授乳期無月経中の以前の CS 女性における Mirena IUD 挿入前のプロスタグランジンの使用
2021年1月15日 更新者：Hany saad、Cairo University
これは、ミレーナ IUD 挿入前のプロスタグランジン摂取の効果を決定するための前向き無作為化比較研究です。カイロ大学医学部カスル エル アイニー教育病院産婦人科で実施されました。
調査の概要
詳細な説明
処置の2時間前にプロスタグランジンを使用することによるミレーナIUDの挿入の推定困難性と、出血穿孔、吐き気、嘔吐、挿入の失敗などの他の副作用や合併症を伴うこの処置を容易にするプロスタグランジンの効果を測定することを目的とした研究。プロスタグランジンを投与されなかったプラセボ群との比較
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- hany saad, assistant prof
- 電話番号：01001817211
- メール：hanysaad25280@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
授乳期無月経の女性患者で、6 か月以内に CS によって出産された後、ミレーナ IUD 挿入を受ける
説明
包含基準:
- 1- 妊娠検査陰性の授乳期の女性 2- IUD 挿入後 6 か月以内に帝王切開を受けた女性 3- 医学的障害のない女性
除外基準:
- 1- 定期的な月経の女性 2- 医学的障害 3- NVD を伴う無妊娠または無妊娠 4- 複数の CS の既往がある女性 5- 先天性子宮奇形、子宮筋腫および子宮腺筋症 6- 慢性骨盤痛 7- 子宮内癒着 8-痙攣性月経困難症 9- ミソプロストールに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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iud挿入群前のプロスタグランジン
このグループは、ミレーナ iud 挿入の 2 時間前に、ミソプロストールの形で 200 mcg のプロスタグランジンを受け取ります。
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ミソプロストール 200 mcg は、ミレーナ iud 挿入の 2 時間前に舌下投与されます。
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プラセボ群
このグループは、mirena iud挿入前にプラセボタブレットを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS のようなスケールとして段階化された挿入の容易さスコアを使用したミレーナ IUD の挿入の難しさ
時間枠：介入中
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ビジュアルアナログスコアを使用して
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介入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の拡張 < 4 mm
時間枠：介入中
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IUD を通過するために子宮頸部の拡張が必要
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介入中
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VASによる挿入時の痛み
時間枠：介入中
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ビジュアルアナログスコアを使用して
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介入中
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主観的な満足感は VAS のような尺度として目盛りを付けます
時間枠：介入中
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視覚的なアナログスコアのようなシステムを使用して
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介入中
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IUD 挿入時の副作用: 出血、血管迷走神経反応、けいれん、吐き気、穿孔、嘔吐
時間枠：介入中
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浸したバッドを使用して出血
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介入中
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IUD 挿入の 24 時間後の副作用: 吐き気、嘔吐、けいれん、高体温
時間枠：最初の 24 時間
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最初の 24 時間
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IUD挿入の30日後の副作用：スポッティング、けいれん、急性PIDおよび追放
時間枠：30日間の介入後
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30日間の介入後
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挿入時間(分)
時間枠：介入中
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施術開始から検鏡抜去まで
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介入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月25日
一次修了 (予期された)
2022年3月1日
研究の完了 (予期された)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月20日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。