Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность мышц головного мозга и тазового дна у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию с помощью робота

30 июля 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Исследование корреляции между активностью мышц головного мозга и мышц тазового дна у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию с помощью робота

В этом исследовании изучается активность мышц головного мозга и мышц тазового дна у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию с помощью робота. Это исследование может помочь определить мозговые волны, которые связаны с мышцами, участвующими в обеспечении контроля пациентов над мочевым пузырем.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите активность мышц тазового дна (МТД) на электромиограмме (ЭМГ) и электроэнцефалографии (ЭЭГ).

II. Определите любую синхронность в ЭМГ и ЭЭГ для активности PFM.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Выявление изменений активности ЭЭГ и ЭМГ с помощью упражнений Кегеля. II. Изучите взаимосвязь между активностью ЭЭГ и воздержанием.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить возможность замены ЭМГ на ЭЭГ-мониторинг мышечной активности.

КОНТУР:

Пациенты выполняют стандартную лечебную гимнастику Кегеля при мониторировании мозговой и мышечной активности с помощью ЭЭГ и ЭМГ соответственно до операции, через 6 недель после операции и через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Пациенты в течение 5-10 минут заполняют анкеты о функции мочеиспускания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, перенесшие роботизированную радикальную простатэктомию (РАРП)
  • До операции необходимо воздерживаться
  • Участник или законный представитель должен понимать исследовательский характер этого исследования и подписать утвержденную Независимым комитетом по этике/Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия до получения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола
  • Любое состояние, которое, по мнению Исследователя, делает участника неподходящим кандидатом для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (мониторинг мозга и мышц, анкета)
Пациенты выполняют стандартные упражнения Кегеля при мониторинге активности мозга и мышц с помощью UDS, ЭЭГ и ЭМГ соответственно перед операцией, через 6 недель после операции, а также через 3 и 6 месяцев после операции. Пациенты за 5-10 минут заполняют анкеты о функции мочеиспускания.
Другой: Администрация анкеты
Заполнить анкету
Процедура: Электроэнцефалография
Пройти ЭЭГ
Другие имена:
  • ЭЭГ
  • электроэнцефалограмма
Процедура: Электромиография
Пройти ЭМГ
Другие имена:
  • ЭМГ
Процедура: Уродинамика (УДС)
Пройти УДС
Другие имена:
  • УДС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показания ЭЭГ, полученные во время мочеиспускания.
Временное ограничение: До 6 месяцев после операции
Записи активности мозга и мышц будут собираться во время мочеиспускания.
До 6 месяцев после операции
Измерения ЭЭГ мышц тазового дна (PFM)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Одновременная запись активности мозга с помощью электродов, прикрепленных к коже головы, и мышечной активности мышц анального сфинктера с помощью электродов, прикрепленных к коже.
До 6 месяцев
Идентификация областей синхронности в паттернах ЭЭГ и связанные с этим результаты уродинамики (UDS)
Временное ограничение: ДО 6 месяцев
Данные UDS о недержании/воздержании будут отслеживаться вместе с записями ЭЭГ активности мозга во время мочеиспускания.
ДО 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологическая обратная связь ЭЭГ и ЭМГ
Временное ограничение: До 6 месяцев
Пациенты будут выполнять упражнения Кегеля, в то время как активность мозга и мышц контролируется с помощью 128-канальной ЭЭГ-гарнитуры и до 24-канальной системы ЭМГ.
До 6 месяцев
Улучшение воздержания
Временное ограничение: На протяжении всего периода обучения до 6 месяцев после операции
Международная оценка симптомов простаты — инструмент для проверки из 8 вопросов — с оценкой от 0 = никогда не сталкивался до 5 = почти всегда сталкивался.
На протяжении всего периода обучения до 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Khurshid A Guru, Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I 822320 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2020-08299 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться