- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04645992
당뇨병성 녹내장에 요가와 TENS를 결합한 효과
당뇨병성 녹내장에 대한 TENS 외에 요가의 효과
안압(IOP)은 안압 상승으로 이어지는 불균형과 함께 수분 생산과 유출 사이의 균형에 의해 유지됩니다. 매우 높은 수준의 IOP는 망막 세포에 기계적 스트레스를 가할 것입니다. 기계적 손상 외에도 IOP 상승은 망막 뉴런에 대한 관류압을 감소시키는 안구 혈류를 손상시킬 수 있습니다. 장기간의 혈관 및 기계적 스트레스는 시신경에 추가 손상을 일으킬 수 있습니다.
상승된 안압(IOP) 또는 안구 고혈압(OHT)은 녹내장의 가장 흔한 형태인 원발성 개방각 녹내장(POAG)에 대해 유일하게 잘 확립된 수정 가능한 위험 인자입니다. 녹내장은 시신경병증의 한 종류입니다. 실명의 주요 원인입니다.
녹내장은 해부학적 특징에 따라 개방각(눈의 전방 각이 열린 상태로 유지되는 경우)과 폐쇄각(전안방 각이 폐쇄됨)으로 분류됩니다. 눈에 기존 질병이 없는 경우 녹내장은 원발성으로 간주됩니다. 이차 형태의 녹내장은 색소 분산 증후군 및 안구 외상과 같은 다양한 안구 또는 전신 질환에 의해 발생합니다.
혈관, 신경교 및 신경 인자를 통해 망막 및 시신경에 장기간 손상이 있는 진성 당뇨병(DM)의 더 긴 기간이 OAG의 더 높은 위험과 연관될 것이라고 생각하는 것이 타당해 보입니다.
연구 개요
상세 설명
남녀 모두 당뇨병성 녹내장 환자(80명)를 2개 그룹으로 나누고 각 그룹당 40명씩;
연구 그룹은 20분 동안 20분 동안 요가 안구 훈련을 한 번만 받고 20분 동안 방광(BL) 경혈 61번 및 62번 피부에 전극을 배치하여 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 받게 됩니다.
대조군은 연구 그룹과 동일한 프로토콜로 처리되지만 TENS 장치는 꺼져 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DM 기간이 5년 이상인 환자.
- BMI는 < 30kg/m²입니다.
- 양측 원발성 개방각 녹내장 환자.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 안구 염증
- 백내장
- 눈 수술
- 정신병 환자
- 연구 참여를 거부할 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
연구 그룹은 20분 동안 요가 안구 운동 1회만 받은 후 20분 동안 방광(BL) 경혈 61번 및 62번 피부에 전극을 배치하여 경피적 전기 신경 자극을 받게 됩니다.
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연구 그룹은 20분 동안 요가 안구 운동을 한 번만 받은 후 20분 동안 방광(BL) 경혈 61 및 62 위 피부에 전극을 배치하여 TENS를 받게 됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
대조군은 연구군과 동일한 프로토콜로 치료하지만 경피적 전기 신경 자극 장치는 끕니다.
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통제 그룹은 연구 그룹과 동일한 프로토콜로 처리되지만 TENS 장치는 꺼져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안내압 측정
기간: 세션 직후
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그것은 오른쪽과 왼쪽 눈에서 측정됩니다
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세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안내압 측정
기간: 세션 30분 직후
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그것은 오른쪽과 왼쪽 눈에서 측정됩니다
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세션 30분 직후
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안내압 측정
기간: 세션 종료 60분 직후
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그것은 오른쪽과 왼쪽 눈에서 측정됩니다
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세션 종료 60분 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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