Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita mozku a svalů pánevního dna u pacientů podstupujících roboticky asistovanou radikální prostatektomii

4. srpna 2025 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Zkoumání korelace mezi mozkovou aktivitou a svalovou aktivitou pánevního dna pacientů podstupujících roboticky asistovanou radikální prostatektomii

Tato studie zkoumá aktivitu mozku a svalů pánevního dna u pacientů podstupujících robotizovanou radikální prostatektomii. Tato studie může pomoci identifikovat mozkové vlny, které jsou spojeny se svaly zapojenými do poskytování kontroly pacientům nad močovým měchýřem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikujte aktivitu svalů pánevního dna (PFM) na elektromyogramu (EMG) a elektroencefalografii (EEG).

II. Identifikujte jakoukoli synchronii v EMG a EEG pro aktivitu PFM.

DRUHÉ CÍLE:

I. Identifikujte změny v EEG a EMG aktivitě pomocí Kegelova cvičení. II. Zjistit vztah mezi aktivitou EEG a kontinencí.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Prověřit proveditelnost nahrazení EMG monitorováním svalové aktivity EEG.

OBRYS:

Pacienti provádějí standardní Kegelova cvičení, zatímco podstupují monitorování mozkové a svalové aktivity pomocí EEG a EMG, v tomto pořadí, před operací, 6 týdnů po operaci a 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Pacienti vyplňují dotazníky během 5-10 minut o močové funkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khurshid A. Guru

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří podstoupí robotem asistovanou radikální prostatektomii (RARP)
  • Musí to být kontinent před operací
  • Účastník nebo zákonný zástupce musí rozumět vyšetřovací povaze této studie a podepsat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí/instituční revizní radou, než obdrží jakýkoli postup související se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu
  • Jakákoli podmínka, která podle názoru řešitele považuje účastníka za nevhodného kandidáta pro účast na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (monitorování mozku a svalů, dotazník)
Pacienti provádějí standardní Kegelova cvičení, přičemž podstupují monitorování mozkové a svalové aktivity pomocí UDS, EEG a EMG, v tomto pořadí, před operací, 6 týdnů po operaci a 3 a 6 měsíců po operaci. Pacienti vyplňují dotazníky během 5-10 minut o močové funkci
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník
Postup: Elektroencefalografie
Podstoupit EEG
Ostatní jména:
  • EEG
  • elektroencefalogram
Postup: Elektromyografie
Podstoupit EMG
Ostatní jména:
  • EMG
Postup: Urodynamika (UDS)
Podstoupit UDS
Ostatní jména:
  • UDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG měření získané během močení.
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci
Během močení budou shromažďovány záznamy mozkové a svalové aktivity
Až 6 měsíců po operaci
Měření EEG svalů pánevního dna (PFM).
Časové okno: Až 6 měsíců
Simultánní záznamy mozkové aktivity pomocí elektrod připojených k pokožce hlavy a svalových aktivit svalů análního svěrače s elektrodami navázanými na kůži.
Až 6 měsíců
Identifikace oblastí synchronizace ve vzorcích EEG a souvisejících urodynamických (UDS) nálezech
Časové okno: Až 6 měsíců
Údaje UDS o inkontinenci/kontinenci budou monitorovány spolu s EEG záznamy mozkové aktivity během močení.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG a EMG biofeedback
Časové okno: Až 6 měsíců
Pacienti budou provádět Kegelova cvičení, zatímco mozková a svalová aktivita je monitorována pomocí 128kanálového EEG headsetu a až 24kanálového EMG systému.
Až 6 měsíců
Zlepšení kontinence
Časové okno: Po celou dobu studia až 6 měsíců po operaci
Mezinárodní skóre symptomů prostaty – nástroj pro screening s 8 otázkami – se skóre od 0= nikdy nezažil do 5= téměř vždy.
Po celou dobu studia až 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khurshid A Guru, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 822320 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2020-08299 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit