- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04645992
Effect van het combineren van yoga met TENS op diabetisch glaucoom
Effect Yoga naast TENS op diabetisch glaucoom
Intraoculaire druk (IOP) wordt gehandhaafd door een balans tussen waterige productie en uitstroom met een onbalans die leidt tot verhoogde oogdruk. Zeer hoge niveaus van IOP zullen netvliescellen onderwerpen aan mechanische stress. Naast mechanisch letsel kan IOP-verhoging de oculaire bloedstroom verminderen, waardoor de perfusiedruk naar retinale neuronen afneemt. Langdurige vasculaire en mechanische spanningen kunnen verder letsel aan de oogzenuw veroorzaken.
Verhoogde intraoculaire druk (IOP) of oculaire hypertensie (OHT) is de enige goed ingeburgerde, aanpasbare risicofactor voor primair openkamerhoekglaucoom (POAG), de meest voorkomende vorm van glaucoom. Glaucoom is een klasse van optische neuropathie. Het is de belangrijkste oorzaak van blindheid.
Glaucoom wordt op basis van anatomische kenmerken geclassificeerd als open hoek (waarbij de voorste oogkamerhoek open blijft) en gesloten hoek (met sluiting van de voorste oogkamerhoek). Glaucoom wordt als primair beschouwd als het oog geen reeds bestaande ziekte heeft. Secundaire vormen van glaucoom worden veroorzaakt door verschillende oculaire of systemische ziekten zoals pigmentdispersiesyndroom en oogtrauma.
Het lijkt redelijk om aan te nemen dat een langere duur van diabetes mellitus (DM) met een langdurige beschadiging van het netvlies en de oogzenuw via vasculaire, gliale en neuronale factoren geassocieerd zou zijn met een hoger risico op OAG.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
patiënten met diabetisch glaucoom (80 patiënten) van beide geslachten worden verdeeld in 2 groepen, 40 patiënten voor elke groep;
studiegroep krijgt slechts één sessie van 20 minuten yoga-oculaire training gedurende 20 minuten gevolgd door transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) door elektroden op de huid over de urineblaas (BL) acupunten 61 en 62 gedurende 20 minuten te plaatsen
controlegroep wordt behandeld met hetzelfde protocol als de onderzoeksgroep, maar met de TENS-eenheid uitgeschakeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een DM-duur van meer dan 5 jaar.
- BMI zal < 30 kg/m² zijn.
- patiënten met bilateraal primair openkamerhoekglaucoom.
Uitsluitingscriteria:
- acute of chronische oogontsteking
- staar
- oog operaties
- geesteszieke patiënten
- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: studiegroep
studiegroep krijgt slechts één sessie yoga-oogoefening gedurende 20 minuten gevolgd door transcutane elektrische zenuwstimulatie door elektroden op de huid boven de urineblaas (BL) acupunten 61 en 62 gedurende 20 minuten te plaatsen
|
studiegroep krijgt slechts één sessie yoga-oogoefening gedurende 20 minuten, gevolgd door TENS door elektroden op de huid over de urineblaas (BL) acupunten 61 en 62 gedurende 20 minuten te plaatsen
|
SHAM_COMPARATOR: controlegroep
controlegroep zal worden behandeld met hetzelfde protocol als de onderzoeksgroep, maar met de eenheid van transcutane elektrische zenuwstimulatie is uitgeschakeld.
|
controlegroep wordt behandeld met hetzelfde protocol als de onderzoeksgroep, maar met de TENS-eenheid uitgeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: direct na de sessie
|
het wordt gemeten in het rechter- en linkeroog
|
direct na de sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: onmiddellijk na dertig minuten sessie
|
het wordt gemeten in het rechter- en linkeroog
|
onmiddellijk na dertig minuten sessie
|
Intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: onmiddellijk na zestig minuten van het einde van de sessie
|
het wordt gemeten in het rechter- en linkeroog
|
onmiddellijk na zestig minuten van het einde van de sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002604
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
Klinische onderzoeken op actieve TIENTALLEN
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Tel Hai CollegeBar-Ilan University, IsraelVoltooid
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Hoffmann-La RocheVoltooidSolide tumoren, gevorderde solide tumorenVerenigde Staten
-
Tel Hai CollegeVoltooid
-
Tel Hai CollegeAanmelden op uitnodiging
-
Boston CollegeWervingALLEMAAL volwassenVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooid