- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04645992
Efecto de combinar yoga con TENS en el glaucoma diabético
Efecto Yoga además de TENS en el glaucoma diabético
La presión intraocular (PIO) se mantiene mediante un equilibrio entre la producción acuosa y el flujo de salida con un desequilibrio que conduce a una presión ocular elevada. Los niveles muy altos de PIO someterán a las células de la retina a estrés mecánico. Además de la lesión mecánica, la elevación de la PIO puede afectar el flujo sanguíneo ocular reduciendo la presión de perfusión a las neuronas de la retina. Las tensiones vasculares y mecánicas a largo plazo pueden producir más lesiones en el nervio óptico.
La presión intraocular elevada (PIO) o la hipertensión ocular (OHT) es el único factor de riesgo modificable bien establecido para el glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA), la forma más común de glaucoma. El glaucoma es una clase de neuropatía óptica. Es la principal causa principal de ceguera.
El glaucoma se clasifica según las características anatómicas como ángulo abierto (donde el ángulo de la cámara anterior del ojo permanece abierto) y ángulo cerrado (con cierre del ángulo de la cámara anterior). El glaucoma se considera primario si el ojo no tiene una enfermedad preexistente. Las formas secundarias de glaucoma están causadas por diversas enfermedades oculares o sistémicas, como el síndrome de dispersión pigmentaria y los traumatismos oculares.
Parece razonable considerar que una mayor duración de la diabetes mellitus (DM) con una lesión prolongada de la retina y el nervio óptico a través de factores vasculares, gliales y neuronales se asociaría con un mayor riesgo de GAA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes con glaucoma diabético (80 pacientes) de ambos sexos se dividirán en 2 grupos, 40 pacientes para cada grupo;
el grupo de estudio recibirá solo una sesión de 20 minutos de entrenamiento ocular de yoga durante 20 minutos seguida de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) mediante la colocación de electrodos en la piel sobre los puntos de acupuntura 61 y 62 de la vejiga urinaria (BL) durante 20 minutos
el grupo de control será tratado con el mismo protocolo que el grupo de estudio pero con la unidad TENS apagada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM de más de 5 años de evolución.
- El IMC será < 30 kg/m².
- pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto bilateral.
Criterio de exclusión:
- inflamación ocular aguda o crónica
- catarata
- cirugías oculares
- enfermos mentales
- pacientes que se negarán a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de estudio
el grupo de estudio recibirá solo una sesión de ejercicio ocular de yoga durante 20 minutos seguida de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea mediante la colocación de electrodos en la piel sobre los puntos de acupuntura 61 y 62 de la vejiga urinaria (BL) durante 20 minutos
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el grupo de estudio recibirá solo una sesión de ejercicio ocular de yoga durante 20 minutos seguida de TENS mediante la colocación de electrodos en la piel sobre los puntos de acupuntura 61 y 62 de la vejiga urinaria (BL) durante 20 minutos
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SHAM_COMPARATOR: grupo de control
El grupo de control será tratado con el mismo protocolo que el grupo de estudio pero con la unidad de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea apagada.
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el grupo de control será tratado con el mismo protocolo que el grupo de estudio pero con la unidad TENS apagada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión
|
se medirá en ojo derecho e izquierdo
|
inmediatamente después de la sesión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de treinta minutos de sesión
|
se medirá en ojo derecho e izquierdo
|
inmediatamente después de treinta minutos de sesión
|
Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de sesenta minutos del final de la sesión
|
se medirá en ojo derecho e izquierdo
|
inmediatamente después de sesenta minutos del final de la sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002604
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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