수유성 무월경 동안 Prev CS 여성에서 Mirena IUD 삽입 전 프로스타글란딘 사용
2021년 1월 15일 업데이트: Hany saad, Cairo University
이것은 Mirena IUD 삽입 전 프로스타글란딘 섭취의 효과를 확인하기 위한 전향적 무작위 통제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
시술 2시간 전에 프로스타글란딘을 사용하여 Mirena IUD 삽입의 예상 난이도를 측정하고 프로스타글란딘이 시술을 용이하게 하는 효과와 출혈성 천공, 메스꺼움, 구토, 삽입 실패, 프로스타글란딘을 투여받지 않은 위약 그룹과 비교
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 02
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- hany saad, assistant prof
- 전화번호: 01001817211
- 이메일: hanysaad25280@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
6개월 이내에 CS에 의해 분만된 후 Mirena IUD 삽입을 받은 수유기 무월경 여성 환자
설명
포함 기준:
- 1- 임신 검사 음성으로 수유 무증상 여성 2- IUD 삽입 후 6개월 이내에 제왕절개를 한 여성 3- 의학적 장애 없음
제외 기준:
- 1- 규칙적인 월경을 하는 여성 2- 의학적 장애 3- NVD를 동반한 무임산부 또는 다임산부 4- 이전 CS의 병력이 하나 이상의 CS를 가진 여성 5- 모든 선천성 자궁 기형, 섬유종 및 자궁선종증 6- 만성 골반통 7- 자궁내 유착 8- 경련성 월경통 9 - 미소프로스톨에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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iud 삽입 그룹 전 프로스타글란딘
이 그룹은 mirena iud 삽입 2시간 전에 미소프로스톨 형태의 200mcg 프로스타글란딘을 투여받습니다.
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Misoprostol 200 mcg는 mirena iud 삽입 2시간 전에 설하 투여됩니다.
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위약 그룹
이 그룹은 mirena iud 삽입 전에 위약 정제를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 척도와 같이 등급이 매겨진 삽입 용이성 점수를 사용하여 Mirena IUD 삽입의 어려움
기간: 개입하는 동안
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시각적 아날로그 점수를 사용하여
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개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부 확장 < 4mm
기간: 개입하는 동안
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IUD를 통과하기 위해 자궁경부 확장이 필요함
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개입하는 동안
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VAS에 따른 삽입 시 통증
기간: 개입하는 동안
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시각적 아날로그 점수를 사용하여
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개입하는 동안
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주관적 만족감 척도와 같은 VAS로 졸업
기간: 개입하는 동안
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시스템과 같은 시각적 아날로그 점수를 사용하여
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개입하는 동안
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IUD 삽입 시 부작용: 출혈, 미주신경 반응, 경련, 메스꺼움, 천공, 구토
기간: 개입하는 동안
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불린 악취를 이용한 지혈
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개입하는 동안
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IUD 삽입 24시간 후 부작용: 메스꺼움, 구토, 경련 및 고열
기간: 처음 24시간 동안
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처음 24시간 동안
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IUD 삽입 30일 후 부작용: 반점, 경련, 급성 PID 및 퇴행
기간: 개입 30일 후
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개입 30일 후
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삽입시간(분)
기간: 개입하는 동안
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시술 시작부터 검경 제거까지
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개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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