Prostaglandiinien käyttö ennen Mirena IUD -kierukan asettamista aiemmille CS-naisille imetyksen amenorrean aikana
perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hany saad, Cairo University
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus prostaglandiinien saannin vaikutuksen määrittämiseksi ennen Mirena IUD:n asettamista. Se suoritettiin Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Kasr El-Ainyn opetussairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus, jonka tavoitteena oli mitata Mirena-kierukan asettamisen vaikeutta käyttämällä prostaglandiineja 2 tuntia ennen toimenpidettä ja prostaglandiinien vaikutusta, jotta tämä toimenpide olisi helppo tehdä muiden sivuvaikutusten ja komplikaatioiden, kuten verenvuotorei'itymisen, pahoinvoinnin, oksentelun, asennuksen epäonnistumisen ja vertaamalla niitä lumelääkeryhmään, joka ei saanut prostaglandiineja
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- hany saad, assistant prof
- Puhelinnumero: 01001817211
- Sähköposti: hanysaad25280@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naispotilaat imetyksen amenorrean aikana, joille on asetettu Mirena IUD sen jälkeen, kun he olivat synnyttäneet CS:n 6 kuukauden sisällä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Naiset, joilla on imetyksen amenoeehea ja raskaustesti negatiivinen 2 - Naiset, joille tehtiin keisarileikkaus 6 kuukauden sisällä kierukan asettamisesta 3 - Ei lääketieteellisiä häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Naiset, joilla on säännölliset kuukautiset 2- Lääketieteelliset häiriöt 3- Nulligravida tai muligravida, joilla on NVD 4- Naiset, joilla on aiemmin ollut useampi kuin yksi CS 5- Kaikki synnynnäiset kohdun poikkeavuudet, fibroidit ja adenomyysi 6- Krooninen lantiokipu 7- Kohdunsisäiset tarttumat 8- Spastinen dysmenohrrea 9- Allergia misoprostolille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
prostaglandiinit ennen iud-inserttiryhmää
tämä ryhmä saa 200 mcg prostaglandiinia misoprostolin muodossa 2 tuntia ennen mirena iudin asettamista
|
200 mcg misoprostolia annetaan kielen alle 2 tuntia ennen mirena iudin asettamista
|
|
lumeryhmä
tämä ryhmä saa lumetabletteja ennen mirena iudin asettamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mirena IUD:n asettamisen vaikeus käyttämällä Easy of Insertion -pisteitä, jotka on asteitettu VAS:n kaltaisella asteikolla
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Käyttämällä visuaalista analogista partituuria
|
Intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan laajentuma < 4 mm
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
tarve avata kohdunkaulan läpäisemään kierukan
|
Intervention aikana
|
|
Kipu asettamisen yhteydessä VAS:n mukaan
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Käyttämällä visuaalista analogista partituuria
|
Intervention aikana
|
|
Subjektiivinen tyytyväisyyden tunne on luokiteltu VAS:n kaltaiseksi asteikoksi
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Käyttämällä visuaalista analogista pisteytysjärjestelmää
|
Intervention aikana
|
|
sivuvaikutukset IUD:n asettamisen aikana: verenvuoto, vasovagaalinen reaktio, kouristukset, pahoinvointi, perforaatio, oksentelu
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Verenvuoto käyttämällä liotettuja aineita
|
Intervention aikana
|
|
sivuvaikutukset 24 tunnin IUD-asetuksen jälkeen: pahoinvointi, oksentelu, kouristukset ja hypertermia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
|
sivuvaikutukset 30 päivän kierukan asettamisen jälkeen: tiputtelu, kouristukset, akuutti PID ja karkotus
Aikaikkuna: 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Lisäyksen kesto (min)
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Toimenpiteen alusta tähystimen poistamiseen
|
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- professor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .