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Effetto della combinazione di yoga e TENS sul glaucoma diabetico

21 novembre 2020 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effetto Yoga in aggiunta alla TENS sul glaucoma diabetico

La pressione intraoculare (IOP) è mantenuta da un equilibrio tra produzione acquosa e deflusso con uno squilibrio che porta a una pressione oculare elevata. Livelli molto elevati di IOP sottoporranno le cellule retiniche a stress meccanico. Oltre alle lesioni meccaniche, l'elevazione della PIO può compromettere il flusso sanguigno oculare riducendo la pressione di perfusione ai neuroni retinici. Le sollecitazioni vascolari e meccaniche a lungo termine possono produrre ulteriori lesioni al nervo ottico.

La pressione intraoculare elevata (IOP) o ipertensione oculare (OHT) è l'unico fattore di rischio modificabile ben consolidato per il glaucoma primario ad angolo aperto (POAG), la forma più comune di glaucoma. Il glaucoma è una classe di neuropatia ottica. È la principale causa principale di cecità.

Il glaucoma è classificato sulla base delle caratteristiche anatomiche come ad angolo aperto (dove l'angolo della camera anteriore dell'occhio rimane aperto) e ad angolo chiuso (con chiusura dell'angolo della camera anteriore dell'occhio). Il glaucoma è considerato primario se l'occhio non ha malattie preesistenti. Le forme secondarie di glaucoma sono causate da varie malattie oculari o sistemiche come la sindrome da dispersione del pigmento e il trauma oculare.

Sembra ragionevole ritenere che una durata più lunga del diabete mellito (DM) con un insulto prolungato alla retina e al nervo ottico attraverso fattori vascolari, gliali e neuronali sarebbe associata a un rischio più elevato di OAG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti con glaucoma diabetico (80 pazienti) di entrambi i sessi saranno divisi in 2 gruppi, 40 pazienti per ciascun gruppo;

il gruppo di studio riceverà solo una sessione di 20 minuti di allenamento oculare yoga per 20 minuti seguita da stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) posizionando gli elettrodi sulla pelle sopra i punti terapeutici della vescica urinaria (BL) 61 e 62 per 20 minuti

il gruppo di controllo sarà trattato con lo stesso protocollo del gruppo di studio ma con l'unità TENS spenta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con durata del DM superiore a 5 anni.
  • Il BMI sarà < 30 kg/m².
  • pazienti con glaucoma primario bilaterale ad angolo aperto.

Criteri di esclusione:

  • infiammazione oculare acuta o cronica
  • cataratta
  • interventi oculistici
  • malati di mente
  • pazienti che si rifiuteranno di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di studio
il gruppo di studio riceverà solo una sessione di esercizio oculare yoga per 20 minuti seguita da stimolazione nervosa elettrica transcutanea posizionando elettrodi sulla pelle sopra i punti terapeutici 61 e 62 della vescica urinaria (BL) per 20 minuti
Dispositivo: TENS attiva
il gruppo di studio riceverà solo una sessione di esercizio per gli occhi yoga per 20 minuti seguita da TENS posizionando gli elettrodi sulla pelle sopra i punti terapeutici 61 e 62 della vescica urinaria (BL) per 20 minuti
SHAM_COMPARATORE: gruppo di controllo
il gruppo di controllo sarà trattato con lo stesso protocollo del gruppo di studio ma con l'unità di stimolazione nervosa elettrica transcutanea disattivata.
Dispositivo: falsi DECINE
il gruppo di controllo sarà trattato con lo stesso protocollo del gruppo di studio ma con l'unità TENS spenta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: subito dopo la seduta
sarà misurato nell'occhio destro e sinistro
subito dopo la seduta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: subito dopo trenta minuti di sessione
sarà misurato nell'occhio destro e sinistro
subito dopo trenta minuti di sessione
Misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: subito dopo sessanta minuti dalla fine della sessione
sarà misurato nell'occhio destro e sinistro
subito dopo sessanta minuti dalla fine della sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002604

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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