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Efecto de combinar yoga con TENS en el glaucoma diabético

21 de noviembre de 2020 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Efecto Yoga además de TENS en el glaucoma diabético

La presión intraocular (PIO) se mantiene mediante un equilibrio entre la producción acuosa y el flujo de salida con un desequilibrio que conduce a una presión ocular elevada. Los niveles muy altos de PIO someterán a las células de la retina a estrés mecánico. Además de la lesión mecánica, la elevación de la PIO puede afectar el flujo sanguíneo ocular reduciendo la presión de perfusión a las neuronas de la retina. Las tensiones vasculares y mecánicas a largo plazo pueden producir más lesiones en el nervio óptico.

La presión intraocular elevada (PIO) o la hipertensión ocular (OHT) es el único factor de riesgo modificable bien establecido para el glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA), la forma más común de glaucoma. El glaucoma es una clase de neuropatía óptica. Es la principal causa principal de ceguera.

El glaucoma se clasifica según las características anatómicas como ángulo abierto (donde el ángulo de la cámara anterior del ojo permanece abierto) y ángulo cerrado (con cierre del ángulo de la cámara anterior). El glaucoma se considera primario si el ojo no tiene una enfermedad preexistente. Las formas secundarias de glaucoma están causadas por diversas enfermedades oculares o sistémicas, como el síndrome de dispersión pigmentaria y los traumatismos oculares.

Parece razonable considerar que una mayor duración de la diabetes mellitus (DM) con una lesión prolongada de la retina y el nervio óptico a través de factores vasculares, gliales y neuronales se asociaría con un mayor riesgo de GAA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

los pacientes con glaucoma diabético (80 pacientes) de ambos sexos se dividirán en 2 grupos, 40 pacientes para cada grupo;

el grupo de estudio recibirá solo una sesión de 20 minutos de entrenamiento ocular de yoga durante 20 minutos seguida de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) mediante la colocación de electrodos en la piel sobre los puntos de acupuntura 61 y 62 de la vejiga urinaria (BL) durante 20 minutos

el grupo de control será tratado con el mismo protocolo que el grupo de estudio pero con la unidad TENS apagada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con DM de más de 5 años de evolución.
  • El IMC será < 30 kg/m².
  • pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto bilateral.

Criterio de exclusión:

  • inflamación ocular aguda o crónica
  • catarata
  • cirugías oculares
  • enfermos mentales
  • pacientes que se negarán a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de estudio
el grupo de estudio recibirá solo una sesión de ejercicio ocular de yoga durante 20 minutos seguida de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea mediante la colocación de electrodos en la piel sobre los puntos de acupuntura 61 y 62 de la vejiga urinaria (BL) durante 20 minutos
el grupo de estudio recibirá solo una sesión de ejercicio ocular de yoga durante 20 minutos seguida de TENS mediante la colocación de electrodos en la piel sobre los puntos de acupuntura 61 y 62 de la vejiga urinaria (BL) durante 20 minutos
SHAM_COMPARATOR: grupo de control
El grupo de control será tratado con el mismo protocolo que el grupo de estudio pero con la unidad de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea apagada.
el grupo de control será tratado con el mismo protocolo que el grupo de estudio pero con la unidad TENS apagada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión
se medirá en ojo derecho e izquierdo
inmediatamente después de la sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de treinta minutos de sesión
se medirá en ojo derecho e izquierdo
inmediatamente después de treinta minutos de sesión
Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de sesenta minutos del final de la sesión
se medirá en ojo derecho e izquierdo
inmediatamente después de sesenta minutos del final de la sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002604

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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