- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04645992
Efeito da combinação de Yoga com TENS no Glaucoma Diabético
Efeito Yoga em adição ao TENS no Glaucoma Diabético
A pressão intraocular (PIO) é mantida por um equilíbrio entre a produção aquosa e o fluxo de saída com um desequilíbrio que leva à pressão ocular elevada. Níveis muito altos de PIO sujeitarão as células da retina a estresse mecânico. Além da lesão mecânica, a elevação da PIO pode prejudicar o fluxo sanguíneo ocular, reduzindo a pressão de perfusão nos neurônios da retina. Tensões vasculares e mecânicas de longo prazo podem produzir mais lesões no nervo óptico.
A pressão intraocular elevada (PIO) ou hipertensão ocular (OHT) é o único fator de risco modificável bem estabelecido para o glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA), a forma mais comum de glaucoma. Glaucoma é uma classe de neuropatia óptica. É a principal causa de cegueira.
O glaucoma é classificado com base nas características anatômicas como ângulo aberto (onde o ângulo da câmara anterior do olho permanece aberto) e ângulo fechado (com fechamento do ângulo da câmara anterior). O glaucoma é considerado primário se o olho não tiver doença preexistente. Formas secundárias de glaucoma são causadas por várias doenças oculares ou sistêmicas, como síndrome de dispersão de pigmento e trauma ocular.
Parece razoável considerar que uma duração mais longa do diabetes mellitus (DM) com um insulto prolongado à retina e ao nervo óptico por meio de fatores vasculares, gliais e neuronais estaria associada a um maior risco de OAG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes com glaucoma diabético (80 pacientes) de ambos os sexos serão divididos em 2 grupos, 40 pacientes para cada grupo;
o grupo de estudo receberá apenas uma sessão de 20 minutos de treinamento ocular de ioga por 20 minutos, seguido de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), colocando eletrodos na pele sobre os pontos de acupuntura 61 e 62 da bexiga urinária (BL) por 20 minutos
o grupo controle será tratado com o mesmo protocolo do grupo de estudo, mas com a unidade de TENS desligada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tempo de DM superior a 5 anos.
- O IMC será < 30 kg/m².
- pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto bilateral.
Critério de exclusão:
- inflamação ocular aguda ou crônica
- catarata
- cirurgias oculares
- pacientes com doenças mentais
- pacientes que se recusarão a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de Estudos
O grupo de estudo receberá apenas uma sessão de exercícios oculares de ioga por 20 minutos, seguido de estimulação elétrica nervosa transcutânea, colocando eletrodos na pele sobre os pontos de acupuntura 61 e 62 da bexiga urinária (BL) por 20 minutos
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o grupo de estudo receberá apenas uma sessão de exercícios oculares de ioga por 20 minutos, seguido de TENS, colocando eletrodos na pele sobre os pontos de acupuntura 61 e 62 da bexiga urinária (BL) por 20 minutos
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SHAM_COMPARATOR: grupo de controle
o grupo controle será tratado com o mesmo protocolo do grupo de estudo, mas com a unidade de estimulação elétrica nervosa transcutânea desligada.
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o grupo de controle será tratado com o mesmo protocolo do grupo de estudo, mas com a unidade de TENS desligada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da pressão intraocular
Prazo: logo após a sessão
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será medido no olho direito e esquerdo
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logo após a sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da pressão intraocular
Prazo: imediatamente após trinta minutos de sessão
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será medido no olho direito e esquerdo
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imediatamente após trinta minutos de sessão
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Medição da pressão intraocular
Prazo: imediatamente após sessenta minutos do término da sessão
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será medido no olho direito e esquerdo
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imediatamente após sessenta minutos do término da sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002604
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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