Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videozáznam na porodním oddělení

9. května 2023 aktualizováno: University of Aarhus

Videodebriefing na porodním oddělení – Posílení porodnických týmů k vysokému výkonu

Poporodní krvácení zůstává celosvětově hlavní příčinou mateřské morbidity a mortality. Úspěšné zvládnutí poporodního krvácení vyžaduje nejen podání správného léku, ale také rychlou a koordinovanou reakci multiprofesionálního týmu. Předpokladem k tomu je, že jednotlivci jsou dobře vyškoleni, což se podle vyšetřovatelů dá zlepšit videodebriefingem skutečných událostí.

Účelem této studie je zlepšit management porodnických týmů při poporodním krvácení pomocí videonahrávek skutečných událostí v poporodních rozborech.

Ve stropě všech porodních sálů jsou umístěny kamery, které zaznamenávají průběh poporodního krvácení porodnickými týmy. Nahrávání videa vyžaduje informovaný souhlas všech účastníků. Po skončení akce tým zkontroluje svůj vlastní výkon na videu v rámci debrífingu, aby zlepšil budoucí výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Videorecenze byla poprvé zavedena ve zdravotnictví v 80. letech 20. století za účelem zlepšení řízení záchranných týmů v kritických situacích tím, že jim bylo umožněno zhodnotit jejich vlastní výkon na videu v rámci debrífingu. Videodebriefing nabízí příležitost zhodnotit péči poskytovanou ve vysoce rizikových, časově kritických a vysoce rizikových situacích. Bylo zjištěno, že videodebriefing zlepšuje výkon neonatálních resuscitačních týmů a traumatologických týmů; na porodním oddělení však není videorozbor obecně akceptován. Nedávný doktorandský projekt vyvinul metodu pro systematické natáčení porodnických pohotovostí ve dvou dánských nemocnicích, kde byl od všech účastníků získán informovaný souhlas. Kromě toho projekt vyvinul metodu pro systematické hodnocení klinické výkonnosti porodnických týmů během poporodního krvácení.

Cílem studie je prozkoumat vliv videodebriefingu v reálném životě na zvládnutí velkého poporodního krvácení porodnickými týmy.

Materiály a metody:

Studie bude provedena ve dvou dánských nemocnicích, Aarhus University Hospital (5 000 porodů ročně) a Horsens Regional Hospital (2 300 porodů ročně).

Všechny porodní sály jsou vybaveny automatickým záznamovým systémem, který umožňuje natáčení veškerého poporodního krvácení. Nahrávání videa vyžaduje informovaný souhlas všech účastníků. Ženy, které očekávají porod, budou vyzvány, aby poskytly informovaný souhlas s natáčením videa. Pokud žena pozvání odmítne, budou kamery zakryty podle našeho protokolu. Pokud dojde k natáčení videa, budou všichni účastníci znovu požádáni o poskytnutí informovaného souhlasu.

Videodebriefing povedou vzdělaní facilitátoři debriefingu. Debrífingy budou probíhat podle protokolu a zaměří se na klinický výkon a netechnické dovednosti týmů. Hlavním zaměřením protokolu debriefingu bude klinický debriefing s hlavním cílem zlepšit klinický výkon a péči o pacienty.

Videa budou zahrnuta následovně: 1) Zahrnutí základního videa před zavedením skutečných videoreportáží o výkonu týmu; 2) Během zahájení debrífingů v průzkumné studii; 3) Poté, co byly jako standardní postup zavedeny videorozbory v reálném životě.

Perspektivy:

Tento projekt je prvním, který hodnotí implementaci, proveditelnost a využití reálného videodebriefingu v porodnické péči. Výsledky tohoto projektu mohou způsobit revoluci ve schopnosti učit se z klinických případů a mohou vést k tomu, jak lze video zavést způsoby přijatelnými pro ženy, příbuzné a poskytovatele zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dánsko, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s velkým poporodním krvácením (1,0 litru nebo více).

Kritéria vyloučení:

  • Jazykové potíže vyžadující tlumočníka nebo překladatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah - Video rozbor
Základní období (rok 1): Standardní praxe. Intervenční období (rok 2-3): Všechny týmy budou mít videorozbor.
Porodnické týmy zhodnotí svůj vlastní výkon na videu v rámci debriefingu, aby zlepšily budoucí výkon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výkon
Časové okno: Všechna videa budou hodnocena 2,5 roku (podzim 2023)
Videa budou hodnocena hodnotiteli pomocí kontrolního seznamu TeamOBS-PPH (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - targeting Clinical performance in postpartum hemorrhage, 2018)
Všechna videa budou hodnocena 2,5 roku (podzim 2023)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Netechnický výkon
Časové okno: Všechna videa budou hodnocena 2,5 roku (podzim 2023)
Videa budou hodnocena hodnotiteli pomocí kontrolního seznamu AOTP.
Všechna videa budou hodnocena 2,5 roku (podzim 2023)
Porodní vlastnosti matky. Denní doba.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Den noc
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Porodní vlastnosti matky. Ztráta krve.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Celková ztráta krve (ml)
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Porodní vlastnosti matky. GA.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Gestační věk
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Porodní vlastnosti matky. Délka porodu (>18 hodin).
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Ano ne
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Porodní vlastnosti matky. Epidurální
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Ano ne
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Porodní vlastnosti matky. Oxytocin.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Ano ne
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Porodní vlastnosti matky. Indukce.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Ano ne
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Porodní vlastnosti matky. Dvojčetné těhotenství.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Ano ne
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Mateřské vlastnosti doplňkové. Stáří.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Roky
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Mateřské vlastnosti doplňkové. BMI.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- BMI
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Mateřské vlastnosti doplňkové. Předchozí poporodní krvácení.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Ano ne
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Mateřské vlastnosti doplňkové. Předchozí porody
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Číslo
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Vlastnosti týmu. Velikost týmu.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Počet zapojených členů týmu
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Vlastnosti týmu. NEMOCNICE.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Regionální / Vysokoškolské
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Novorozenecké charakteristiky. Průměrná porodní hmotnost.
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
- Babičky
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Realizace videodebriefingu
Časové okno: Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)
Počet provedených sezení (celkem / na účastníka / neúspěšné pokusy o sezení).
Data budou vyhodnocována za 2,5 roku (podzim 2023)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TEAMOBS Intervention

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Finální datový soubor bude veřejně dostupný v anonymizované podobě pomocí otevřeného datového úložiště.

Časový rámec sdílení IPD

Studijní protokol je k dispozici na domovské stránce projektu www.teamobs.dk.

Dokumenty a data související se studiem budou k dispozici po zveřejnění výsledků a do tří let po zveřejnění výsledků poslední studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zájemci si budou moci vyžádat údaje kontaktováním zadavatele studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video rozbor

Předplatit