Влияние сочетания йоги с ЧЭНС на диабетическую глаукому
Влияние йоги в дополнение к TENS на диабетическую глаукому
Внутриглазное давление (ВГД) поддерживается за счет баланса между продукцией и оттоком водянистой влаги, при этом дисбаланс приводит к повышенному внутриглазному давлению. Очень высокие уровни ВГД будут подвергать клетки сетчатки механическому стрессу. Помимо механического повреждения, повышение ВГД может ухудшить глазной кровоток, снижая перфузионное давление на нейроны сетчатки. Длительные сосудистые и механические нагрузки могут привести к дальнейшему повреждению зрительного нерва.
Повышенное внутриглазное давление (ВГД) или внутриглазная гипертензия (ВГД) — единственный хорошо установленный модифицируемый фактор риска первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ), наиболее распространенной формы глаукомы. Глаукома относится к классу нейропатии зрительного нерва. Это основная причина слепоты.
По анатомическим признакам глаукому делят на открытоугольную (при которой угол передней камеры глаза остается открытым) и закрытоугольную (с закрытием угла передней камеры глаза). Глаукома считается первичной, если глаз не имеет ранее существовавшего заболевания. Вторичные формы глаукомы вызываются различными глазными или системными заболеваниями, такими как синдром пигментной дисперсии и глазная травма.
Представляется разумным считать, что более длительное течение сахарного диабета (СД) с длительным поражением сетчатки и зрительного нерва сосудистыми, глиальными и нейрональными факторами будет связано с более высоким риском ОУГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пациенты с диабетической глаукомой (80 человек) обоего пола будут разделены на 2 группы по 40 человек в каждой;
исследовательская группа получит только один сеанс 20-минутной глазной тренировки йоги в течение 20 минут с последующей чрескожной электрической стимуляцией нервов (ЧЭНС) путем размещения электродов на коже над мочевым пузырем (BL) в точках акупунктуры 61 и 62 в течение 20 минут.
контрольная группа будет лечиться по тому же протоколу, что и исследовательская группа, но с отключенным блоком ЧЭНС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные с длительностью СД более 5 лет.
- ИМТ будет < 30 кг/м².
- больных двусторонней первичной открытоугольной глаукомой.
Критерий исключения:
- острое или хроническое воспаление глаз
- катаракта
- операции на глазах
- психически больные пациенты
- пациентов, которые откажутся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: исследовательская группа
исследовательская группа получит только один сеанс йогических упражнений для глаз в течение 20 минут с последующей чрескожной электрической стимуляцией нервов путем размещения электродов на коже над акупунктурными точками 61 и 62 мочевого пузыря (BL) в течение 20 минут.
|
исследовательская группа получит только один сеанс йогических упражнений для глаз в течение 20 минут, после чего будет проведена ЧЭНС путем размещения электродов на коже над точками акупунктуры мочевого пузыря (BL) 61 и 62 в течение 20 минут.
|
|
SHAM_COMPARATOR: контрольная группа
контрольная группа будет лечиться по тому же протоколу, что и исследовательская группа, но с отключенным устройством чрескожной электрической стимуляции нервов.
|
контрольная группа будет лечиться по тому же протоколу, что и исследовательская группа, но с отключенным блоком ЧЭНС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: сразу после сеанса
|
это будет измеряться в правом и левом глазу
|
сразу после сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: сразу после тридцати минут сеанса
|
это будет измеряться в правом и левом глазу
|
сразу после тридцати минут сеанса
|
|
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: сразу после шестидесяти минут окончания сеанса
|
это будет измеряться в правом и левом глазу
|
сразу после шестидесяти минут окончания сеанса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002604
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .