接受机器人辅助根治性前列腺切除术的患者的大脑和骨盆底肌肉活动
2026年7月30日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
研究机器人辅助根治性前列腺切除术患者大脑与盆底肌肉活动的相关性
该试验调查了接受机器人辅助根治性前列腺切除术的患者的大脑和骨盆底肌肉活动。
该试验可能有助于识别与使患者控制膀胱的肌肉相关的脑电波。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 在肌电图 (EMG) 和脑电图 (EEG) 上识别骨盆底肌肉 (PFM) 活动。
二。识别 EMG 和 EEG 中 PFM 活动的任何同步。
次要目标：
I. 通过凯格尔运动识别 EEG 和 EMG 活动的变化。 二。 检查 EEG 活动与失禁之间的关系。
探索目标：
I. 检查用 EEG 监测肌肉活动代替 EMG 的可行性。
大纲：
患者在手术前、手术后 6 周和手术后 3、6 和 12 个月分别进行脑电图和肌电图监测大脑和肌肉活动的同时进行标准凯格尔运动。 患者在 5-10 分钟内完成有关泌尿功能的问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受机器人辅助根治性前列腺切除术 (RARP) 的成年人
- 术前必须有大陆
- 参与者或法定代表必须了解本研究的研究性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书
排除标准：
- 不愿意或不能遵守协议要求
- 研究者认为参与者不适合参与研究的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持护理（大脑和肌肉监测、问卷调查）
患者在手术前、手术后 6 周、手术后 3 个月和 6 个月分别进行标准护理凯格尔运动，同时通过 UDS、EEG 和 EMG 分别进行大脑和肌肉活动监测。
患者在 5-10 分钟内完成有关泌尿功能的调查问卷
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完成问卷
接受脑电图
其他名称：
进行肌电图
其他名称：
接受UDS
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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排尿时获得的脑电图测量结果。
大体时间：手术后最长 6 个月
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排尿期间将收集大脑和肌肉活动的记录
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手术后最长 6 个月
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盆底肌肉 (PFM) 脑电图测量
大体时间：最长 6 个月
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使用连接到头皮的电极同时记录大脑活动，并使用连接到皮肤的电极记录肛门括约肌的肌肉活动。
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最长 6 个月
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识别脑电图模式的同步区域和相关的尿动力学 (UDS) 结果
大体时间：最长 6 个月
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尿失禁/失禁的 UDS 数据将与排尿期间大脑活动的脑电图记录一起进行监测。
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最长 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图和肌电图生物反馈
大体时间：最长 6 个月
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患者将进行凯格尔运动，同时使用 128 通道脑电图耳机和多达 24 通道肌电图系统监测大脑和肌肉活动
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最长 6 个月
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改善失禁能力
大体时间：手术后长达 6 个月的整个研究周期
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国际前列腺症状评分 - 一个包含 8 个问题的筛查工具 - 评分从 0= 从未经历过到 5= 几乎总是经历过。
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手术后长达 6 个月的整个研究周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khurshid A Guru、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月13日
初级完成 (估计的)
2029年7月13日
研究完成 (估计的)
2029年7月13日
研究注册日期
首次提交
2020年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- I 822320 (其他标识符：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-08299 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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