraoculaire
Délai: immédiatement après trente minutes de séance
il sera mesuré dans l'œil droit et gauche
immédiatement après trente minutes de séance
Mesure de la pression intraoculaire
Délai: immédiatement après soixante minutes de fin de séance
il sera mesuré dans l'œil droit et gauche
immédiatement après soixante minutes de fin de séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

27 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002604

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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