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Efeito da combinação de Yoga com TENS no Glaucoma Diabético

21 de novembro de 2020 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Efeito Yoga em adição ao TENS no Glaucoma Diabético

A pressão intraocular (PIO) é mantida por um equilíbrio entre a produção aquosa e o fluxo de saída com um desequilíbrio que leva à pressão ocular elevada. Níveis muito altos de PIO sujeitarão as células da retina a estresse mecânico. Além da lesão mecânica, a elevação da PIO pode prejudicar o fluxo sanguíneo ocular, reduzindo a pressão de perfusão nos neurônios da retina. Tensões vasculares e mecânicas de longo prazo podem produzir mais lesões no nervo óptico.

A pressão intraocular elevada (PIO) ou hipertensão ocular (OHT) é o único fator de risco modificável bem estabelecido para o glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA), a forma mais comum de glaucoma. Glaucoma é uma classe de neuropatia óptica. É a principal causa de cegueira.

O glaucoma é classificado com base nas características anatômicas como ângulo aberto (onde o ângulo da câmara anterior do olho permanece aberto) e ângulo fechado (com fechamento do ângulo da câmara anterior). O glaucoma é considerado primário se o olho não tiver doença preexistente. Formas secundárias de glaucoma são causadas por várias doenças oculares ou sistêmicas, como síndrome de dispersão de pigmento e trauma ocular.

Parece razoável considerar que uma duração mais longa do diabetes mellitus (DM) com um insulto prolongado à retina e ao nervo óptico por meio de fatores vasculares, gliais e neuronais estaria associada a um maior risco de OAG.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

pacientes com glaucoma diabético (80 pacientes) de ambos os sexos serão divididos em 2 grupos, 40 pacientes para cada grupo;

o grupo de estudo receberá apenas uma sessão de 20 minutos de treinamento ocular de ioga por 20 minutos, seguido de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), colocando eletrodos na pele sobre os pontos de acupuntura 61 e 62 da bexiga urinária (BL) por 20 minutos

o grupo controle será tratado com o mesmo protocolo do grupo de estudo, mas com a unidade de TENS desligada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tempo de DM superior a 5 anos.
  • O IMC será < 30 kg/m².
  • pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto bilateral.

Critério de exclusão:

  • inflamação ocular aguda ou crônica
  • catarata
  • cirurgias oculares
  • pacientes com doenças mentais
  • pacientes que se recusarão a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de Estudos
O grupo de estudo receberá apenas uma sessão de exercícios oculares de ioga por 20 minutos, seguido de estimulação elétrica nervosa transcutânea, colocando eletrodos na pele sobre os pontos de acupuntura 61 e 62 da bexiga urinária (BL) por 20 minutos
o grupo de estudo receberá apenas uma sessão de exercícios oculares de ioga por 20 minutos, seguido de TENS, colocando eletrodos na pele sobre os pontos de acupuntura 61 e 62 da bexiga urinária (BL) por 20 minutos
SHAM_COMPARATOR: grupo de controle
o grupo controle será tratado com o mesmo protocolo do grupo de estudo, mas com a unidade de estimulação elétrica nervosa transcutânea desligada.
o grupo de controle será tratado com o mesmo protocolo do grupo de estudo, mas com a unidade de TENS desligada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da pressão intraocular
Prazo: logo após a sessão
será medido no olho direito e esquerdo
logo após a sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da pressão intraocular
Prazo: imediatamente após trinta minutos de sessão
será medido no olho direito e esquerdo
imediatamente após trinta minutos de sessão
Medição da pressão intraocular
Prazo: imediatamente após sessenta minutos do término da sessão
será medido no olho direito e esquerdo
imediatamente após sessenta minutos do término da sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002604

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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