Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie prostaglandyn przed założeniem wkładki domacicznej Mirena u kobiet z poprzednią cesarką podczas braku miesiączki w okresie laktacji

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hany saad, Cairo University
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie wpływu przyjmowania prostaglandyn przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej Mirena. Zostało przeprowadzone na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Klinicznego Kasr El-Ainy, Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze,

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie mające na celu oszacowanie trudności założenia wkładki Mirena przy użyciu prostaglandyn na 2 godziny przed zabiegiem oraz wpływu prostaglandyn na ułatwienie tej procedury z innymi działaniami niepożądanymi i powikłaniami, takimi jak krwawienie, perforacja, nudności, wymioty, niepowodzenie założenia i porównując ich z grupą placebo, która nie otrzymywała prostaglandyn

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02
        • Rekrutacyjny
        • Cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki w okresie laktacyjnego braku miesiączki, u których założono wkładkę wewnątrzmaciczną Mirena po porodzie przez cesarskie cięcie w ciągu 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Kobiety w okresie amenoehehe po laktacji z ujemnym wynikiem testu ciążowego 2- Kobiety, które miały cesarskie cięcie w ciągu 6 miesięcy od założenia wkładki wewnątrzmacicznej 3- Brak zaburzeń chorobowych

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Kobiety z regularnymi miesiączkami 2- Zaburzenia medyczne 3- Nulligravida lub muligravida z NVD 4- Kobiety z przebytym cesarskim cięciem więcej niż jeden cesarskim cięciem 5- Wszelkie wady wrodzone macicy, mięśniaki i gruczolakoraka 6- Przewlekły ból miednicy 7- Zrosty wewnątrzmaciczne 8- Spazmatyczne bolesne miesiączkowanie 9- Alergia na mizoprostol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
prostaglandyny przed grupą wstawiania wkładki domacicznej
ta grupa otrzyma 200 mcg prostaglandyn w postaci mizoprostolu 2 godziny przed założeniem wkładki mirena
Lek: Mizoprostol
mizoprostol 200 mcg zostanie podany podjęzykowo 2 godziny przed założeniem mireny domacicznej
grupa placebo
ta grupa otrzyma tabletkę placebo przed założeniem mireny domacicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudność w zakładaniu wkładki Mirena za pomocą oceny łatwości wkładania stopniowanej według skali VAS
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Za pomocą wizualnej partytury analogowej
Podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwarcie szyjki macicy < 4 mm
Ramy czasowe: Podczas interwencji
potrzeba rozszerzenia szyjki macicy, aby przejść przez wkładkę
Podczas interwencji
Ból przy zakładaniu wg VAS
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Za pomocą wizualnej partytury analogowej
Podczas interwencji
Subiektywne odczucie satysfakcji wyskalowane jako skala podobna do VAS
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Używając wizualnego analogowego systemu partyturowego
Podczas interwencji
skutki uboczne podczas zakładania wkładki: krwawienie, reakcja wazowagalna, skurcze, nudności, perforacja, wymioty
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Krwawienie za pomocą namoczonych badów
Podczas interwencji
działania niepożądane po 24 godzinach od założenia wkładki: nudności, wymioty, skurcze i hipertermia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin
W ciągu pierwszych 24 godzin
skutki uboczne po 30 dniach od założenia wkładki: plamienia, skurcze, ostry PID i wydalenie
Ramy czasowe: Po 30 dniach interwencji
Po 30 dniach interwencji
Czas wstawiania (min)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Od rozpoczęcia zabiegu do usunięcia wziernika
Podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • professor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj