Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het combineren van yoga met TENS op diabetisch glaucoom

21 november 2020 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effect Yoga naast TENS op diabetisch glaucoom

Intraoculaire druk (IOP) wordt gehandhaafd door een balans tussen waterige productie en uitstroom met een onbalans die leidt tot verhoogde oogdruk. Zeer hoge niveaus van IOP zullen netvliescellen onderwerpen aan mechanische stress. Naast mechanisch letsel kan IOP-verhoging de oculaire bloedstroom verminderen, waardoor de perfusiedruk naar retinale neuronen afneemt. Langdurige vasculaire en mechanische spanningen kunnen verder letsel aan de oogzenuw veroorzaken.

Verhoogde intraoculaire druk (IOP) of oculaire hypertensie (OHT) is de enige goed ingeburgerde, aanpasbare risicofactor voor primair openkamerhoekglaucoom (POAG), de meest voorkomende vorm van glaucoom. Glaucoom is een klasse van optische neuropathie. Het is de belangrijkste oorzaak van blindheid.

Glaucoom wordt op basis van anatomische kenmerken geclassificeerd als open hoek (waarbij de voorste oogkamerhoek open blijft) en gesloten hoek (met sluiting van de voorste oogkamerhoek). Glaucoom wordt als primair beschouwd als het oog geen reeds bestaande ziekte heeft. Secundaire vormen van glaucoom worden veroorzaakt door verschillende oculaire of systemische ziekten zoals pigmentdispersiesyndroom en oogtrauma.

Het lijkt redelijk om aan te nemen dat een langere duur van diabetes mellitus (DM) met een langdurige beschadiging van het netvlies en de oogzenuw via vasculaire, gliale en neuronale factoren geassocieerd zou zijn met een hoger risico op OAG.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met diabetisch glaucoom (80 patiënten) van beide geslachten worden verdeeld in 2 groepen, 40 patiënten voor elke groep;

studiegroep krijgt slechts één sessie van 20 minuten yoga-oculaire training gedurende 20 minuten gevolgd door transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) door elektroden op de huid over de urineblaas (BL) acupunten 61 en 62 gedurende 20 minuten te plaatsen

controlegroep wordt behandeld met hetzelfde protocol als de onderzoeksgroep, maar met de TENS-eenheid uitgeschakeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een DM-duur van meer dan 5 jaar.
  • BMI zal < 30 kg/m² zijn.
  • patiënten met bilateraal primair openkamerhoekglaucoom.

Uitsluitingscriteria:

  • acute of chronische oogontsteking
  • staar
  • oog operaties
  • geesteszieke patiënten
  • patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegroep
studiegroep krijgt slechts één sessie yoga-oogoefening gedurende 20 minuten gevolgd door transcutane elektrische zenuwstimulatie door elektroden op de huid boven de urineblaas (BL) acupunten 61 en 62 gedurende 20 minuten te plaatsen
studiegroep krijgt slechts één sessie yoga-oogoefening gedurende 20 minuten, gevolgd door TENS door elektroden op de huid over de urineblaas (BL) acupunten 61 en 62 gedurende 20 minuten te plaatsen
SHAM_COMPARATOR: controlegroep
controlegroep zal worden behandeld met hetzelfde protocol als de onderzoeksgroep, maar met de eenheid van transcutane elektrische zenuwstimulatie is uitgeschakeld.
controlegroep wordt behandeld met hetzelfde protocol als de onderzoeksgroep, maar met de TENS-eenheid uitgeschakeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: direct na de sessie
het wordt gemeten in het rechter- en linkeroog
direct na de sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: onmiddellijk na dertig minuten sessie
het wordt gemeten in het rechter- en linkeroog
onmiddellijk na dertig minuten sessie
Intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: onmiddellijk na zestig minuten van het einde van de sessie
het wordt gemeten in het rechter- en linkeroog
onmiddellijk na zestig minuten van het einde van de sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002604

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op actieve TIENTALLEN

3
Abonneren