Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videodebriefing på udleveringsafdelingen

9. maj 2023 opdateret af: University of Aarhus

Videodebriefing på fødeafdelingen - styrkelse af obstetriske teams til høj ydeevne

Postpartum blødning er fortsat den førende årsag til mødres sygelighed og dødelighed på verdensplan. Succesfuld håndtering af postpartum blødning kræver ikke kun administration af den rigtige medicin, men også en hurtig og koordineret reaktion fra et multiprofessionelt team. En forudsætning for dette er, at personerne er veluddannede, hvilket efterforskerne mener kan forbedres ved videodebriefing af begivenheder i det virkelige liv.

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre obstetriske teams håndtering af postpartum blødning ved hjælp af videooptagelser af virkelige begivenheder i post-hændelsesdebriefinger.

Kameraer er placeret i loftet på alle fødestuer for at optage obstetriske teams håndtering af postpartum blødning. Videooptagelse kræver informeret samtykke fra alle deltagere. Efter en begivenhed vil teamet gennemgå deres egen præstation på video i en debriefing-session for at forbedre den fremtidige præstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Videogennemgang blev først introduceret i sundhedsvæsenet i 1980'erne for at forbedre akutteams håndtering af kritiske situationer ved at få dem til at gennemgå deres egen præstation på video i en debriefing-session. Videodebriefing giver mulighed for at gennemgå den pleje, der leveres i situationer med høj indsats, høj risiko og tidskritiske situationer. Videodebriefing har vist sig at forbedre ydeevnen af ​​neonatale genoplivningshold og traumehold; dog er videodebriefing generelt ikke blevet accepteret på fødeafdelingen. Et nyligt ph.d.-projekt udviklede en metode til systematisk at filme obstetriske nødsituationer på to danske hospitaler, hvor der var indhentet informeret samtykke fra alle deltagere. Derudover udviklede projektet en metode til systematisk at vurdere obstetriske teams kliniske præstation under postpartum blødning

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​video-debriefing i det virkelige liv på obstetriske teams håndtering af større postpartum blødninger.

Materialer og metoder:

Undersøgelsen vil blive gennemført på to danske sygehuse, Aarhus Universitetshospital (5.000 fødsler om året) og Regionshospitalet Horsens (2.300 fødsler om året).

Alle fødestuer er udstyret med et automatisk optagelsessystem, der muliggør filmning af al blødning efter fødslen. Videooptagelse kræver informeret samtykke fra alle deltagere. Kvinder, der forventer at føde, vil blive opfordret til at give informeret samtykke til videooptagelse. Hvis en kvinde afslår invitationen, vil kameraerne blive dækket til i henhold til vores protokol. Hvis der sker videooptagelse, vil alle deltagere blive bedt om at give informeret samtykke igen.

Videodebriefing vil blive udført af uddannede facilitatorer af debriefing. Debriefings vil følge en protokol og vil fokusere på teams kliniske præstationer og ikke-tekniske færdigheder. Hovedfokus for debriefing-protokollen vil være klinisk debriefing med et hovedmål om at forbedre den kliniske ydeevne og patientpleje.

Videoer vil blive inkluderet som følger: 1) Baseline videoinkludering, før introduktion af virkelige videodebriefinger af teampræstationer; 2) Under opstarten af ​​udredningerne i en eksplorativ undersøgelse; 3) Efter at virkelige videodebriefinger er blevet indført som standardprocedure.

Perspektiver:

Dette projekt er det første til at evaluere implementeringen, gennemførligheden og brugen af ​​virkelige videodebriefing i fødselshjælp. Resultater fra dette projekt kan revolutionere evnen til at lære af kliniske tilfælde og kan guide, hvordan video kan introduceres på måder, der er acceptable for kvinder, pårørende og sundhedsudbydere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med større blødninger efter fødslen (1,0 liter eller mere).

Ekskluderingskriterier:

  • Sprogvanskeligheder, der kræver en tolk eller oversætter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - Videodebriefing
Udgangsperiode (år 1): Standard praksis. Interventionsperiode (år 2-3): Alle hold vil blive tildelt videodebriefing.
Adfærdsmæssigt: Video debriefing
Obstetriske teams vil gennemgå deres egen præstation på video i en debriefing-session for at forbedre fremtidige præstationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Alle videoer vil blive vurderet 2,5 år (efteråret 2023)
Videoer vil blive vurderet af bedømmere ved hjælp af TeamOBS-PPH-tjeklisten (Brogaard L et al, Development of the TeamOBS-PPH - targeting clinical performance in postpartum hemorrhage, 2018)
Alle videoer vil blive vurderet 2,5 år (efteråret 2023)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-teknisk ydeevne
Tidsramme: Alle videoer vil blive vurderet 2,5 år (efteråret 2023)
Videoer vil blive vurderet af bedømmere ved hjælp af AOTP-tjeklisten.
Alle videoer vil blive vurderet 2,5 år (efteråret 2023)
Moderens fødselskarakteristika. Tid på dagen.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Dag nat
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderens fødselskarakteristika. Blodtab.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Totalt blodtab (ml)
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderens fødselskarakteristika. GA.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Gestationsalder
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderens fødselskarakteristika. Fødselslængde (>18 timer).
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Ja Nej
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderens fødselskarakteristika. Epidural
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Ja Nej
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderens fødselskarakteristika. Oxytocin.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Ja Nej
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderens fødselskarakteristika. Induktion.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Ja Nej
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderens fødselskarakteristika. tvillingegraviditet.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Ja Nej
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderlige egenskaber yderligere. Alder.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Flere år
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderlige egenskaber yderligere. BMI.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- BMI
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderlige egenskaber yderligere. Tidligere postpartum blødning.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Ja Nej
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Moderlige egenskaber yderligere. Tidligere fødsler
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Nummer
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Holdkarakteristika. Holdstørrelse.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Antal involverede teammedlemmer
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Holdkarakteristika. Hospital.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Regional / Universitet
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Neonatale egenskaber. Gennemsnitlig fødselsvægt.
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
- Gram
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Implementering af videodebriefing
Tidsramme: Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)
Antal udførte debriefingssessioner (i alt / pr. deltager / mislykkede sessioner).
Data vil blive vurderet 2,5 år (efterår 2023)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Horsens Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEAMOBS Intervention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil være offentligt tilgængeligt i en anonymiseret form ved hjælp af et åbent datalager.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokol er tilgængelig på projektets hjemmeside www.teamobs.dk.

Forsøgsrelaterede dokumenter og data vil være tilgængelige, når resultaterne offentliggøres og indtil tre år efter offentliggørelsen af ​​de sidste undersøgelsesresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Interesserede parter vil kunne anmode om dataene ved at kontakte forsøgssponsoren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Video debriefing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner