ロボット支援前立腺全摘除術を受ける患者の脳と骨盤底筋活動
2026年7月30日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
ロボット支援前立腺全摘除術を受ける患者の脳と骨盤底筋活動との相関関係の調査
この試験では、ロボット支援前立腺全摘除術を受ける患者の脳と骨盤底筋の活動を調査します。
この試験は、患者が膀胱を制御する際に関与する筋肉に関連する脳波を特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 筋電図 (EMG) と脳波 (EEG) で骨盤底筋 (PFM) の活動を特定します。
Ⅱ． PFM 活動の EMG と EEG の同期を特定します。
副次的な目的:
I. ケーゲル運動による EEG および EMG 活動の変化を特定します。 Ⅱ． 脳波活動と自制との関係を調べます。
探索目的:
I. EMG を筋活動の EEG モニタリングに置き換える可能性を検討します。
概要：
患者は、手術前、手術後 6 週間、および手術後 3、6、および 12 か月に、それぞれ EEG および EMG による脳および筋肉活動のモニタリングを受けながら、標準的なケアのケーゲル体操を行います。 患者は、尿機能に関するアンケートに 5 ～ 10 分かけて回答します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ロボット支援前立腺全摘除術 (RARP) を受ける成人
- 術前に大陸でなければならない
- 参加者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
除外基準:
- プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
- -治験責任医師の意見では、参加者を研究参加の不適切な候補者とみなす状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（脳と筋肉のモニタリング、アンケート）
患者は、術前、術後6週間、術後3か月と6か月後に、それぞれUDS、EEG、EMGによる脳と筋肉の活動モニタリングを受けながら、標準治療のケーゲル体操を実施します。
患者は泌尿器機能について5～10分かけてアンケートに回答します。
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完全なアンケート
脳波を受ける
他の名前：
EMGを受ける
他の名前：
UDSを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿中に得られる脳波測定。
時間枠：手術後6ヶ月以内
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排尿中に脳と筋肉の活動の記録が収集されます
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手術後6ヶ月以内
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骨盤底筋 (PFM) の脳波測定
時間枠：最長6ヶ月
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頭皮に電極を貼り付けた脳活動と、皮膚に電極を貼り付けた肛門括約筋の筋活動を同時記録します。
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最長6ヶ月
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EEGパターンにおける同期領域の特定および関連する尿力学（UDS）所見
時間枠：最長6か月
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失禁/失禁の UDS データは、排尿中の脳活動の EEG 記録とともに監視されます。
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最長6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEGおよびEMGバイオフィードバック
時間枠：最長6ヶ月
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患者は、128 チャンネルの EEG ヘッドセットと最大 24 チャンネルの EMG システムを使用して脳と筋肉の活動をモニタリングしながら、ケーゲル体操を行います。
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最長6ヶ月
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失禁の改善
時間枠：手術後6ヶ月までの研究期間中
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国際前立腺症状スコア - 8 つの質問からなるスクリーニング ツール。スコアは 0= 経験したことがないから 5= ほぼ常に経験するまでです。
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手術後6ヶ月までの研究期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Khurshid A Guru、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月13日
一次修了 (推定)
2029年7月13日
研究の完了 (推定)
2029年7月13日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月20日
最初の投稿 (実際)
2020年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I 822320 (その他の識別子：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-08299 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。