- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04645992
A jóga és a TENS kombinálásának hatása a diabéteszes glaukómára
A jóga hatása a TENS mellett a diabéteszes glaukómára
Az intraokuláris nyomást (IOP) a vizes termelés és a kiáramlás közötti egyensúly tartja fenn, az egyensúlyhiány pedig megemelkedett szemnyomáshoz vezet. A nagyon magas IOP szint mechanikai igénybevételnek teszi ki a retina sejtjeit. A mechanikai sérülések mellett az IOP emelkedése ronthatja a szem véráramlását, csökkentve a retina neuronjainak perfúziós nyomását. A hosszú távú érrendszeri és mechanikai igénybevételek további sérüléseket okozhatnak a látóidegben.
Az emelkedett szemnyomás (IOP) vagy az okuláris hipertónia (OHT) az egyetlen jól megalapozott módosítható kockázati tényező a primer nyitott zugú glaukómában (POAG), a glaukóma leggyakoribb formája. A glaukóma az optikai neuropátiák egyik osztálya. Ez a vakság fő oka.
A glaukómát az anatómiai jellemzők alapján nyitott szögre (ahol a szem elülső kamra szöge nyitva marad) és zárt szögre (az elülső kamra szögének zárásával) osztályozzák. A glaukóma akkor tekinthető elsődlegesnek, ha a szemnek nincs előzetesen betegsége. A zöldhályog másodlagos formáit különféle szem- vagy szisztémás betegségek okozzák, mint például a pigment diszperziós szindróma és a szem traumája.
Ésszerűnek tűnik azt gondolni, hogy a hosszabb ideig tartó diabetes mellitus (DM) a retina és a látóideg vaszkuláris, glia és neuronális faktorok révén történő hosszan tartó károsodásával összefüggésbe hozható az OAG magasabb kockázatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a diabéteszes glaukómában szenvedő betegeket (80 beteg) mindkét nemből 2 csoportra osztják, csoportonként 40 beteget;
a vizsgálati csoport csak egy alkalommal kap 20 perces jóga szemedzést 20 percig, majd ezt követően transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) végeznek az elektródák bőrre helyezésével a húgyhólyag (BL) 61. és 62. akupontja felett 20 percig.
A kontrollcsoport ugyanazzal a protokollal lesz kezelve, mint a vizsgálati csoport, de a TENS egység ki van kapcsolva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 évnél hosszabb DM-ben szenvedő betegek.
- A BMI < 30 kg/m² lesz.
- kétoldali primer nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus szemgyulladás
- szürkehályog
- szemműtétek
- elmebeteg betegek
- betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tanulócsoport
a vizsgálati csoport csak egy alkalom jóga szemgyakorlatot kap 20 percig, majd transzkután elektromos idegstimulációt végeznek elektródák bőrre helyezésével a húgyhólyag (BL) 61. és 62. akupontja felett 20 percig.
|
a vizsgálati csoport csak egy alkalommal kap jóga szemgyakorlatot 20 percig, majd TENS-t, elektródákat helyezve a bőrre a húgyhólyag (BL) 61. és 62. akupontja fölé 20 percre.
|
|
SHAM_COMPARATOR: ellenőrző csoport
a kontrollcsoportot ugyanazzal a protokollal kezeljük, mint a vizsgálati csoportot, de a transzkután elektromos idegstimuláció egysége ki van kapcsolva.
|
a kontrollcsoport ugyanazzal a protokollal lesz kezelve, mint a vizsgálati csoport, de a TENS egység ki van kapcsolva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás mérése
Időkeret: közvetlenül az ülés után
|
jobb és bal szemmel lesz mérve
|
közvetlenül az ülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás mérése
Időkeret: azonnal harminc percnyi munkamenet után
|
jobb és bal szemmel lesz mérve
|
azonnal harminc percnyi munkamenet után
|
|
Az intraokuláris nyomás mérése
Időkeret: közvetlenül hatvan percnyi munkamenet vége után
|
jobb és bal szemmel lesz mérve
|
közvetlenül hatvan percnyi munkamenet vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002604
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .