- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04645992
Effekten av å kombinere yoga med TENS på diabetisk glaukom
Effekt yoga i tillegg til TENS på diabetisk glaukom
Intraokulært trykk (IOP) opprettholdes av en balanse mellom vannproduksjon og utstrømning med en ubalanse som fører til forhøyet øyetrykk. Svært høye nivåer av IOP vil utsette retinale celler for mekanisk stress. I tillegg til mekanisk skade, kan IOP-høyde svekke okulær blodstrøm og redusere perfusjonstrykket til retinale nevroner. Langvarige vaskulære og mekaniske påkjenninger kan gi ytterligere skade på synsnerven.
Forhøyet intraokulært trykk (IOP) eller okulær hypertensjon (OHT) er den eneste veletablerte modifiserbare risikofaktoren for primær åpenvinklet glaukom (POAG), den vanligste formen for glaukom. Glaukom er en klasse av optisk nevropati. Det er hovedårsaken til blindhet.
Grønn stær klassifiseres på grunnlag av anatomiske trekk som åpen vinkel (hvor øyets fremre kammervinkel forblir åpen) og vinkellukking (med lukking av fremre kammervinkel). Grønn stær regnes som primær hvis øyet ikke har noen eksisterende sykdom. Sekundære former for glaukom er forårsaket av ulike okulære eller systemiske sykdommer som pigmentdispersjonssyndrom og okulær traume.
Det virker rimelig å vurdere at en lengre varighet av diabetes mellitus (DM) med en langvarig skade på netthinnen og synsnerven via vaskulære, gliale og nevronale faktorer vil være assosiert med en høyere risiko for OAG.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
pasienter med diabetisk glaukom (80 pasienter) fra begge kjønn vil bli delt inn i 2 grupper, 40 pasienter for hver gruppe;
studiegruppen vil motta kun én økt på 20 minutter yoga okulær trening i 20 minutter etterfulgt av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ved å plassere elektroder på huden over urinblæren (BL) akupunktur 61 og 62 i 20 minutter
kontrollgruppen vil bli behandlet med samme protokoll som studiegruppen, men med TENS-enheten er av.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med DM-varighet mer enn 5 år.
- BMI vil være <30 kg/m².
- pasienter med bilateral primær åpenvinklet glaukom.
Ekskluderingskriterier:
- akutt eller kronisk øyebetennelse
- grå stær
- øyeoperasjoner
- psykisk syke pasienter
- pasienter som vil nekte å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: studie gruppe
studiegruppen vil motta kun én økt med yoga øyeøvelse i 20 minutter etterfulgt av transkutan elektrisk nervestimulering ved å plassere elektroder på huden over urinblæren (BL) akupunktur 61 og 62 i 20 minutter
|
studiegruppen vil motta kun én økt med yoga øyeøvelse i 20 minutter etterfulgt av TENS ved å plassere elektroder på huden over urinblæren (BL) akupunktur 61 og 62 i 20 minutter
|
SHAM_COMPARATOR: kontrollgruppe
kontrollgruppen vil bli behandlet med samme protokoll som studiegruppen, men med enheten for transkutan elektrisk nervestimulering er slått av.
|
kontrollgruppen vil bli behandlet med samme protokoll som studiegruppen, men med TENS-enheten er slått av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraokulær trykkmåling
Tidsramme: umiddelbart etter økten
|
det vil bli målt i høyre og venstre øye
|
umiddelbart etter økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraokulær trykkmåling
Tidsramme: umiddelbart etter tretti minutters økt
|
det vil bli målt i høyre og venstre øye
|
umiddelbart etter tretti minutters økt
|
Intraokulær trykkmåling
Tidsramme: umiddelbart etter seksti minutters økt slutt
|
det vil bli målt i høyre og venstre øye
|
umiddelbart etter seksti minutters økt slutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002604
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aktive TENS
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaFullførtAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitt | Cystisk fibrose | Lungesykdom | Atopisk dermatitt | Matallergi | Allergisk astma | Rhinokonjunktivitt | Primær ciliær dyskinesi | KortvokstSpania
-
Baskent UniversityFullført
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
Hoffmann-La RocheFullførtSolide svulster, avanserte solide svulsterForente stater
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Yeditepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIdrettsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkia
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater