Aivojen ja lantionpohjan lihasten toiminta potilailla, joille tehdään robottiavusteinen radikaali eturauhasen poisto
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poistoleikkauksen saaneiden potilaiden aivojen ja lantionpohjan lihastoiminnan välisen korrelaation tutkiminen
Tämä tutkimus tutkii aivojen ja lantionpohjan lihasten toimintaa potilailla, joille tehdään robottiavusteinen radikaali prostatektomia.
Tämä tutkimus voi auttaa tunnistamaan aivoaaltoja, jotka liittyvät lihaksiin, jotka osallistuvat potilaiden virtsarakon hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnista lantionpohjan lihasten (PFM) aktiivisuus elektromyogrammissa (EMG) ja elektroenkefalografiassa (EEG).
II. Tunnista PFM-toiminnan EMG- ja EEG-synkronointi.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnista muutokset EEG- ja EMG-aktiivisuudessa Kegel-harjoituksen avulla. II. Tutki EEG-aktiivisuuden ja kontinenssin välistä suhdetta.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Tutki mahdollisuutta korvata EMG lihastoiminnan EEG-seurannalla.
YHTEENVETO:
Potilaat suorittavat tavallisia Kegel-harjoituksia aivo- ja lihastoiminnan tarkkailun aikana EEG:llä ja EMG:llä ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilaat täyttävät 5-10 minuutin ajan virtsan toimintaa koskevat kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Khurshid A. Guru
- Puhelinnumero: 716-845-4107
- Sähköposti: Khurshid.Guru@roswellpark.org
-
Päätutkija:
- Khurshid A. Guru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joille tehdään robottiavusteinen radikaali prostatektomia (RARP)
- On oltava maanosa ennen leikkausta
- Osallistujan tai laillisen edustajan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkittava luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan pitää osallistujaa sopimattomana opintoihin osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (aivojen ja lihasten seuranta, kyselylomake)
Potilaat suorittavat tavallisia Kegel-harjoituksia aivo- ja lihastoiminnan tarkkailun aikana EEG:llä ja EMG:llä ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Potilaat täyttävät 5-10 minuutin ajan virtsan toimintaa koskevat kyselylomakkeet
|
Täytä kyselylomake
Tee EEG
Muut nimet:
Suorita EMG
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamisen aikana saadut EEG-mittaukset.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aivojen ja lihasten toiminnan tallenteet kerätään virtsaamisen aikana
|
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lantionpohjan lihasten (PFM) EEG mittaa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Aivojen toiminnan samanaikainen tallentaminen käyttämällä elektrodeja, jotka on kiinnitetty päänahkaan, ja peräaukon sulkijalihaksen lihasten toimintaa ihoon kiinnitetyillä elektrodeilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG ja EMG biofeedback
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaat suorittavat Kegel-harjoituksia samalla kun aivojen ja lihasten toimintaa seurataan 128-kanavaisella EEG-kuulokkeella ja jopa 24-kanavaisella EMG-järjestelmällä
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kontinenssin parantaminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä – 8 kysymyksen seulontatyökalu – arvosanalla 0= ei koskaan kokenut 5= lähes aina kokenut.
|
Koko tutkimuksen ajan 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khurshid A Guru, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 822320 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-08299 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .