Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at kombinere yoga med TENS på diabetisk glaukom

21. november 2020 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effekt Yoga ud over TENS på diabetisk glaukom

Intraokulært tryk (IOP) opretholdes af en balance mellem vandig produktion og udstrømning med en ubalance, der fører til forhøjet øjentryk. Meget høje niveauer af IOP vil udsætte retinale celler for mekanisk stress. Ud over mekanisk skade kan IOP-forhøjelse forringe øjenblodstrømmen, hvilket reducerer perfusionstrykket til nethindens neuroner. Langsigtede vaskulære og mekaniske belastninger kan forårsage yderligere skade på synsnerven.

Forhøjet intraokulært tryk (IOP) eller okulær hypertension (OHT) er den eneste veletablerede modificerbare risikofaktor for primær åbenvinklet glaukom (POAG), den mest almindelige form for glaukom. Glaukom er en klasse af optisk neuropati. Det er hovedårsagen til blindhed.

Grøn stær klassificeres på basis af anatomiske træk som åben vinkel (hvor øjets forkammervinkel forbliver åben) og vinkellukning (med lukning af den forreste kammervinkel). Grøn stær betragtes som primær, hvis øjet ikke har nogen allerede eksisterende sygdom. Sekundære former for glaukom er forårsaget af forskellige okulære eller systemiske sygdomme, såsom pigmentdispersionssyndrom og okulært traume.

Det forekommer rimeligt at overveje, at en længere varighed af diabetes mellitus (DM) med en langvarig fornærmelse af nethinden og synsnerven via vaskulære, gliale og neuronale faktorer vil være forbundet med en højere risiko for OAG.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter med diabetisk glaukom (80 patienter) fra begge køn vil blive opdelt i 2 grupper, 40 patienter for hver gruppe;

studiegruppen vil kun modtage én session af 20 minutters yoga-okulær træning i 20 minutter efterfulgt af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ved at placere elektroder på huden over urinblæren (BL) akupunktur 61 og 62 i 20 minutter

kontrolgruppen vil blive behandlet med samme protokol som undersøgelsesgruppen, men med TENS-enheden er slukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med DM varighed mere end 5 år.
  • BMI vil være < 30 kg/m².
  • patienter med bilateral primær åbenvinklet glaukom.

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller kronisk øjenbetændelse
  • grå stær
  • øjenoperationer
  • psykisk syge patienter
  • patienter, der vil nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegruppe
studiegruppen vil kun modtage én session med yoga øjenøvelse i 20 minutter efterfulgt af transkutan elektrisk nervestimulation ved at placere elektroder på huden over urinblæren (BL) akupunktur 61 og 62 i 20 minutter
Enhed: aktive TENS
studiegruppen vil kun modtage én session med yoga øjenøvelse i 20 minutter efterfulgt af TENS ved at placere elektroder på huden over urinblæren (BL) akupunktur 61 og 62 i 20 minutter
SHAM_COMPARATOR: kontrolgruppe
kontrolgruppen vil blive behandlet med samme protokol som undersøgelsesgruppen, men med enheden for transkutan elektrisk nervestimulation er slået fra.
Enhed: sham TENS
kontrolgruppen vil blive behandlet med samme protokol som undersøgelsesgruppen, men med TENS-enheden er slukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykmåling
Tidsramme: umiddelbart efter sessionen
det vil blive målt i højre og venstre øje
umiddelbart efter sessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykmåling
Tidsramme: umiddelbart efter tredive minutters session
det vil blive målt i højre og venstre øje
umiddelbart efter tredive minutters session
Intraokulær trykmåling
Tidsramme: umiddelbart efter tres minutters afslutning af sessionen
det vil blive målt i højre og venstre øje
umiddelbart efter tres minutters afslutning af sessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002604

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktive TENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner