- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645992
Joogan ja TENSin yhdistämisen vaikutus diabeettiseen glaukoomaan
Vaikuttaa jooga TENSin lisäksi diabeettiseen glaukoomaan
Silmänsisäistä painetta (IOP) ylläpitää tasapaino vesipitoisuuden tuotannon ja ulosvirtauksen välillä, ja epätasapaino johtaa kohonneeseen silmänpaineeseen. Erittäin korkeat silmänpainetasot altistavat verkkokalvon solut mekaaniselle rasitukselle. Mekaanisen vamman lisäksi silmänpaineen kohoaminen voi heikentää silmän verenkiertoa ja vähentää verkkokalvon hermosolujen perfuusiopainetta. Pitkäaikainen vaskulaarinen ja mekaaninen rasitus voi aiheuttaa lisävaurioita näköhermoon.
Kohonnut silmänsisäinen paine (IOP) tai okulaarinen hypertensio (OHT) on ainoa hyvin vakiintunut muunneltava riskitekijä primaariselle avoimen kulman glaukooman (POAG) yleisimmälle glaukooman muodolle. Glaukooma on optisen neuropatian luokka. Se on tärkein sokeuden aiheuttaja.
Glaukooma luokitellaan anatomisten ominaisuuksien perusteella avoimeen kulmaan (jossa silmän etukammion kulma pysyy auki) ja sulkeutuneeseen kulmaan (etukammion kulman sulkeutuessa). Glaukoomaa pidetään ensisijaisena, jos silmällä ei ole aiempaa sairautta. Glaukooman toissijaiset muodot johtuvat erilaisista silmä- tai systeemisistä sairauksista, kuten pigmentin hajaantumisoireyhtymästä ja silmävammoista.
Vaikuttaa järkevältä ajatella, että pidempi diabetes mellituksen (DM) kesto ja verkkokalvon ja näköhermon pitkittynyt vaurio verisuoni-, glia- ja hermosolutekijöiden kautta liittyisi suurempaan OAG-riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
diabeettista glaukoomaa sairastavat potilaat (80 potilasta) molemmista sukupuolista jaetaan 2 ryhmään, 40 potilasta kuhunkin ryhmään;
tutkimusryhmä saa vain yhden istunnon 20 minuutin joogasilmäharjoittelun 20 minuutin ajan, jota seuraa transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) asettamalla elektrodit iholle virtsarakon (BL) akupisteiden 61 ja 62 päälle 20 minuutiksi
kontrolliryhmää käsitellään samalla protokollalla kuin tutkimusryhmää, mutta TENS-yksikkö on pois päältä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden DM on kestänyt yli 5 vuotta.
- BMI on < 30 kg/m².
- potilailla, joilla on kahdenvälinen primaarinen avokulmaglaukooma.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tai krooninen silmätulehdus
- kaihi
- silmäleikkaukset
- mielisairaita potilaita
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: opiskeluryhmä
tutkimusryhmä saa vain yhden jooga-silmäharjoituksen 20 minuutin ajan, jota seuraa transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio asettamalla elektrodit iholle virtsarakon (BL) akupisteiden 61 ja 62 päälle 20 minuutiksi
|
tutkimusryhmä saa vain yhden jooga-silmäharjoituksen 20 minuutin ajan ja sen jälkeen TENS-harjoituksen asettamalla elektrodit iholle virtsarakon (BL) akupisteiden 61 ja 62 päälle 20 minuutiksi
|
SHAM_COMPARATOR: kontrolliryhmä
kontrolliryhmää käsitellään samalla protokollalla kuin tutkimusryhmää, mutta transkutaanisen sähköisen hermostimulaation yksikkö on pois päältä.
|
kontrolliryhmää käsitellään samalla protokollalla kuin tutkimusryhmää, mutta TENS-yksikkö on pois päältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänsisäisen paineen mittaus
Aikaikkuna: heti istunnon jälkeen
|
se mitataan oikeasta ja vasemmasta silmästä
|
heti istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänsisäisen paineen mittaus
Aikaikkuna: heti kolmenkymmenen minuutin istunnon jälkeen
|
se mitataan oikeasta ja vasemmasta silmästä
|
heti kolmenkymmenen minuutin istunnon jälkeen
|
Silmänsisäisen paineen mittaus
Aikaikkuna: heti kuudenkymmenen minuutin istunnon päätyttyä
|
se mitataan oikeasta ja vasemmasta silmästä
|
heti kuudenkymmenen minuutin istunnon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002604
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aktiivinen TENS
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
National Yang Ming UniversityRekrytointiElektroenkefalografia | Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio | Paine kipukynnysTaiwan
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Lopetettu
-
University Hospital Inselspital, BerneArco FoundationValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
Fondation LenvalRekrytointi