Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinace jógy a TENS na diabetický glaukom

21. listopadu 2020 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Vliv jógy jako doplněk k TENS na diabetický glaukom

Nitrooční tlak (IOP) je udržován rovnováhou mezi tvorbou a odtokem vody s nerovnováhou vedoucí ke zvýšenému očnímu tlaku. Velmi vysoké hladiny IOP vystaví buňky sítnice mechanickému namáhání. Kromě mechanického poškození může zvýšení IOP narušit oční průtok krve a snížit perfuzní tlak na retinální neurony. Dlouhodobé vaskulární a mechanické namáhání může způsobit další poškození zrakového nervu.

Zvýšený nitrooční tlak (IOP) nebo oční hypertenze (OHT) jsou jediným dobře prokázaným ovlivnitelným rizikovým faktorem primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG), nejběžnější formy glaukomu. Glaukom je třída neuropatie zrakového nervu. Je hlavní příčinou slepoty.

Glaukom je klasifikován na základě anatomických znaků jako otevřený úhel (kde přední komorový úhel oka zůstává otevřený) a úhel s uzavřeným úhlem (s uzavřením předního komorového úhlu). Glaukom je považován za primární, pokud oko nemá žádné předchozí onemocnění. Sekundární formy glaukomu jsou způsobeny různými očními nebo systémovými onemocněními, jako je syndrom pigmentové disperze a oční trauma.

Zdá se rozumné uvažovat o tom, že delší trvání diabetes mellitus (DM) s prodlouženým poškozením sítnice a zrakového nervu prostřednictvím vaskulárních, gliových a neuronálních faktorů by bylo spojeno s vyšším rizikem OAG.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti s diabetickým glaukomem (80 pacientů ) obou pohlaví budou rozděleni do 2 skupin po 40 pacientech v každé skupině;

studijní skupina absolvuje pouze jedno sezení 20minutového očního tréninku jógy po dobu 20 minut s následnou transkutánní elektrickou stimulací nervů (TENS) umístěním elektrod na kůži nad akupunkturami močového měchýře (BL) 61 a 62 po dobu 20 minut

kontrolní skupina bude léčena stejným protokolem jako studijní skupina, ale jednotka TENS je vypnutá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s DM déle než 5 let.
  • BMI bude < 30 kg/m².
  • pacientů s oboustranným primárním glaukomem s otevřeným úhlem.

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronický zánět oka
  • šedý zákal
  • očních operací
  • duševně nemocní pacienti
  • pacientů, kteří odmítnou účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: studijní skupina
studijní skupina absolvuje pouze jedno cvičení jógy pro oči po dobu 20 minut s následnou transkutánní elektrickou stimulací nervů umístěním elektrod na kůži nad akupunkturami močového měchýře (BL) 61 a 62 po dobu 20 minut
Přístroj: aktivní TENS
studijní skupina absolvuje pouze jedno cvičení jógy pro oči po dobu 20 minut, po kterém bude následovat TENS umístěním elektrod na kůži nad akupunkturami močového měchýře (BL) 61 a 62 po dobu 20 minut
SHAM_COMPARATOR: kontrolní skupina
kontrolní skupina bude léčena stejným protokolem jako studijní skupina, ale jednotka transkutánní elektrické nervové stimulace je vypnutá.
Přístroj: falešné TENS
kontrolní skupina bude léčena stejným protokolem jako studijní skupina, ale jednotka TENS je vypnutá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: bezprostředně po sezení
bude se měřit na pravém a levém oku
bezprostředně po sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: ihned po třiceti minutách sezení
bude se měřit na pravém a levém oku
ihned po třiceti minutách sezení
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: ihned po šedesáti minutách ukončení relace
bude se měřit na pravém a levém oku
ihned po šedesáti minutách ukončení relace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002604

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní TENS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit