Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å kombinere yoga med TENS på diabetisk glaukom

21. november 2020 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effekt yoga i tillegg til TENS på diabetisk glaukom

Intraokulært trykk (IOP) opprettholdes av en balanse mellom vannproduksjon og utstrømning med en ubalanse som fører til forhøyet øyetrykk. Svært høye nivåer av IOP vil utsette retinale celler for mekanisk stress. I tillegg til mekanisk skade, kan IOP-høyde svekke okulær blodstrøm og redusere perfusjonstrykket til retinale nevroner. Langvarige vaskulære og mekaniske påkjenninger kan gi ytterligere skade på synsnerven.

Forhøyet intraokulært trykk (IOP) eller okulær hypertensjon (OHT) er den eneste veletablerte modifiserbare risikofaktoren for primær åpenvinklet glaukom (POAG), den vanligste formen for glaukom. Glaukom er en klasse av optisk nevropati. Det er hovedårsaken til blindhet.

Grønn stær klassifiseres på grunnlag av anatomiske trekk som åpen vinkel (hvor øyets fremre kammervinkel forblir åpen) og vinkellukking (med lukking av fremre kammervinkel). Grønn stær regnes som primær hvis øyet ikke har noen eksisterende sykdom. Sekundære former for glaukom er forårsaket av ulike okulære eller systemiske sykdommer som pigmentdispersjonssyndrom og okulær traume.

Det virker rimelig å vurdere at en lengre varighet av diabetes mellitus (DM) med en langvarig skade på netthinnen og synsnerven via vaskulære, gliale og nevronale faktorer vil være assosiert med en høyere risiko for OAG.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

pasienter med diabetisk glaukom (80 pasienter) fra begge kjønn vil bli delt inn i 2 grupper, 40 pasienter for hver gruppe;

studiegruppen vil motta kun én økt på 20 minutter yoga okulær trening i 20 minutter etterfulgt av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ved å plassere elektroder på huden over urinblæren (BL) akupunktur 61 og 62 i 20 minutter

kontrollgruppen vil bli behandlet med samme protokoll som studiegruppen, men med TENS-enheten er av.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med DM-varighet mer enn 5 år.
  • BMI vil være <30 kg/m².
  • pasienter med bilateral primær åpenvinklet glaukom.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller kronisk øyebetennelse
  • grå stær
  • øyeoperasjoner
  • psykisk syke pasienter
  • pasienter som vil nekte å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studie gruppe
studiegruppen vil motta kun én økt med yoga øyeøvelse i 20 minutter etterfulgt av transkutan elektrisk nervestimulering ved å plassere elektroder på huden over urinblæren (BL) akupunktur 61 og 62 i 20 minutter
studiegruppen vil motta kun én økt med yoga øyeøvelse i 20 minutter etterfulgt av TENS ved å plassere elektroder på huden over urinblæren (BL) akupunktur 61 og 62 i 20 minutter
SHAM_COMPARATOR: kontrollgruppe
kontrollgruppen vil bli behandlet med samme protokoll som studiegruppen, men med enheten for transkutan elektrisk nervestimulering er slått av.
kontrollgruppen vil bli behandlet med samme protokoll som studiegruppen, men med TENS-enheten er slått av.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykkmåling
Tidsramme: umiddelbart etter økten
det vil bli målt i høyre og venstre øye
umiddelbart etter økten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykkmåling
Tidsramme: umiddelbart etter tretti minutters økt
det vil bli målt i høyre og venstre øye
umiddelbart etter tretti minutters økt
Intraokulær trykkmåling
Tidsramme: umiddelbart etter seksti minutters økt slutt
det vil bli målt i høyre og venstre øye
umiddelbart etter seksti minutters økt slutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002604

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aktive TENS

3
Abonnere