Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att kombinera yoga med TENS på diabetisk glaukom

21 november 2020 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effektyoga utöver TENS på diabetisk glaukom

Intraokulärt tryck (IOP) upprätthålls av en balans mellan vattenhaltig produktion och utflöde med en obalans som leder till förhöjt ögontryck. Mycket höga nivåer av IOP kommer att utsätta retinala celler för mekanisk stress. Förutom mekanisk skada kan IOP-höjning försämra ögonblodflödet och minska perfusionstrycket till retinala nervceller. Långvariga vaskulära och mekaniska påfrestningar kan ge ytterligare skador på synnerven.

Förhöjt intraokulärt tryck (IOP) eller okulär hypertoni (OHT) är den enda väletablerade modifierbara riskfaktorn för primär öppenvinkelglaukom (POAG), den vanligaste formen av glaukom. Glaukom är en klass av optisk neuropati. Det är den främsta orsaken till blindhet.

Glaukom klassificeras på basis av anatomiska egenskaper som öppen vinkel (där ögats främre kammarvinkel förblir öppen) och vinkelstängning (med stängning av den främre kammarvinkeln). Glaukom anses vara primärt om ögat inte har någon redan existerande sjukdom. Sekundära former av glaukom orsakas av olika okulära eller systemiska sjukdomar som pigmentdispersionssyndrom och okulärt trauma.

Det verkar rimligt att överväga att en längre varaktighet av diabetes mellitus (DM) med en långvarig förolämpning av näthinnan och synnerven via vaskulära, glia- och neuronala faktorer skulle vara associerad med en högre risk för OAG.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

patienter med diabetisk glaukom (80 patienter) från båda könen kommer att delas in i 2 grupper, 40 patienter för varje grupp;

studiegruppen kommer att få endast en session på 20 minuter yoga okulär träning i 20 minuter följt av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) genom att placera elektroder på huden över urinblåsan (BL) akupunkter 61 och 62 i 20 minuter

kontrollgruppen kommer att behandlas med samma protokoll som studiegruppen men med TENS-enheten avstängd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of physical therapy cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med DM-duration mer än 5 år.
  • BMI kommer att vara < 30 kg/m².
  • patienter med bilateral primär öppenvinkelglaukom.

Exklusions kriterier:

  • akut eller kronisk ögoninflammation
  • grå starr
  • ögonoperationer
  • psykiskt sjuka patienter
  • patienter som kommer att vägra delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegrupp
studiegruppen kommer att få endast en session yoga ögonträning i 20 minuter följt av transkutan elektrisk nervstimulering genom att placera elektroder på huden över urinblåsan (BL) akupunkter 61 och 62 i 20 minuter
studiegruppen kommer att få endast en session yoga ögonträning i 20 minuter följt av TENS genom att placera elektroder på huden över urinblåsan (BL) akupunkter 61 och 62 i 20 minuter
SHAM_COMPARATOR: kontrollgrupp
kontrollgruppen kommer att behandlas med samma protokoll som studiegruppen men med enheten för transkutan elektrisk nervstimulering är avstängd.
kontrollgruppen kommer att behandlas med samma protokoll som studiegruppen men med TENS-enheten avstängd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulär tryckmätning
Tidsram: direkt efter sessionen
det kommer att mätas i höger och vänster öga
direkt efter sessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulär tryckmätning
Tidsram: omedelbart efter trettio minuters session
det kommer att mätas i höger och vänster öga
omedelbart efter trettio minuters session
Intraokulär tryckmätning
Tidsram: omedelbart efter sextio minuters sessions slut
det kommer att mätas i höger och vänster öga
omedelbart efter sextio minuters sessions slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2020

Första postat (FAKTISK)

27 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002604

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera