Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mięśni mózgu i dna miednicy u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii z asystą robota

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Badanie korelacji między aktywnością mięśni mózgu i dna miednicy u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii z asystą robota

Ta próba bada aktywność mięśni mózgu i dna miednicy u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii z asystą robota. Ta próba może pomóc zidentyfikować fale mózgowe, które są związane z mięśniami zaangażowanymi w zapewnienie pacjentom kontroli nad pęcherzem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zidentyfikuj aktywność mięśni dna miednicy (PFM) na elektromiogramie (EMG) i elektroencefalografii (EEG).

II. Zidentyfikuj jakąkolwiek synchronizację w EMG i EEG dla aktywności PFM.

CELE DODATKOWE:

I. Zidentyfikuj zmiany w aktywności EEG i EMG za pomocą ćwiczeń Kegla. II. Zbadaj związek między aktywnością EEG a wstrzemięźliwością.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Zbadanie wykonalności zastąpienia EMG monitorowaniem EEG aktywności mięśni.

ZARYS:

Pacjenci wykonują standardowe ćwiczenia Kegla podczas monitorowania aktywności mózgu i mięśni za pomocą odpowiednio EEG i EMG przed operacją, 6 tygodni po operacji oraz 3, 6 i 12 miesięcy po operacji. Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące czynności układu moczowego w ciągu 5-10 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Khurshid A. Guru

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli poddani radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem (RARP)
  • Musi być na kontynencie przed operacją
  • Uczestnik lub przedstawiciel prawny musi zrozumieć badawczy charakter tego badania i podpisać zatwierdzony formularz pisemnej świadomej zgody przez niezależną komisję etyczną/instytucjonalną komisję rewizyjną przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu
  • Każdy stan, który w opinii Badacza czyni uczestnika nieodpowiednim kandydatem do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (monitorowanie mózgu i mięśni, kwestionariusz)
Pacjenci wykonują standardowe ćwiczenia Kegla podczas monitorowania aktywności mózgu i mięśni odpowiednio za pomocą UDS, EEG i EMG, przed operacją, 6 tygodni po operacji oraz 3 i 6 miesięcy po operacji. Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące czynności układu moczowego trwające 5–10 minut
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz
Procedura: Elektroencefalografia
Poddaj się EEG
Inne nazwy:
  • EEG
  • elektroencefalogram
Procedura: Elektromiografia
Poddaj się EMG
Inne nazwy:
  • EMG
Procedura: Urodydynamika (UDS)
Poddaj się UDS
Inne nazwy:
  • UDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary EEG uzyskane podczas oddawania moczu.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zabiegu
Podczas oddawania moczu zbierane będą zapisy aktywności mózgu i mięśni
Do 6 miesięcy po zabiegu
Pomiary EEG mięśni dna miednicy (PFM).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jednoczesna rejestracja aktywności mózgu za pomocą elektrod przymocowanych do skóry głowy oraz czynności mięśni zwieracza odbytu za pomocą elektrod przymocowanych do skóry.
Do 6 miesięcy
Identyfikacja obszarów synchronizacji we wzorcach EEG i powiązanych wynikach badania urodynamicznego (UDS).
Ramy czasowe: DO 6 miesięcy
Dane UDS dotyczące nietrzymania moczu/trzymania moczu będą monitorowane wraz z zapisami EEG aktywności mózgu podczas oddawania moczu.
DO 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biofeedback EEG i EMG
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia Kegla, podczas gdy aktywność mózgu i mięśni będzie monitorowana za pomocą 128-kanałowego zestawu słuchawkowego EEG i maksymalnie 24-kanałowego systemu EMG
Do 6 miesięcy
Poprawa wstrzemięźliwości
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania do 6 miesięcy po operacji
Międzynarodowy wynik dotyczący objawów prostaty – narzędzie przesiewowe składające się z 8 pytań – z wynikiem od 0 = nigdy nie doświadczany do 5 = prawie zawsze doświadczany.
Przez cały okres trwania badania do 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Khurshid A Guru, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I 822320 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2020-08299 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj