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Wirkung der Kombination von Yoga mit TENS auf das diabetische Glaukom

21. November 2020 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Wirkung Yoga zusätzlich zu TENS bei diabetischem Glaukom

Der Augeninnendruck (IOD) wird durch ein Gleichgewicht zwischen Kammerwasserproduktion und -abfluss aufrechterhalten, wobei ein Ungleichgewicht zu erhöhtem Augendruck führt. Sehr hohe IOP-Werte setzen die Netzhautzellen mechanischem Stress aus. Zusätzlich zu mechanischen Verletzungen kann eine Erhöhung des Augeninnendrucks die Durchblutung des Auges beeinträchtigen und den Perfusionsdruck zu retinalen Neuronen verringern. Langfristige vaskuläre und mechanische Belastungen können weitere Verletzungen am Sehnerv hervorrufen.

Erhöhter Augeninnendruck (IOD) oder okulare Hypertonie (OHT) ist der einzige gut etablierte modifizierbare Risikofaktor für das primäre Offenwinkelglaukom (POAG), die häufigste Form des Glaukoms. Das Glaukom ist eine Klasse der Optikusneuropathie. Es ist die Hauptursache für Erblindung.

Das Glaukom wird aufgrund anatomischer Merkmale in Offenwinkel (wobei der Vorderkammerwinkel des Auges offen bleibt) und Winkelverschluss (mit Verschluss des Vorderkammerwinkels) eingeteilt. Glaukom gilt als primär, wenn das Auge keine vorbestehende Erkrankung hat. Sekundärformen des Glaukoms werden durch verschiedene Augen- oder systemische Erkrankungen wie das Pigmentdispersionssyndrom und Augentrauma verursacht.

Es erscheint vernünftig zu erwägen, dass eine längere Dauer von Diabetes mellitus (DM) mit einer verlängerten Schädigung der Netzhaut und des Sehnervs durch vaskuläre, gliale und neuronale Faktoren mit einem höheren OAG-Risiko verbunden wäre.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit diabetischem Glaukom (80 Patienten) beider Geschlechter werden in 2 Gruppen aufgeteilt, 40 Patienten für jede Gruppe;

Die Studiengruppe erhält nur eine Sitzung von 20 Minuten Yoga-Augentraining für 20 Minuten, gefolgt von transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), indem Elektroden auf der Haut über den Akupunkturpunkten 61 und 62 der Harnblase (BL) für 20 Minuten platziert werden

Die Kontrollgruppe wird mit dem gleichen Protokoll wie die Studiengruppe behandelt, jedoch mit ausgeschaltetem TENS-Gerät.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit DM-Dauer von mehr als 5 Jahren.
  • Der BMI wird < 30 kg/m² sein.
  • Patienten mit bilateralem primärem Offenwinkelglaukom.

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische Augenentzündung
  • Katarakt
  • Augenoperationen
  • psychisch kranke Patienten
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Die Studiengruppe erhält nur eine Sitzung mit Yoga-Augenübungen für 20 Minuten, gefolgt von einer transkutanen elektrischen Nervenstimulation, indem Elektroden auf der Haut über den Akupunkturpunkten 61 und 62 der Harnblase (BL) für 20 Minuten platziert werden
Gerät: aktive TENS
Die Studiengruppe erhält nur eine Sitzung mit Yoga-Augenübungen für 20 Minuten, gefolgt von TENS, indem Elektroden auf der Haut über den Akupunkturpunkten 61 und 62 der Harnblase (BL) für 20 Minuten platziert werden
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit dem gleichen Protokoll behandelt wie die Studiengruppe, jedoch mit abgeschalteter transkutaner elektrischer Nervenstimulation.
Gerät: Schein ZEHN
Die Kontrollgruppe wird mit dem gleichen Protokoll wie die Studiengruppe behandelt, jedoch mit ausgeschaltetem TENS-Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: unmittelbar nach der Sitzung
es wird im rechten und linken Auge gemessen
unmittelbar nach der Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: unmittelbar nach 30 Minuten Sitzung
es wird im rechten und linken Auge gemessen
unmittelbar nach 30 Minuten Sitzung
Messung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: unmittelbar nach sechzig Minuten Sitzungsende
es wird im rechten und linken Auge gemessen
unmittelbar nach sechzig Minuten Sitzungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002604

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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