- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04645992
Effekten av att kombinera yoga med TENS på diabetisk glaukom
Effektyoga utöver TENS på diabetisk glaukom
Intraokulärt tryck (IOP) upprätthålls av en balans mellan vattenhaltig produktion och utflöde med en obalans som leder till förhöjt ögontryck. Mycket höga nivåer av IOP kommer att utsätta retinala celler för mekanisk stress. Förutom mekanisk skada kan IOP-höjning försämra ögonblodflödet och minska perfusionstrycket till retinala nervceller. Långvariga vaskulära och mekaniska påfrestningar kan ge ytterligare skador på synnerven.
Förhöjt intraokulärt tryck (IOP) eller okulär hypertoni (OHT) är den enda väletablerade modifierbara riskfaktorn för primär öppenvinkelglaukom (POAG), den vanligaste formen av glaukom. Glaukom är en klass av optisk neuropati. Det är den främsta orsaken till blindhet.
Glaukom klassificeras på basis av anatomiska egenskaper som öppen vinkel (där ögats främre kammarvinkel förblir öppen) och vinkelstängning (med stängning av den främre kammarvinkeln). Glaukom anses vara primärt om ögat inte har någon redan existerande sjukdom. Sekundära former av glaukom orsakas av olika okulära eller systemiska sjukdomar som pigmentdispersionssyndrom och okulärt trauma.
Det verkar rimligt att överväga att en längre varaktighet av diabetes mellitus (DM) med en långvarig förolämpning av näthinnan och synnerven via vaskulära, glia- och neuronala faktorer skulle vara associerad med en högre risk för OAG.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter med diabetisk glaukom (80 patienter) från båda könen kommer att delas in i 2 grupper, 40 patienter för varje grupp;
studiegruppen kommer att få endast en session på 20 minuter yoga okulär träning i 20 minuter följt av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) genom att placera elektroder på huden över urinblåsan (BL) akupunkter 61 och 62 i 20 minuter
kontrollgruppen kommer att behandlas med samma protokoll som studiegruppen men med TENS-enheten avstängd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med DM-duration mer än 5 år.
- BMI kommer att vara < 30 kg/m².
- patienter med bilateral primär öppenvinkelglaukom.
Exklusions kriterier:
- akut eller kronisk ögoninflammation
- grå starr
- ögonoperationer
- psykiskt sjuka patienter
- patienter som kommer att vägra delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: studiegrupp
studiegruppen kommer att få endast en session yoga ögonträning i 20 minuter följt av transkutan elektrisk nervstimulering genom att placera elektroder på huden över urinblåsan (BL) akupunkter 61 och 62 i 20 minuter
|
studiegruppen kommer att få endast en session yoga ögonträning i 20 minuter följt av TENS genom att placera elektroder på huden över urinblåsan (BL) akupunkter 61 och 62 i 20 minuter
|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrollgrupp
kontrollgruppen kommer att behandlas med samma protokoll som studiegruppen men med enheten för transkutan elektrisk nervstimulering är avstängd.
|
kontrollgruppen kommer att behandlas med samma protokoll som studiegruppen men med TENS-enheten avstängd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulär tryckmätning
Tidsram: direkt efter sessionen
|
det kommer att mätas i höger och vänster öga
|
direkt efter sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulär tryckmätning
Tidsram: omedelbart efter trettio minuters session
|
det kommer att mätas i höger och vänster öga
|
omedelbart efter trettio minuters session
|
|
Intraokulär tryckmätning
Tidsram: omedelbart efter sextio minuters sessions slut
|
det kommer att mätas i höger och vänster öga
|
omedelbart efter sextio minuters sessions slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002604
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .