分娩室でのビデオ報告会
分娩病棟でのビデオ報告 - 産科チームに高いパフォーマンスを与える力を与える
分娩後出血は、世界中の妊産婦の罹患率と死亡率の主な原因であり続けています。 分娩後出血の管理を成功させるには、適切な薬を投与するだけでなく、複数の専門家チームによる迅速かつ協調的な対応が必要です。 このための前提条件は、個人が十分に訓練されていることであり、調査官は、実際の出来事をビデオで報告することで改善できると考えています.
この研究の目的は、イベント後の報告会で実際のイベントのビデオ録画を使用して、分娩後出血の産科チームの管理を改善することです。
すべての分娩室の天井にカメラが設置され、産科チームによる分娩後の出血の管理が記録されます。 ビデオ録画には、すべての参加者からのインフォームド コンセントが必要です。 イベント終了後、チームは今後のパフォーマンスを改善するために、報告会でビデオで自分のパフォーマンスを確認します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
ビデオ レビューは、1980 年代にヘルスケアで最初に導入されました。これは、緊急チームが報告セッションでビデオで自分のパフォーマンスをレビューすることにより、危機的状況の管理を改善するためです。 ビデオによるデブリーフィングは、ハイ ステーク、ハイ リスク、およびタイム クリティカルな状況で提供されるケアを確認する機会を提供します。 ビデオによるデブリーフィングは、新生児蘇生チームと外傷チームのパフォーマンスを向上させることがわかっています。しかし、分娩病棟ではビデオによる報告会は一般的に受け入れられていません。 最近の博士課程のプロジェクトでは、デンマークの 2 つの病院で、すべての参加者からインフォームド コンセントが得られた産科緊急事態を体系的に撮影する方法が開発されました。 さらに、このプロジェクトでは、産後出血時の産科チームの臨床成績を体系的に評価する方法を開発しました。
この研究の目的は、産科チームの産後大出血の管理に対する実際のビデオ報告の効果を調べることです。
材料と方法:
この研究は、デンマークの 2 つの病院、オーフス大学病院 (年間 5,000 件の分娩) とホーセンス地域病院 (年間 2,300 件の分娩) で実施されます。
すべての分娩室には自動録画システムが装備されており、分娩後のすべての出血を撮影できます。 ビデオ録画には、すべての参加者からのインフォームド コンセントが必要です。 出産を予定している女性は、ビデオ録画についてインフォームド コンセントを提供するよう求められます。 女性が招待を辞退した場合、カメラはプロトコルに従って隠蔽されます。 ビデオ録画が発生した場合、すべての参加者は再度インフォームド コンセントを与えるよう求められます。
ビデオによるデブリーフィングは、教育を受けたデブリーフィングのファシリテーターによって行われます。 デブリーフィングはプロトコルに従い、チームの臨床パフォーマンスと非技術的スキルに焦点を当てます。 デブリーフィングプロトコルの主な焦点は、臨床パフォーマンスと患者ケアの改善を主な目標とする臨床デブリーフィングです。
ビデオは次のように含まれます。 2) 探索的研究における報告会の開始時。 3) 実際のビデオによるデブリーフィングが標準手順として導入された後。
展望:
このプロジェクトは、産科ケアにおける実際のビデオ報告会の実装、実現可能性、および使用を評価する最初のプロジェクトです。 このプロジェクトの結果は、臨床例から学ぶ能力に革命をもたらし、女性、親戚、医療提供者が受け入れられる方法でビデオを導入する方法を導くことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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Horsens、デンマーク、8700
- Horsens Regional Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 分娩後大出血(1.0リットル以上)のある女性。
除外基準:
- 通訳または翻訳者を必要とする言語の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入 - ビデオ報告会
ベースライン期間 (1 年目): 標準的な実践。
介入期間 (2 年目から 3 年目): すべてのチームはビデオ報告会に割り当てられます。
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産科チームは、将来のパフォーマンスを改善するために、デブリーフィング セッションでビデオで自分のパフォーマンスを確認します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成績
時間枠:すべての動画は 2.5 年 (2023 年秋) に評価されます
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ビデオは、TeamOBS-PPH チェックリストを使用して評価者によって評価されます (Brogaard L et al、TeamOBS-PPH の開発 - 分娩後出血における臨床成績の目標設定、2018)
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すべての動画は 2.5 年 (2023 年秋) に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非技術的なパフォーマンス
時間枠:すべての動画は 2.5 年 (2023 年秋) に評価されます
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ビデオは、AOTP チェックリストを使用して評価者によって評価されます。
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すべての動画は 2.5 年 (2023 年秋) に評価されます
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母性出生の特徴。時刻。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- 昼/夜
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母性出生の特徴。失血。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- 総失血量 (ml)
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母性出生の特徴。 GA。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- 妊娠期間
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母性出生の特徴。出生時間 (>18 時間)。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- はい・いいえ
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母性出生の特徴。硬膜外
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- はい・いいえ
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母性出生の特徴。オキシトシン。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- はい・いいえ
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母性出生の特徴。誘導。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- はい・いいえ
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母性出生の特徴。双子妊娠。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- はい・いいえ
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母体の特徴追加。年。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- 年
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母体の特徴追加。 BMI。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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-BMI
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母体の特徴追加。以前の産後の出血。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- はい・いいえ
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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母体の特徴追加。過去の出生
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- 番号
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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チームの特徴。チームサイズ。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- 関与したチームメンバーの数
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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チームの特徴。病院。
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- 地域/大学
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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新生児の特徴。平均出生体重.
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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- グラム
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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ビデオ報告会の実施
時間枠:データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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実施されたデブリーフィング セッションの数 (合計 / 参加者ごと / 失敗した試行セッション)。
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データは2.5年(2023年秋)に評価されます
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brogaard L, Kierkegaard O, Hvidman L, Jensen KR, Musaeus P, Uldbjerg N, Manser T. The importance of non-technical performance for teams managing postpartum haemorrhage: video review of 99 obstetric teams. BJOG. 2019 Jul;126(8):1015-1023. doi: 10.1111/1471-0528.15655. Epub 2019 Mar 27.
- Brogaard L, Hvidman L, Hinshaw K, Kierkegaard O, Manser T, Musaeus P, Arafeh J, Daniels KI, Judy AE, Uldbjerg N. Development of the TeamOBS-PPH - targeting clinical performance in postpartum hemorrhage. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):677-687. doi: 10.1111/aogs.13336. Epub 2018 Apr 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
研究プロトコルは、プロジェクトのホームページ www.teamobs.dk で入手できます。
試験関連の文書とデータは、結果が公開された時点から、最後の試験結果の公開から 3 年後まで利用できます。
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。